医療機器 一般的名称

挿入器付後房レンズ

基本情報

類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名生体内移植器具
コード35658400
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

単回使用眼内レンズ挿入器に予め装填された後房レンズ及び多焦点後房レンズをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

371.2億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

7.17 %

過去2年間

平均出荷価格

2.07 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

33.8 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計102,695101,764121,147120,751118,560134,016129,465130,241165,938152,013137,443186,138140,085166,501110,226134,765172,057203,882140,929118,309159,927145,027143,675144,049121,061156,007164,843170,107130,749236,079177,604166,829172,647155,335146,405153,716100,446109,283134,949234,513137,296192,421148,474164,277180,685209,902192,482192,341161,379148,756143,992112,424125,933138,281180,168167,741199,897207,821159,216181,582201,116157,522184,570219,318178,037171,822197,208172,929180,998201,702188,390183,467172,693180,732202,505192,479201,634183,091204,873188,880232,636205,582171,614199,753146,886118,364208,284273,996229,097250,134202,606
生産計44,60646,82148,19852,62957,64366,37263,23664,24080,24867,24269,07779,21873,94578,03272,96571,98573,84875,09360,95862,24565,79573,81974,27761,09863,68960,74862,29084,84362,36698,43478,23858,30267,54160,92658,46568,01657,33361,39769,68668,27358,02966,16354,94955,49964,98172,57974,61861,58274,12468,56550,22129,24632,25551,64549,90241,43873,52894,71369,54378,30282,25953,45567,07557,85952,48446,33768,95953,63553,42461,91159,17864,67360,27353,59158,81780,89670,14471,31484,48055,68063,59657,37877,47177,56075,34367,27566,81974,22273,23183,35668,676
輸入品☆計58,08954,94372,94968,12260,91767,64466,22966,00185,69084,77168,366106,92066,14088,46937,26162,78098,209128,78979,97156,06494,13271,20869,39882,95157,37295,259102,55385,26468,383137,64599,366108,527105,10694,40987,94085,70043,11347,88665,263166,24079,267126,25893,525108,778115,704137,323117,864130,75987,25580,19193,77183,17893,67886,636130,266126,303126,369113,10889,673103,280118,857104,067117,495161,459125,553125,485128,249119,294127,574139,791129,212118,794112,420127,141143,688111,583131,490111,777120,393133,200169,040148,20494,143122,19371,54351,089141,465199,774155,866166,778133,930
出荷国内89,25676,77981,29490,45994,494108,689105,07885,819131,92791,52177,743100,62971,74883,07570,07484,34761,85198,28181,09072,86694,25596,78298,544109,92983,82877,34881,21790,10874,613102,92286,55695,19893,02068,77577,69892,53175,60275,29080,34984,61676,95192,55383,01591,20186,34192,91795,91287,73364,23878,853112,11082,70092,42098,339112,563103,11595,27698,96696,73088,28189,31084,74079,24284,15691,888130,975114,51198,329125,721119,505119,367107,623116,10393,205117,520108,95293,320121,327110,49796,668104,664122,750124,190129,055112,59381,235134,627137,154122,844157,299152,956
輸出28,82726,99829,66439,89829,27938,56836,79239,17444,12841,73742,02831,21038,44234,79148,67816,99832,33543,72844,95340,00036,45233,12821,41818,06936,92231,82127,40238,01348,77147,55349,12245,43246,20855,34751,71741,06738,49634,21538,40247,98338,02450,48132,06430,15537,15238,87637,58842,48242,44512,33113,25812,46110,6658,00418,97312,09528,64238,36933,74715,87819,53823,18239,75520,03736,60528,00026,39829,83723,63733,23125,35925,68422,84727,02626,59031,57525,78935,18426,05923,23525,80726,08028,66722,65227,80731,44639,80429,12432,38934,14530,601
計118,083103,777110,958130,357123,773147,257141,870124,993176,055133,258119,771131,839110,190117,866118,752101,34594,186142,009126,043112,866130,707129,910119,962127,998120,750109,169108,619128,121123,384150,475135,678140,630139,228124,122129,415133,598114,098109,505118,751132,599114,975143,034115,079121,356123,493131,793133,500130,215106,68391,184125,36895,161103,085106,343131,536115,210123,918137,335130,477104,159108,848107,922118,997104,193128,493158,975140,909128,166149,358152,736144,726133,307138,950120,231144,110140,527119,109156,511136,556119,903130,471148,830152,857151,707140,400112,681174,431166,278155,233191,444183,557
月末在庫計397,962404,755413,545402,304396,254382,030367,889371,662353,007369,409383,752432,108461,177506,735496,482519,195591,930647,372648,433649,688674,320693,016713,345725,888721,558765,366809,293847,985852,016934,913972,785995,3231,023,6451,052,7581,029,7891,047,3541,030,7631,027,1671,043,0361,138,6631,152,5061,196,6611,197,4451,232,0791,278,6151,381,3431,423,3721,475,3661,524,6611,572,0451,575,4081,591,1801,615,8221,644,4711,688,1601,732,5631,784,5181,834,5901,853,3401,988,4222,082,8622,148,6452,163,7732,265,9292,290,3542,292,6392,321,6642,346,4212,364,8012,381,8342,419,9852,464,920878,963934,199982,5321,052,5171,126,2321,145,2811,202,9031,265,9591,359,2641,408,4981,419,9501,444,5701,458,6801,471,9681,510,6461,618,5921,696,8501,755,2331,771,557

医療機器品目一覧(66品目、7社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1Clareon 眼内レンズ UltraSert+ プリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目承認30800BZX00080000
2テクニス ワンピース Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目承認30100BZX00083000
3テクニス ワンピース VB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目承認30100BZX00084000
4Clareon Vivity TORIC Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目承認30700BZX00079000
5Clareon PanOptix Pro TORIC トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目承認30800BZX00015000
6Clareon PanOptix Pro トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目承認30700BZX00298000
7Vivinex ジェメトリックプラス トーリックHOYA株式会社承認品目2024/11/01承認30600BZX00230000
8Vivinex ジェメトリックプラスHOYA株式会社承認品目2024/11/01承認30600BZX00229000
9TECNIS PureSee 焦点深度拡張型IOL Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目2024/08/01承認30600BZX00167000
10TECNIS PureSee Toric 焦点深度拡張型IOL Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目2024/08/01承認30600BZX00168000
11Clareon TORIC 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社後発医療機器2024/07/24一変30200BZX00237000
12テクニス オデッセイ VB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/02/26承認30600BZX00024000
13テクニス オデッセイ TVB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/02/26承認30600BZX00025000
14Clareon Vivity Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社後発医療機器2023/12/26一変30500BZX00041000
15Vivinex ジェメトリック トーリックHOYA株式会社承認品目2023/11/01承認30500BZX00264000
16Vivinex ジェメトリックHOYA株式会社承認品目2023/11/01承認30500BZX00263000
17Clareon PanOptix TORIC トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社後発医療機器2023/09/25一変30400BZX00250000
18Nanex マルチサートプラスHOYA株式会社後発医療機器2023/09/15承認30500BZX00219000
19Clareon PanOptix トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目2023/06/01承認30200BZX00293000
20Clareon PanOptix TORIC トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目2023/06/01承認30400BZX00250000
21ClareonTORIC眼内レンズAutonoMeオートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目2023/04/01承認30200BZX00237000
22Clareon Vivity Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目2023/02/01承認30500BZX00041000
23Clareon PanOptix TORIC トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社後発医療機器2022/11/01承認30400BZX00250000
24アバンシィ プリロード1P トーリック興和株式会社承認品目2022/09/01承認30400BZX00216000
25ネックスロード NP トーリック株式会社ニデック後発医療機器2022/06/07承認30400BZX00127000
26ネックスロード NP クリア株式会社ニデック後発医療機器2022/04/14承認30400BZX00093000
27ネックスロード NP株式会社ニデック後発医療機器2022/03/10承認30400BZX00063000
28HOYA Vivinex アイサート ClearHOYA株式会社承認品目2021/08/01承認22800BZX00274000
29HOYA アイサート MicroHOYA株式会社後発医療機器2021/06/02一変22200BZX00615000
30テクニス アイハンス TVB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/03/22新規30300BZX00083000
31テクニス アイハンス VB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2021/03/22新規30300BZX00084000
32テクニス ワンピース Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2020/10/06一変30100BZX00083000
33Clareon PanOptix トリフォーカル 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社改良医療機器(臨床なし)2020/09/14新規30200BZX00293000
34テクニス シナジー TVB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目2020/04/01承認30200BZX00139000
35テクニス シナジー VB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目2020/02/01承認30200BZX00055000
36HOYA アイサート MicroHOYA株式会社後発医療機器2020/01/31一変22200BZX00615000
37HOYA Vivinex アイサート ClearHOYA株式会社後発医療機器2019/10/28一変22800BZX00274000
38Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社後発医療機器2019/08/02一変23000BZX00234000
39テクニス ワンピース Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00083000
40テクニス TVB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00088000
41テクニス シンフォニー VB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00085000
42テクニス ワンピース VB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00084000
43テクニス MF ワンピース Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00086000
44テクニス トーリック Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00087000
45テクニス シンフォニー TVB Simplicityエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/07/23新規30100BZX00089000
46テクニス ワンピース SmartLOADエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/06/25新規30100BZX00047000
47テクニス ワンピース VB SmartLOADエイエムオー・ジャパン株式会社後発医療機器2019/06/25新規30100BZX00048000
48HOYA Vivinex トーリックHOYA株式会社承認品目2018/12/01承認23000BZX00399000
49Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社改良医療機器(臨床なし)2018/08/03新規23000BZX00234000
50HOYA Vivinex アイサートHOYA株式会社後発医療機器2018/06/29一変22400BZX00498000
51アルコン ウルトラサート アクリソフ IQ シングルピース日本アルコン株式会社後発医療機器2018/04/10一変22800BZX00073000
52Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム日本アルコン株式会社承認品目2018/03/01承認23000BZX00234000
53ネックスロードシステム SP クリア株式会社ニデック承認品目2016/12/01承認22800BZX00456000
54HOYA Vivinex アイサート ClearHOYA株式会社承認品目2016/07/01承認22800BZX00274000
55アバンシィ プリロード1P Clear興和株式会社承認品目2016/07/01承認22800BZX00285000
56アルコン ウルトラサート アクリソフ IQシングルピース日本アルコン株式会社承認品目2016/02/01承認22800BZX00073000
57アバンシィプリセットUV興和株式会社承認品目2014/04/01承認22600BZX00197000
58ネックスロード NSP株式会社ニデック承認品目2014/03/01承認22600BZX00125000
59HOYA アイサート Micro ToricHOYA株式会社承認品目2014/01/01承認22600BZX00003000
60テクニスオプティブルーiTecエイエムオー・ジャパン株式会社承認品目2013/08/01承認22500BZX00366000
61アバンシィ プリロード1P興和株式会社承認品目2013/08/01承認22500BZX00348000
62HOYA Vivinex アイサートHOYA株式会社承認品目2012/12/01承認22400BZX00498000
63エイエフ-1 アイシーHOYA株式会社承認品目2011/11/01承認22300BZX00427000
64HOYA アイサート Micro ClearHOYA株式会社承認品目2011/05/01承認22300BZX00262000
65アクリロードシステムSPスター・ジャパン株式会社承認品目2011/01/01承認22300BZX00016000
66ネックスロードシステム SP株式会社ニデック承認品目2011/01/01承認22300BZX00040000
67HOYA アイサート MicroHOYA株式会社承認品目2010/05/01承認22200BZX00615000
68アバンシィプリセット興和株式会社承認品目2009/10/01承認22100BZX00979000
69アルコン アクリサート アクリソフ ナチュラル シングルピース日本アルコン株式会社承認品目2007/06/01承認21900BZX00432000
70HOYA-PS エイエフ-1(UY)HOYA株式会社承認品目2007/03/01承認21900BZX00291000
71エラストマイド ナチュラル イントラオキュラーレンズ・システムスター・ジャパン株式会社承認品目2006/06/01承認21800BZZ10094000
72ネックスロードシステム株式会社ニデック承認品目2005/05/01承認21700BZZ00227000
73アクリロードシステムスター・ジャパン株式会社承認品目2005/02/01承認21700BZZ00098000
74エラストマイド UV イントラオキュラーレンズ・システムスター・ジャパン株式会社承認品目2001/11/01承認21300BZZ00588000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1KYE

Inserter/Remover Contact Lens

コンタクトレンズ着脱器

I眼科12—1—
2FDZ

Attachment, Eyepiece, For Insertion Of Prescription Lens

処方レンズ挿入用接眼アタッチメント

I消化器・泌尿器科2—1—
3ELJ

Teeth, Artificial, Posterior With Metal Insert

金属インサート付臼歯用人工歯

I歯科——1—
4MFK

Lens, Multifocal Intraocular

多焦点眼内レンズ

III眼科—21014,4704 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

視力補正用レンズ一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
2コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
3視力補正用眼鏡レンズ
眼鏡レンズ(Ⅰ)
4コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
5生体内移植器具
後房レンズ(Ⅲ)
6コンタクトレンズ
角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
7生体内移植器具
多焦点後房レンズ(Ⅲ)
8コンタクトレンズ
単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)
9コンタクトレンズ
眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)
10コンタクトレンズ
単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
11コンタクトレンズ
輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)
12コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
13コンタクトレンズ
治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
14コンタクトレンズ
角膜曲率変動測定計(Ⅲ)
15生体内移植器具
有水晶体後房レンズ(Ⅲ)
16コンタクトレンズ
単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
17生体内移植器具
ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
18コンタクトレンズ
網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)
19コンタクトレンズ
コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
20生体内移植器具
前房レンズ(Ⅲ)