医療機器 一般的名称
輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ
基本情報
類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード71050003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-③'
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
眼の前面に直接装着し、レンズが角膜輪部から結膜の部分で支持され、かつ涙液交換が可能な特殊形状を有する、角膜形状異常眼の視力補正が可能なコンタクトレンズである。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | サンコン Kyoto-CS | 株式会社サンコンタクトレンズ | 新医療機器 | 2016/02/15 | 承認 | |
2 | サンコン Kyoto-CS | 株式会社サンコンタクトレンズ | 新医療機器 | 2016/02/15 | 承認 | |
3 | サンコン Kyoto-CS | 株式会社サンコンタクトレンズ | 承認品目 | 2016/02/01 | 承認 | 22800BZX00071000 |
視力補正用レンズ一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 283 | 49 | ||||
生体内移植器具 | 多焦点後房レンズ(Ⅲ) | 24 | 8 | ||||
コンタクトレンズ | 角膜曲率変動測定計(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
生体内移植器具 | 挿入器付後房レンズ(Ⅲ) | 68 | 8 | ||||
視力補正用眼鏡レンズ | 眼鏡レンズ(Ⅰ) | 356 | 11 | ||||
コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 504 | 60 | ||||
生体内移植器具 | 後房レンズ(Ⅲ) | 35 | 10 | ||||
コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
コンタクトレンズ | 眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
コンタクトレンズ | 角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
生体内移植器具 | 前房レンズ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
生体内移植器具 | ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ) | ||||||
コンタクトレンズ | 治療用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||||||
コンタクトレンズ | コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ) | ||||||
コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||||||
コンタクトレンズ | 網膜電位計用角膜電極(Ⅱ) | 6 | 1 | ||||
コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||||||
生体内移植器具 | 有水晶体後房レンズ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
コンタクトレンズ | 単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 15 | 12 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎