医療機器一般的名称

後房レンズ

基本情報

類別コード器72

類別名称視力補正用レンズ

中分類名生体内移植器具

コード35658100

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

混濁した水晶体の置換及び視力回復のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の後房に挿入する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

72.27億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-27.97 %

過去2年間

平均出荷価格

2.25 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

17.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	69,274	58,798	70,259	70,098	50,851	91,731	75,165	64,304	87,195	73,158	74,334	53,992	69,225	44,227	97,167	47,617	122,418	96,689	78,891	26,955	49,326	53,085	51,071	37,419	55,888	39,317	56,347	72,887	53,954	73,926	54,128	47,509	44,531	41,275	45,546	54,888	36,580	85,846	28,289	35,764	54,565	58,148	49,550	36,553	53,229	59,269	57,160	57,538	45,340	24,869	25,773	39,272	54,393	60,136	29,866	20,078	37,468	42,190	14,404	26,273	35,313	31,379	21,329	157,966	26,084	44,713	29,751	12,403	50,327	43,493	33,753	27,618	76,123	24,811	35,470	33,552	40,101	34,672	33,295	11,420	32,793	27,616	20,800	37,508	25,007	39,553	26,240	20,983	26,756	8,449	43,868
生産	計	3,828	6,165	9,711	11,277	9,255	11,574	20,435	12,027	12,378	10,276	9,460	8,565	6,778	13,772	13,248	14,489	13,700	10,621	17,468	9,652	13,654	15,620	15,013	9,680	16,059	12,913	14,733	18,033	18,453	16,104	16,621	11,384	5,725	18,571	21,767	23,693	7,106	10,930	15,519	10,616	19,006	20,228	18,240	7,414	16,457	18,154	19,287	15,627	9,165	4,837	4,669	7,538	11,927	15,246	7,713	6,030	7,174	5,159	5,201	5,523	7,616	7,107	6,462	7,936	5,969	1,857	2,053	1,642	2,352	6,861	8,584	9,606	8,056	6,654	8,555	13,254	7,499	13,690	7,450	-	10,901	10,023	4,464	6,252	3,954	5,163	4,172	4,145	8,977	8	5,927
輸入品☆	計	65,446	52,633	60,548	58,821	41,596	80,157	54,730	52,277	74,817	62,882	64,874	45,427	62,447	30,455	83,919	33,128	108,718	86,068	61,423	17,303	35,672	37,465	36,058	27,739	39,829	26,404	41,614	54,854	35,501	57,822	37,507	36,125	38,806	22,704	23,779	31,195	29,474	74,916	12,770	25,148	35,559	37,920	31,310	29,139	36,772	41,115	37,873	41,911	36,175	20,032	21,104	31,734	42,466	44,890	22,153	14,048	30,294	37,031	9,203	20,750	27,697	24,272	14,867	150,030	20,115	42,856	27,698	10,761	47,975	36,632	25,169	18,012	68,067	18,157	26,915	20,298	32,602	20,982	25,845	11,420	21,892	17,593	16,336	31,256	21,053	34,390	22,068	16,838	17,779	8,441	37,941
出荷	国内	69,529	51,820	63,570	45,693	57,098	69,013	53,454	51,767	89,803	42,704	50,329	33,891	49,596	57,677	48,357	41,738	27,409	56,417	37,428	36,469	50,184	66,673	57,043	42,094	48,768	41,123	49,532	42,112	34,989	37,259	35,968	34,517	37,492	40,328	33,983	34,598	37,007	77,778	35,244	24,566	32,499	50,800	33,148	27,954	31,661	32,514	34,617	19,349	33,732	24,519	20,954	45,773	29,302	30,856	29,873	47,167	35,437	35,719	35,215	20,584	26,720	21,076	27,841	15,039	34,743	32,795	31,058	26,007	32,791	31,351	33,326	25,098	31,052	26,405	27,996	28,584	28,036	28,765	27,366	22,752	23,178	29,717	26,279	21,072	28,560	22,994	28,552	24,392	21,625	26,286	24,900
	輸出	1,824	2,557	2,504	4,844	3,435	10,925	3,983	3,624	7,984	6,215	5,704	6,475	1,153	6,925	4,023	2,816	4,412	10,165	6,953	7,371	4,082	11,889	5,797	1,835	7,657	4,918	7,131	5,328	11,869	11,136	10,107	1,914	11,653	8,353	8,189	14,712	1,181	5,423	1,208	10,609	7,346	18,371	11,137	6,554	4,576	19,453	9,681	4,737	5,106	964	1,022	593	6,978	5,633	2,889	1,567	2,159	2,108	5,633	1,381	2,403	1,016	2,229	2,439	1,452	313	3,682	3,770	1,709	3,419	2,592	2,511	2,780	923	6,344	3,175	1,995	3,125	2,100	1,800	1,052	2,044	2,114	860	1,926	809	1,000	862	3,785	2,369	2,349
	計	71,353	54,377	66,074	50,537	60,533	79,938	57,437	55,391	97,787	48,919	56,033	40,366	50,749	64,602	52,380	44,554	31,821	66,582	44,381	43,840	54,266	78,562	62,840	43,929	56,425	46,041	56,663	47,440	46,858	48,395	46,075	36,431	49,145	48,681	42,172	49,310	38,188	83,201	36,452	35,175	39,845	69,171	44,285	34,508	36,237	51,967	44,298	24,086	38,838	25,483	21,976	46,366	36,280	36,489	32,762	48,734	37,596	37,827	40,848	21,965	29,123	22,092	30,070	17,478	36,195	33,108	34,740	29,777	34,500	34,770	35,918	27,609	33,832	27,328	34,340	31,759	30,031	31,890	29,466	24,552	24,230	31,761	28,393	21,932	30,486	23,803	29,552	25,254	25,410	28,655	27,249
月末在庫	計	556,491	560,192	563,520	581,702	571,330	582,533	597,838	604,640	593,156	609,826	619,915	628,340	646,321	624,398	660,791	654,415	746,539	772,324	792,277	775,256	761,908	731,658	717,783	707,858	690,165	680,922	677,343	700,221	704,440	725,268	755,429	763,979	757,761	748,061	735,069	738,624	735,481	736,952	726,928	725,242	737,454	724,996	728,045	726,747	740,702	743,253	752,561	783,494	789,208	784,276	786,700	777,071	791,930	812,377	808,008	775,974	772,514	775,947	748,194	751,232	756,576	762,390	751,015	889,415	850,589	860,961	851,710	802,252	807,925	788,593	776,660	766,941	467,139	461,513	448,891	448,006	453,566	452,917	443,886	429,722	434,807	427,322	417,402	429,375	406,077	421,412	412,338	402,500	401,821	378,415	387,382

医療機器品目一覧（40品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	テクニス　ワンピース　VB	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22400BZX00172000
2	アイソピュア　セレニティー　トーリック	ビーバービジテックインターナショナルジャパン（株	承認品目		承認	30700BZX00204000
3	テクニスワンピース	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22000BZX01610000
4	テクニストーリックオプティブルー	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22600BZX00508000
5	テクニストーリック　ワンピース	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22500BZX00363000
6	アイソピュア　セレニティー	ビーバービジテックインターナショナルジャパン（株	承認品目		承認	30700BZX00203000
7	ハイドロヴュー眼内レンズ	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目		承認	21100BZY00562000
8	ストルツワンピース眼内レンズ	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目		承認	20200BZY00484000
9	ポッドアイ　トーリック	ビーバービジテックインターナショナルジャパン（株	承認品目	2024/06/01	承認	30600BZX00124000
10	Ｃｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/12/12	一変	30200BZX00290000
11	ポッドアイ	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	後発医療機器	2023/10/18	承認	30500BZX00242000
12	アルコン　アクリソフ　ナチュラル　マルチピース	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2023/06/23	一変	22200BZX00930000
13	エタニティー　ファイン　ナチュラル	参天製薬株式会社	後発医療機器	2022/12/09	一変	22900BZX00004000
14	シルコシングルピース後房用紫外線吸収眼内レンズ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2022/09/21	一変	20200BZY01092000
15	エタニティー　ナチュラル　ユニアール	参天製薬株式会社	後発医療機器	2021/10/14	一変	22800BZX00158000
16	エタニティー　ファイン　ナチュラル	参天製薬株式会社	後発医療機器	2021/04/19	一変	22900BZX00004000
17	Ｃｌａｒｅｏｎ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2021/01/27	一変	22900BZX00387000
18	アルコン　アクリソフ　ナチュラル　シングルピース	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2021/01/08	一変	21800BZY10066000
19	ＨＯＹＡ　エイエフ－１（ＵＹ）	ＨＯＹＡ株式会社	後発医療機器	2020/10/26	一変	21600BZZ00479000
20	アルコン　アクリソフ　ＵＶ吸収型　非球面　シングルピース	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/09/17	一変	22700BZX00349000
21	Clareon　TORIC　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	日本アルコン株式会社	承認品目	2020/09/01	承認	30200BZX00290000
22	Clareon　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	日本アルコン株式会社	承認品目	2017/11/01	承認	22900BZX00387000
23	アルコン　アクリソフ　ＵＶ吸収型　非球面　シングルピース	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2017/04/12	一変	22700BZX00349000
24	エタニティー　ファイン	参天製薬株式会社	承認品目	2017/01/01	承認	22900BZX00003000
25	エタニティー　ファイン　ナチュラル	参天製薬株式会社	承認品目	2017/01/01	承認	22900BZX00004000
26	エタニティーナチュラルユニアール	参天製薬株式会社	承認品目	2016/04/01	承認	22800BZX00158000
27	アルコンアクリソフ UV吸収型非球面シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00349000
28	アバンシィＵＶ	興和株式会社	承認品目	2014/04/01	承認	22600BZX00185000
29	【販売終了】エタニティーナチュラルユニ	参天製薬株式会社	承認品目	2011/10/01	承認	22300BZX00415000
30	アルコン　アクリソフ　ナチュラル　マルチピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2010/12/01	承認	22200BZX00930000
31	ＨＯＹＡ　エイエフ－１　ｉＭｉｃｓ１	HOYA株式会社	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00614000
32	ネックス　アクリ　エイエイ　ワンピース	株式会社ニデック	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00945000
33	ネックス　アクリ　ワンピース　(NS-60G)	株式会社ニデック	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00946000
34	エタニティー　ナチュラル	参天製薬株式会社	承認品目	2009/08/01	承認	22100BZX00907000
35	アルコン　アクリソフ　IQ　トーリック　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01199000
36	【販売終了】エタニティー	参天製薬株式会社	承認品目	2007/11/01	承認	21900BZX00947000
37	アバンシィ	興和株式会社	承認品目	2006/03/01	承認	21800BZZ10026000
38	アルコン　アクリソフ　ナチュラル　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2006/03/01	承認	21800BZY10066000
39	Ｎｅｘ－Ａｃｒｉ　ＡＡ　ネックスアクリ　エイエイ	株式会社ニデック	承認品目	2005/10/01	承認	21700BZZ00441000
40	Ｎｅｘ－Ａｃｒｉ　ネックス　アクリ	株式会社ニデック	承認品目	2004/10/01	承認	21600BZZ00539000
41	ＨＯＹＡ　エイエフ－１（ＵＹ）	HOYA株式会社	承認品目	2004/09/01	承認	21600BZZ00479000
42	ＨＯＹＡ　エイエフ－１（ＵＶ）	HOYA株式会社	承認品目	2001/10/01	承認	21300BZZ00520000
43	センサー	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2001/04/01	承認	21300BZY00184000
44	アルコン　アクリソフ　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	1999/02/01	承認	21100BZY00116000
45	アルコン　アクリソフＵＶ後房レンズ	日本アルコン株式会社	承認品目	1993/11/01	承認	20500BZY00907000
46	シルコシングルピース後房用紫外線吸収眼内レンズ	日本アルコン株式会社	承認品目	1990/12/01	承認	20200BZY01092000
47	ニデックワンピース後房UV 眼内レンズ (NR-81B,NR-81C,NR-81K,NR-86A)	株式会社ニデック	承認品目	1990/02/01	承認	20200BZY00201000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QCB	Phakic Toric Intraocular Lens 有水晶体眼内トーリックレンズ	III	眼科	—	2	18,568	5 件
2	POE	Extended Depth Of Focus Intraocular Lens 焦点深度拡張型眼内レンズ	III	眼科	—	18	5,916	1 件
3	FDZ	Attachment, Eyepiece, For Insertion Of Prescription Lens 処方レンズ挿入用接眼アタッチメント	I	消化器・泌尿器科	2	—	1	—
4	PZK	Light Adjustable Lens (Lal) And Light Delivery Device (Ldd) 光調節眼内レンズ及び光照射装置	III	眼科	—	48	1,418	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力補正用レンズ一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	493	59	2,484 億円/年	+7.8%	82 円/個	0.9%
2	コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	322	48	758.6 億円/年	-10.2%	508 円/個	10.2%
3	視力補正用眼鏡レンズ	眼鏡レンズ(Ⅰ)	358	11	705.6 億円/年	+3.2%	1200 円/個	25.1%
4	生体内移植器具	挿入器付後房レンズ(Ⅲ)	66	7	371.2 億円/年	+7.2%	2.07 万円/個	33.8%
5	コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1	95.14 億円/年	0.0%	201 円/個	0.0%
6	コンタクトレンズ	角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	10	6	43.75 億円/年	-7.0%	7460 円/個	97.6%
7	生体内移植器具	多焦点後房レンズ(Ⅲ)	18	7	13.3 億円/年	-16.2%	13.6 万円/個	0.0%
8	コンタクトレンズ	単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	11	9	4.16 億円/年	+13.4%	1.68 万円/個	64.7%
9	コンタクトレンズ	眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)	3	3	0.43 億円/年	-19.2%	3.54 万円/個	0.0%
10	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
11	コンタクトレンズ	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1
12	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)	2	1
13	コンタクトレンズ	治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
14	コンタクトレンズ	角膜曲率変動測定計(Ⅲ)	1	1
15	生体内移植器具	有水晶体後房レンズ(Ⅲ)	2	1
16	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
17	生体内移植器具	ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)	2	1
18	コンタクトレンズ	網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)	6	2
19	コンタクトレンズ	コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
20	生体内移植器具	前房レンズ(Ⅲ)	1	1

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後房レンズ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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