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医療機器 一般的名称

輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ

基本情報

類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード71050003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-③'
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

眼の前面に直接装着し、レンズが角膜輪部から結膜の部分で支持され、角膜形状異常眼等の視力補正が可能なコンタクトレンズである。涙液交換が可能な特殊形状を有するものもある。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1サンコン Kyoto-CS株式会社サンコンタクトレンズ新医療機器2016/02/15承認
2サンコン Kyoto-CS株式会社サンコンタクトレンズ承認品目2016/02/01承認22800BZX00071000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1MVN

Lens, Contact, (Disposable)

使い捨てコンタクトレンズ

II眼科26—37216 件
2MUW

Lens, Contact (Orthokeratology)

オルソケラトロジー用コンタクトレンズ

II眼科6210—
3MWL

Lens, Contact (Rigid Gas Permeable), Extended Wear

コンタクトレンズ（酸素透過性ハード、連続装用型）

III眼科—3821—
4QIT

Daily Wear Soft Contact Lens To Reduce The Progression Of Myopia

近視進行抑制用終日装用ソフトコンタクトレンズ

III——3516—
5HPX

Lens, Contact (Polymethylmethacrylate)

コンタクトレンズ（ポリメチルメタクリレート製）

未分類—7420223—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力補正用レンズ一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
2コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
3視力補正用眼鏡レンズ
眼鏡レンズ(Ⅰ)
4生体内移植器具
挿入器付後房レンズ(Ⅲ)
5コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
6生体内移植器具
後房レンズ(Ⅲ)
7コンタクトレンズ
角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
8生体内移植器具
多焦点後房レンズ(Ⅲ)
9コンタクトレンズ
単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)
10コンタクトレンズ
眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)
11コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
12コンタクトレンズ
治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
13コンタクトレンズ
角膜曲率変動測定計(Ⅲ)
14生体内移植器具
有水晶体後房レンズ(Ⅲ)
15コンタクトレンズ
単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
16生体内移植器具
ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
17コンタクトレンズ
コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
18コンタクトレンズ
網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)
19コンタクトレンズ
単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
20生体内移植器具
前房レンズ(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。