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医療機器 一般的名称

有水晶体後房レンズ

基本情報

類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名生体内移植器具
コード47413000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

屈折異常眼の視力補正のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。有水晶体眼の後房に挿入する。一般に、プラスチック/合成樹脂製レンズである。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1アイシーエルKS-AquaPORTスター・ジャパン株式会社承認品目2014/03/01承認22600BZX00085000
2アイシーエルスター・ジャパン株式会社新医療機器2011/11/24一変
3アイシーエルスター・ジャパン株式会社承認品目2010/02/01承認22200BZY00001000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1QCB

Phakic Toric Intraocular Lens

有水晶体眼内トーリックレンズ

III眼科—218,3895 件
2MTA

Lens, Intraocular, Phakic

有水晶体眼内レンズ

III——5622,0858 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力補正用レンズ一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
2コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
3視力補正用眼鏡レンズ
眼鏡レンズ(Ⅰ)
4生体内移植器具
挿入器付後房レンズ(Ⅲ)
5コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
6生体内移植器具
後房レンズ(Ⅲ)
7コンタクトレンズ
角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
8生体内移植器具
多焦点後房レンズ(Ⅲ)
9コンタクトレンズ
単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)
10コンタクトレンズ
眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)
11コンタクトレンズ
輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)
12コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
13コンタクトレンズ
治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
14コンタクトレンズ
角膜曲率変動測定計(Ⅲ)
15コンタクトレンズ
単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
16生体内移植器具
ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
17コンタクトレンズ
コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
18コンタクトレンズ
網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)
19コンタクトレンズ
単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
20生体内移植器具
前房レンズ(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

有水晶体後房レンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。