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医療機器 一般的名称
単回使用検査用コンタクトレンズ
基本情報
類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード34651020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-①'
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いる、眼の前面に装着するコンタクトレンズをいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.16億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
13.44 %
過去2年間
平均出荷価格
1.68 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
64.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,248 | 891 | 1,143 | 1,894 | 1,720 | 1,213 | 1,923 | 1,479 | 1,281 | 1,757 | 2,168 | 1,321 | 2,556 | 1,868 | 1,405 | 1,298 | 1,563 | 909 | 1,238 | 1,256 | 1,455 | 877 | 1,435 | 1,902 | 1,234 | 1,962 | 1,233 | 1,572 | 1,886 | 2,101 | 1,844 | 1,762 | 1,484 | 2,126 | 1,319 | 1,778 | 1,418 | 3,128 | 1,788 | 1,489 | 1,328 | 3,587 | 1,359 | 2,636 | 1,540 | 2,448 | 1,454 | 1,371 | 2,085 | 1,078 | 1,907 | 1,677 | 1,713 | 1,229 | 1,975 | 1,420 | 1,630 | 1,305 | 2,531 | 785 | 1,855 | 3,262 | 1,702 | 2,695 | 2,407 | 1,527 | 2,440 | 1,816 | 2,318 | 2,512 | 1,540 | 1,651 | 2,073 | 1,352 | 2,510 | 1,729 | 1,532 | 1,318 | 1,792 | 1,864 | 1,850 | 1,612 | 2,328 | 2,986 | 1,234 | 1,410 | 2,415 | 2,118 | 1,557 | 3,043 | 2,701 |
| 生産 | 計 | 898 | 841 | 888 | 1,199 | 770 | 778 | 1,333 | 784 | 1,221 | 777 | 1,198 | 771 | 766 | 1,193 | - | 793 | 1,043 | 779 | 878 | 656 | 925 | 567 | 1,020 | 832 | 609 | 1,422 | 568 | 832 | 1,146 | 1,051 | 1,204 | 1,177 | 759 | 1,221 | 764 | 1,178 | 1,178 | 1,178 | 1,188 | 764 | 1,178 | 1,173 | 1,166 | 1,260 | 1,297 | 1,038 | 869 | 1,206 | 890 | 928 | 1,562 | 1,122 | 1,538 | 1,189 | 1,695 | 1,205 | 1,195 | 1,200 | 1,171 | 640 | 650 | 1,792 | 1,652 | 1,475 | 1,632 | 1,447 | 1,510 | 1,686 | 1,603 | 1,322 | 1,330 | 1,441 | 993 | 442 | 1,840 | 1,551 | 824 | 1,200 | 1,092 | 1,140 | 1,700 | 1,512 | 1,616 | 1,636 | 1,024 | 682 | 1,643 | 1,356 | 1,471 | 1,633 | 1,785 |
| 輸入品☆ | 計 | 350 | 50 | 255 | 695 | 950 | 435 | 590 | 695 | 60 | 980 | 970 | 550 | 1,790 | 675 | 1,405 | 505 | 520 | 130 | 360 | 600 | 530 | 310 | 415 | 1,070 | 625 | 540 | 665 | 740 | 740 | 1,050 | 640 | 585 | 725 | 905 | 555 | 600 | 240 | 1,950 | 600 | 725 | 150 | 2,414 | 193 | 1,376 | 243 | 1,410 | 585 | 165 | 1,195 | 150 | 345 | 555 | 175 | 40 | 280 | 215 | 435 | 105 | 1,360 | 145 | 1,205 | 1,470 | 50 | 1,220 | 775 | 80 | 930 | 130 | 715 | 1,190 | 210 | 210 | 1,080 | 910 | 670 | 178 | 708 | 118 | 700 | 724 | 150 | 100 | 712 | 1,350 | 210 | 728 | 772 | 762 | 86 | 1,410 | 916 |
| 出荷 | 国内 | 1,018 | 1,016 | 1,143 | 1,754 | 1,475 | 1,188 | 1,613 | 1,549 | 1,521 | 1,532 | 2,008 | 1,376 | 1,456 | 1,748 | 1,665 | 1,448 | 1,353 | 1,074 | 1,368 | 1,231 | 1,545 | 907 | 1,480 | 1,632 | 1,099 | 1,987 | 1,213 | 1,752 | 1,761 | 1,781 | 1,929 | 1,812 | 1,489 | 1,961 | 1,429 | 1,833 | 1,618 | 3,083 | 1,868 | 1,489 | 1,298 | 2,459 | 1,797 | 1,582 | 1,655 | 1,599 | 1,300 | 1,723 | 1,420 | 1,528 | 2,439 | 2,063 | 2,116 | 2,228 | 1,841 | 1,406 | 1,554 | 1,479 | 2,070 | 1,382 | 1,815 | 2,290 | 2,190 | 2,026 | 2,136 | 1,925 | 2,222 | 2,465 | 2,346 | 1,868 | 1,801 | 1,920 | 1,426 | 1,084 | 2,458 | 2,172 | 1,417 | 1,912 | 1,745 | 1,668 | 2,214 | 2,135 | 2,112 | 2,272 | 1,618 | 1,145 | 2,316 | 1,953 | 2,195 | 2,476 | 2,509 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,018 | 1,016 | 1,143 | 1,754 | 1,475 | 1,188 | 1,613 | 1,549 | 1,521 | 1,532 | 2,008 | 1,376 | 1,456 | 1,748 | 1,665 | 1,448 | 1,353 | 1,074 | 1,368 | 1,231 | 1,545 | 907 | 1,480 | 1,632 | 1,099 | 1,987 | 1,213 | 1,752 | 1,761 | 1,781 | 1,929 | 1,812 | 1,489 | 1,961 | 1,429 | 1,833 | 1,618 | 3,083 | 1,868 | 1,489 | 1,298 | 2,459 | 1,797 | 1,582 | 1,655 | 1,599 | 1,300 | 1,723 | 1,420 | 1,528 | 2,439 | 2,063 | 2,116 | 2,228 | 1,841 | 1,406 | 1,554 | 1,479 | 2,070 | 1,382 | 1,815 | 2,290 | 2,190 | 2,026 | 2,136 | 1,925 | 2,222 | 2,465 | 2,346 | 1,868 | 1,801 | 1,920 | 1,426 | 1,084 | 2,458 | 2,172 | 1,417 | 1,912 | 1,745 | 1,668 | 2,214 | 2,135 | 2,112 | 2,272 | 1,618 | 1,145 | 2,316 | 1,953 | 2,195 | 2,476 | 2,509 | |
| 月末在庫 | 計 | 401 | 455 | 415 | 545 | 740 | 720 | 1,035 | 905 | 640 | 780 | 935 | 835 | 1,895 | 1,990 | 1,695 | 1,525 | 1,735 | 1,525 | 1,355 | 1,345 | 1,225 | 1,125 | 855 | 1,290 | 1,405 | 1,350 | 1,315 | 1,075 | 1,180 | 1,480 | 1,365 | 1,295 | 1,255 | 1,375 | 1,120 | 1,040 | 795 | 825 | 745 | 755 | 775 | 1,878 | 1,420 | 2,464 | 2,319 | 3,143 | 3,287 | 2,930 | 3,595 | 3,115 | 2,583 | 2,187 | 1,749 | 725 | 849 | 843 | 914 | 735 | 1,196 | 624 | 664 | 1,636 | 1,148 | 1,817 | 2,088 | 1,690 | 1,908 | 1,259 | 1,231 | 1,875 | 1,614 | 1,255 | 1,902 | 2,170 | 2,222 | 1,851 | 1,966 | 1,366 | 1,413 | 1,564 | 1,200 | 672 | 888 | 1,547 | 1,157 | 1,422 | 1,521 | 1,686 | 1,048 | 1,615 | 1,782 |
医療機器品目一覧（11品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GONIO レディ | アールイーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2025/02/01 | 307AGBZX00008000 |
| 2 | ｉｐｒｉｓｍＳ シングルユース サージカルゴニオレンズ | グラウコス・コーポレーション | 認証品目 | 2021/02/10 | 303ADBZI00022000 |
| 3 | Ｖｉｔｒｅｑ ディスポーザブル ビトレクトミーレンズ | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/05/24 | 301AFBZX00008000 |
| 4 | ディスポーザブル手術用コンタクトレンズ | アールイーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2018/07/11 | 230AFBZX00040000 |
| 5 | ＰＨＡＫＯＳディスポーザブルコンタクトレンズ | ジャパンフォーカス株式会社 | 認証品目 | 2018/01/30 | 230AIBZX00003000 |
| 6 | ボルク シングルユース コンタクトレンズ | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 認証品目 | 2018/01/16 | 230AGBZX00007000 |
| 7 | Ｋａｔｅｎａ 検査用コンタクトレンズ | ＫＡＴＥＮＡ ＰＲＯＤＵＣＴＳ， ＩＮＣ． | 認証品目 | 2015/09/24 | 227AFBZI00100000 |
| 8 | トリガーフィッシュ センサー | 株式会社シード | 認証品目 | 2015/07/01 | 227AOBZX00006000 |
| 9 | グリスハーバー マキュラーレンズ ＤＳＰ | 日本アルコン株式会社 | 認証品目 | 2013/06/17 | 225AIBZX00039000 |
| 10 | ＨＨＶディスポ | ＨＯＹＡ株式会社 | 認証品目 | 2008/10/03 | 220AFBZX00216000 |
| 11 | ビトレクトミーレンズシステム（ディスポ） | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2001/02/01 | 21300BZY00090000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HJK | Lens, Contact, Polymethylmethacrylate, Diagnostic 診断用ポリメチルメタクリレート製コンタクトレンズ | II | 眼科 | 41 | — | 9 | 3 件 |
| 2 | MVN | Lens, Contact, (Disposable) 使い捨てコンタクトレンズ | II | 眼科 | 26 | — | 380 | 16 件 |
| 3 | NYK | Ophthalmodynamometer, Diagnostic Contact Lens, Polymethylmethacrylate (Pmma) PMMA製診断用コンタクトレンズ型眼球脈波計 | II | 眼科 | 1 | — | — | — |
| 4 | LRX | Case, Contact Lens コンタクトレンズケース | II | 眼科 | 82 | — | 10 | — |
| 5 | HJL | Lens, Condensing, Diagnostic 診断用集光レンズ | I | 眼科 | 1 | — | — | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
視力補正用レンズ一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 493 | 59 |
| 2 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 322 | 48 |
| 3 | 視力補正用眼鏡レンズ | 眼鏡レンズ(Ⅰ) | 358 | 11 |
| 4 | 生体内移植器具 | 挿入器付後房レンズ(Ⅲ) | 66 | 7 |
| 5 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 6 | 生体内移植器具 | 後房レンズ(Ⅲ) | 40 | 10 |
| 7 | コンタクトレンズ | 角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 10 | 6 |
| 8 | 生体内移植器具 | 多焦点後房レンズ(Ⅲ) | 18 | 7 |
| 9 | コンタクトレンズ | 眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 10 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 11 | コンタクトレンズ | 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 12 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 13 | コンタクトレンズ | 治療用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 14 | コンタクトレンズ | 角膜曲率変動測定計(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 15 | 生体内移植器具 | 有水晶体後房レンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 16 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 17 | 生体内移植器具 | ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 18 | コンタクトレンズ | 網膜電位計用角膜電極(Ⅱ) | 6 | 2 |
| 19 | コンタクトレンズ | コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ) | ||
| 20 | 生体内移植器具 | 前房レンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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