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医療機器 一般的名称
コラーゲン使用眼防護具
基本情報
類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード17652000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-③',14
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
角膜を保護するために眼にのせるコラーゲン製の機械的なアイシールド（角膜シールド）をいう。例えば、角膜上皮の再生中に臨床観察が可能であり、患者は部分的な視野を得ることができる場合がある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PIJ | Collagen Surgical Mesh Containing Drugs 薬剤含有コラーゲン外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 83 | — |
| 2 | MOE | Collagen Corneal Shield コラーゲン角膜シールド | I | 眼科 | 19 | — | 12 | — |
| 3 | HOY | Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 眼保護具（サンランプ保護用及び散瞳後保護用眼鏡を含む） | I | 眼科 | 55 | — | 49 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
視力補正用レンズ一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 487 | 58 |
| 2 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 316 | 48 |
| 3 | 視力補正用眼鏡レンズ | 眼鏡レンズ(Ⅰ) | 357 | 11 |
| 4 | 生体内移植器具 | 挿入器付後房レンズ(Ⅲ) | 62 | 7 |
| 5 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 6 | 生体内移植器具 | 後房レンズ(Ⅲ) | 38 | 10 |
| 7 | コンタクトレンズ | 角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 10 | 6 |
| 8 | 生体内移植器具 | 多焦点後房レンズ(Ⅲ) | 16 | 6 |
| 9 | コンタクトレンズ | 単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 11 | 9 |
| 10 | コンタクトレンズ | 眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | コンタクトレンズ | 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 12 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 13 | コンタクトレンズ | 治療用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 14 | コンタクトレンズ | 角膜曲率変動測定計(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 15 | 生体内移植器具 | 有水晶体後房レンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 16 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 17 | 生体内移植器具 | ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ) | ||
| 18 | コンタクトレンズ | 網膜電位計用角膜電極(Ⅱ) | 5 | 1 |
| 19 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 20 | 生体内移植器具 | 前房レンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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