医療機器 一般的名称
血栓吸引器
基本情報
類別コード器32
類別名称医療用吸引器
中分類名医療用吸引器
コード37232000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
心臓及び周囲動脈の血栓除去に用いる陰圧を供給する装置をいう。ベンチュリシステム等によって発生する制御低圧を、目的の動脈に挿入し、予洗したカテーテルを介して供給し、吸引時に血栓を除去することによって機能する。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | TVAC吸引器 | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2002/10/01 | 承認 | 21400BZZ00469000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EBR | Unit, Suction Operatory 歯科診療用吸引装置 | I | 歯科 | 3 | — | 5 | 3 件 |
| 2 | NRY | Catheter, Thrombus Retriever 血栓除去用カテーテル | II | 循環器 | 113 | — | 8,643 | 25 件 |
| 3 | QEZ | Aspiration Thrombectomy Catheter 吸引血栓除去カテーテル | II | 循環器 | 94 | — | 82 | — |
| 4 | DWM | Apparatus, Suction, Patient Care 患者ケア用吸引装置 | II | 循環器 | 19 | — | 1,123 | 3 件 |
| 5 | OKO | Negative Pressure Wound Therapy Non-Powered Suction Apparatus 非電動式陰圧創傷治療用吸引器 | II | 一般・形成外科 | 17 | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用吸引器一覧
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