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単回使用視力補正用コンタクトレンズ
基本情報
一般的名称定義
眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤のいずれも含有しない視力補正用眼科用レンズをいう。近視の進行抑制のために用いられるものもある。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MVN | Lens, Contact, (Disposable) 使い捨てコンタクトレンズ | II | 眼科 | 26 | — | 372 | 16 件 |
| 2 | NCZ | Lens, Contact, For Color Vision Deficiency 色覚異常矯正用コンタクトレンズ | II | 眼科 | 1 | — | 1 | — |
| 3 | NIC | Lens, Contact, For Reading Discomfort 読書時不快感軽減用コンタクトレンズ | II | 眼科 | 1 | — | — | — |
| 4 | HPX | Lens, Contact (Polymethylmethacrylate) コンタクトレンズ（ポリメチルメタクリレート製） | 未分類 | — | 74 | 202 | 23 | — |
| 5 | QIT | Daily Wear Soft Contact Lens To Reduce The Progression Of Myopia 近視進行抑制用終日装用ソフトコンタクトレンズ | III | — | — | 35 | 16 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
視力補正用レンズ一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 487 | 58 |
| 2 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 316 | 48 |
| 3 | 視力補正用眼鏡レンズ | 眼鏡レンズ(Ⅰ) | 357 | 11 |
| 4 | 生体内移植器具 | 挿入器付後房レンズ(Ⅲ) | 62 | 7 |
| 5 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 6 | 生体内移植器具 | 後房レンズ(Ⅲ) | 38 | 10 |
| 7 | コンタクトレンズ | 角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 10 | 6 |
| 8 | 生体内移植器具 | 多焦点後房レンズ(Ⅲ) | 16 | 6 |
| 9 | コンタクトレンズ | 単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 11 | 9 |
| 10 | コンタクトレンズ | 眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | コンタクトレンズ | 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 12 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 13 | コンタクトレンズ | 治療用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 14 | コンタクトレンズ | 角膜曲率変動測定計(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 15 | 生体内移植器具 | 有水晶体後房レンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 16 | 生体内移植器具 | ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ) | ||
| 17 | コンタクトレンズ | コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ) | ||
| 18 | コンタクトレンズ | 網膜電位計用角膜電極(Ⅱ) | 5 | 1 |
| 19 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 20 | 生体内移植器具 | 前房レンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
単回使用視力補正用コンタクトレンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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