医療機器 一般的名称
眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ
基本情報
類別コード器32
類別名称医療用吸引器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード71110002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
眼科手術を行う際に、眼内に挿入し、灌流及び/又は吸引に用いる眼内プローブをいう。例えば、灌流・吸引用のチューブ、眼内廃液等を貯留する集液カートリッジ、空気灌流用のエアフィルター、チューブラインに組み込まれる活栓等を付属品として含む場合がある。なお、本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ZEISS QUATTRO カセット | カールツァイスメディテック株式会社 | 認証品目 | 2024/04/22 | 306AHBZX00016000 |
| 2 | ZEISS スリーブ テストチャンバー セット | カールツァイスメディテック株式会社 | 認証品目 | 2024/02/26 | 306AHBZX00006000 |
医療用吸引器一覧
品質管理に関するコラム
眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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