医療機器一般的名称

挿入器付後房レンズ

基本情報

類別コード器72

類別名称視力補正用レンズ

中分類名生体内移植器具

コード35658400

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

単回使用眼内レンズ挿入器に予め装填された後房レンズ及び多焦点後房レンズをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

326.8億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.19 %

過去2年間

平均出荷価格

1.97 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

40.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03
計	計	102,695	101,764	121,147	120,751	118,560	134,016	129,465	130,241	165,938	152,013	137,443	186,138	140,085	166,501	110,226	134,765	172,057	203,882	140,929	118,309	159,927	145,027	143,675	144,049	121,061	156,007	164,843	170,107	130,749	236,079	177,604	166,829	172,647	155,335	146,405	153,716	100,446	109,283	134,949	234,513	137,296	192,421	148,474	164,277	180,685	209,902	192,482	192,341	161,379	148,756	143,992	112,424	125,933	138,281	180,168	167,741	199,897	207,821	159,216	181,582	201,116	157,522	184,570	219,318	178,037	171,822	197,208	172,929	180,998	201,702	188,390	183,467	172,693	180,732	202,505	192,479	201,634	183,091	204,873	188,880	232,636	205,582	171,614	199,753	146,886	118,364	208,284
生産	計	44,606	46,821	48,198	52,629	57,643	66,372	63,236	64,240	80,248	67,242	69,077	79,218	73,945	78,032	72,965	71,985	73,848	75,093	60,958	62,245	65,795	73,819	74,277	61,098	63,689	60,748	62,290	84,843	62,366	98,434	78,238	58,302	67,541	60,926	58,465	68,016	57,333	61,397	69,686	68,273	58,029	66,163	54,949	55,499	64,981	72,579	74,618	61,582	74,124	68,565	50,221	29,246	32,255	51,645	49,902	41,438	73,528	94,713	69,543	78,302	82,259	53,455	67,075	57,859	52,484	46,337	68,959	53,635	53,424	61,911	59,178	64,673	60,273	53,591	58,817	80,896	70,144	71,314	84,480	55,680	63,596	57,378	77,471	77,560	75,343	67,275	66,819
輸入品☆	計	58,089	54,943	72,949	68,122	60,917	67,644	66,229	66,001	85,690	84,771	68,366	106,920	66,140	88,469	37,261	62,780	98,209	128,789	79,971	56,064	94,132	71,208	69,398	82,951	57,372	95,259	102,553	85,264	68,383	137,645	99,366	108,527	105,106	94,409	87,940	85,700	43,113	47,886	65,263	166,240	79,267	126,258	93,525	108,778	115,704	137,323	117,864	130,759	87,255	80,191	93,771	83,178	93,678	86,636	130,266	126,303	126,369	113,108	89,673	103,280	118,857	104,067	117,495	161,459	125,553	125,485	128,249	119,294	127,574	139,791	129,212	118,794	112,420	127,141	143,688	111,583	131,490	111,777	120,393	133,200	169,040	148,204	94,143	122,193	71,543	51,089	141,465
出荷	国内	89,256	76,779	81,294	90,459	94,494	108,689	105,078	85,819	131,927	91,521	77,743	100,629	71,748	83,075	70,074	84,347	61,851	98,281	81,090	72,866	94,255	96,782	98,544	109,929	83,828	77,348	81,217	90,108	74,613	102,922	86,556	95,198	93,020	68,775	77,698	92,531	75,602	75,290	80,349	84,616	76,951	92,553	83,015	91,201	86,341	92,917	95,912	87,733	64,238	78,853	112,110	82,700	92,420	98,339	112,563	103,115	95,276	98,966	96,730	88,281	89,310	84,740	79,242	84,156	91,888	130,975	114,511	98,329	125,721	119,505	119,367	107,623	116,103	93,205	117,520	108,952	93,320	121,327	110,497	96,668	104,664	122,750	124,190	129,055	112,593	81,235	134,627
	輸出	28,827	26,998	29,664	39,898	29,279	38,568	36,792	39,174	44,128	41,737	42,028	31,210	38,442	34,791	48,678	16,998	32,335	43,728	44,953	40,000	36,452	33,128	21,418	18,069	36,922	31,821	27,402	38,013	48,771	47,553	49,122	45,432	46,208	55,347	51,717	41,067	38,496	34,215	38,402	47,983	38,024	50,481	32,064	30,155	37,152	38,876	37,588	42,482	42,445	12,331	13,258	12,461	10,665	8,004	18,973	12,095	28,642	38,369	33,747	15,878	19,538	23,182	39,755	20,037	36,605	28,000	26,398	29,837	23,637	33,231	25,359	25,684	22,847	27,026	26,590	31,575	25,789	35,184	26,059	23,235	25,807	26,080	28,667	22,652	27,807	31,446	39,804
	計	118,083	103,777	110,958	130,357	123,773	147,257	141,870	124,993	176,055	133,258	119,771	131,839	110,190	117,866	118,752	101,345	94,186	142,009	126,043	112,866	130,707	129,910	119,962	127,998	120,750	109,169	108,619	128,121	123,384	150,475	135,678	140,630	139,228	124,122	129,415	133,598	114,098	109,505	118,751	132,599	114,975	143,034	115,079	121,356	123,493	131,793	133,500	130,215	106,683	91,184	125,368	95,161	103,085	106,343	131,536	115,210	123,918	137,335	130,477	104,159	108,848	107,922	118,997	104,193	128,493	158,975	140,909	128,166	149,358	152,736	144,726	133,307	138,950	120,231	144,110	140,527	119,109	156,511	136,556	119,903	130,471	148,830	152,857	151,707	140,400	112,681	174,431
月末在庫	計	397,962	404,755	413,545	402,304	396,254	382,030	367,889	371,662	353,007	369,409	383,752	432,108	461,177	506,735	496,482	519,195	591,930	647,372	648,433	649,688	674,320	693,016	713,345	725,888	721,558	765,366	809,293	847,985	852,016	934,913	972,785	995,323	1,023,645	1,052,758	1,029,789	1,047,354	1,030,763	1,027,167	1,043,036	1,138,663	1,152,506	1,196,661	1,197,445	1,232,079	1,278,615	1,381,343	1,423,372	1,475,366	1,524,661	1,572,045	1,575,408	1,591,180	1,615,822	1,644,471	1,688,160	1,732,563	1,784,518	1,834,590	1,853,340	1,988,422	2,082,862	2,148,645	2,163,773	2,265,929	2,290,354	2,292,639	2,321,664	2,346,421	2,364,801	2,381,834	2,419,985	2,464,920	878,963	934,199	982,532	1,052,517	1,126,232	1,145,281	1,202,903	1,265,959	1,359,264	1,408,498	1,419,950	1,444,570	1,458,680	1,471,968	1,510,646

医療機器品目一覧（62品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	テクニスワンピース Simplicity	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	30100BZX00083000
2	テクニスワンピース VB Simplicity	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	30100BZX00084000
3	Ｖｉｖｉｎｅｘ　ジェメトリックプラス	HOYA株式会社	承認品目	2024/11/01	承認	30600BZX00229000
4	Ｖｉｖｉｎｅｘ　ジェメトリックプラス　トーリック	HOYA株式会社	承認品目	2024/11/01	承認	30600BZX00230000
5	TECNIS PureSee Toric 焦点深度拡張型IOL Simplicity	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2024/08/01	承認	30600BZX00168000
6	TECNIS PureSee 焦点深度拡張型IOL Simplicity	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2024/08/01	承認	30600BZX00167000
7	Ｃｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2024/07/24	一変	30200BZX00237000
8	テクニス　オデッセイ　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/02/26	承認	30600BZX00025000
9	テクニス　オデッセイ　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/02/26	承認	30600BZX00024000
10	Ｃｌａｒｅｏｎ　Ｖｉｖｉｔｙ　Ｅｘｔｅｎｄｅｄ　Ｖｉｓｉｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2023/12/26	一変	30500BZX00041000
11	Ｖｉｖｉｎｅｘ　ジェメトリック	HOYA株式会社	承認品目	2023/11/01	承認	30500BZX00263000
12	Ｖｉｖｉｎｅｘ　ジェメトリック　トーリック	HOYA株式会社	承認品目	2023/11/01	承認	30500BZX00264000
13	Ｃｌａｒｅｏｎ　ＰａｎＯｐｔｉｘ　ＴＯＲＩＣ　トリフォーカル　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2023/09/25	一変	30400BZX00250000
14	Ｎａｎｅｘ　マルチサートプラス	ＨＯＹＡ株式会社	後発医療機器	2023/09/15	承認	30500BZX00219000
15	Clareon　PanOptix　トリフォーカル　眼内レンズ　AutonoMe　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2023/06/01	承認	30200BZX00293000
16	Clareon　PanOptix　TORIC　トリフォーカル　眼内レンズ　AutonoMe　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2023/06/01	承認	30400BZX00250000
17	ClareonTORIC眼内レンズAutonoMeオートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2023/04/01	承認	30200BZX00237000
18	Clareon　Vivity　Extended　Vision　眼内レンズ　AutonoMe　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2023/02/01	承認	30500BZX00041000
19	Ｃｌａｒｅｏｎ　ＰａｎＯｐｔｉｘ　ＴＯＲＩＣ　トリフォーカル　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2022/11/01	承認	30400BZX00250000
20	アバンシィプリロード１P トーリック	興和株式会社	承認品目	2022/09/01	承認	30400BZX00216000
21	ネックスロード　ＮＰ　トーリック	株式会社ニデック	後発医療機器	2022/06/07	承認	30400BZX00127000
22	ネックスロード　ＮＰ　クリア	株式会社ニデック	後発医療機器	2022/04/14	承認	30400BZX00093000
23	ネックスロード　ＮＰ	株式会社ニデック	後発医療機器	2022/03/10	承認	30400BZX00063000
24	ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　アイサート　Ｃｌｅａｒ	HOYA株式会社	承認品目	2021/08/01	承認	22800BZX00274000
25	ＨＯＹＡ　アイサート　Ｍｉｃｒｏ	ＨＯＹＡ株式会社	後発医療機器	2021/06/02	一変	22200BZX00615000
26	テクニス　アイハンス　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2021/03/22	新規	30300BZX00084000
27	テクニス　アイハンス　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/03/22	新規	30300BZX00083000
28	テクニス　ワンピース　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2020/10/06	一変	30100BZX00083000
29	Ｃｌａｒｅｏｎ　ＰａｎＯｐｔｉｘ　トリフォーカル　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/14	新規	30200BZX00293000
30	テクニスシナジー TVB Simplicity	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2020/04/01	承認	30200BZX00139000
31	テクニスシナジー VB Simplicity	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2020/02/01	承認	30200BZX00055000
32	ＨＯＹＡ　アイサート　Ｍｉｃｒｏ	ＨＯＹＡ株式会社	後発医療機器	2020/01/31	一変	22200BZX00615000
33	ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　アイサート　Ｃｌｅａｒ	ＨＯＹＡ株式会社	後発医療機器	2019/10/28	一変	22800BZX00274000
34	Ｃｌａｒｅｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2019/08/02	一変	23000BZX00234000
35	テクニス　シンフォニー　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00089000
36	テクニス　トーリック　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00087000
37	テクニス　ワンピース　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00083000
38	テクニス　ワンピース　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00084000
39	テクニス　ＭＦ　ワンピース　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00086000
40	テクニス　シンフォニー　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00085000
41	テクニス　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	新規	30100BZX00088000
42	テクニス　ワンピース　ＶＢ　ＳｍａｒｔＬＯＡＤ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/06/25	新規	30100BZX00048000
43	テクニス　ワンピース　ＳｍａｒｔＬＯＡＤ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/06/25	新規	30100BZX00047000
44	ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　トーリック	HOYA株式会社	承認品目	2018/12/01	承認	23000BZX00399000
45	Ｃｌａｒｅｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/08/03	新規	23000BZX00234000
46	ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　アイサート	ＨＯＹＡ株式会社	後発医療機器	2018/06/29	一変	22400BZX00498000
47	アルコン　ウルトラサート　アクリソフ　ＩＱ　シングルピース	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2018/04/10	一変	22800BZX00073000
48	Clareon　眼内レンズ　AutonoMe　オートプリロードデリバリーシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2018/03/01	承認	23000BZX00234000
49	ネックスロードシステム　ＳＰ　クリア	株式会社ニデック	承認品目	2016/12/01	承認	22800BZX00456000
50	ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　アイサート　Ｃｌｅａｒ	HOYA株式会社	承認品目	2016/07/01	承認	22800BZX00274000
51	アバンシィプリロード1P Ｃｌｅａｒ	興和株式会社	承認品目	2016/07/01	承認	22800BZX00285000
52	アルコン　ウルトラサート　アクリソフ　IQシングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2016/02/01	承認	22800BZX00073000
53	アバンシィプリセットＵＶ	興和株式会社	承認品目	2014/04/01	承認	22600BZX00197000
54	ネックスロード　NSP	株式会社ニデック	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00125000
55	ＨＯＹＡ　アイサート　Ｍｉｃｒｏ　Ｔｏｒｉｃ	HOYA株式会社	承認品目	2014/01/01	承認	22600BZX00003000
56	テクニスオプティブルーiTec	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00366000
57	アバンシィプリロード1P	興和株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00348000
58	ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　アイサート	HOYA株式会社	承認品目	2012/12/01	承認	22400BZX00498000
59	エイエフ－１　アイシー	HOYA株式会社	承認品目	2011/11/01	承認	22300BZX00427000
60	ＨＯＹＡ　アイサート　Ｍｉｃｒｏ　Ｃｌｅａｒ	HOYA株式会社	承認品目	2011/05/01	承認	22300BZX00262000
61	アクリロードシステムＳＰ	スター・ジャパン株式会社	承認品目	2011/01/01	承認	22300BZX00016000
62	ネックスロードシステム　ＳＰ	株式会社ニデック	承認品目	2011/01/01	承認	22300BZX00040000
63	ＨＯＹＡ　アイサート　Ｍｉｃｒｏ	HOYA株式会社	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00615000
64	アバンシィプリセット	興和株式会社	承認品目	2009/10/01	承認	22100BZX00979000
65	アルコン　アクリサート　アクリソフ　ナチュラル　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2007/06/01	承認	21900BZX00432000
66	ＨＯＹＡ－ＰＳ　エイエフ－１（ＵＹ）	HOYA株式会社	承認品目	2007/03/01	承認	21900BZX00291000
67	エラストマイドナチュラルイントラオキュラーレンズ・システム	スター・ジャパン株式会社	承認品目	2006/06/01	承認	21800BZZ10094000
68	ネックスロードシステム	株式会社ニデック	承認品目	2005/05/01	承認	21700BZZ00227000
69	アクリロードシステム	スター・ジャパン株式会社	承認品目	2005/02/01	承認	21700BZZ00098000
70	エラストマイド UV イントラオキュラーレンズ・システム	スター・ジャパン株式会社	承認品目	2001/11/01	承認	21300BZZ00588000

視力補正用レンズ一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	487	58	2,420 億円/年	+1.4%	87 円/個	0.9%
2	コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	316	48	779.7 億円/年	-9.0%	535 円/個	11.4%
3	視力補正用眼鏡レンズ	眼鏡レンズ(Ⅰ)	357	11	689.6 億円/年	+0.8%	1120 円/個	26.3%
4	コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1	125.8 億円/年	0.0%	201 円/個	0.0%
5	生体内移植器具	後房レンズ(Ⅲ)	38	10	76.04 億円/年	-35.5%	2.26 万円/個	19.3%
6	コンタクトレンズ	角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	10	6	45.34 億円/年	-4.4%	7407 円/個	98.0%
7	生体内移植器具	多焦点後房レンズ(Ⅲ)	16	6	18.15 億円/年	-59.6%	14.63 万円/個	0.0%
8	コンタクトレンズ	単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	10	9	3.8 億円/年	-11.2%	1.69 万円/個	67.7%
9	コンタクトレンズ	眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)	3	3	0.34 億円/年	-25.2%	2.19 万円/個	0.0%
10	コンタクトレンズ	網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)	5	1
11	コンタクトレンズ	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1
12	コンタクトレンズ	コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
13	生体内移植器具	ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
14	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
15	生体内移植器具	有水晶体後房レンズ(Ⅲ)	2	1
16	コンタクトレンズ	角膜曲率変動測定計(Ⅲ)	1	1
17	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)	2	1
18	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
19	生体内移植器具	前房レンズ(Ⅲ)	1	1
20	コンタクトレンズ	治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

挿入器付後房レンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

挿入器付後房レンズ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（62品目、7社）

視力補正用レンズ一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？