医療機器一般的名称

電動式吸引器

基本情報

類別コード器32

類別名称医療用吸引器

中分類名医療用吸引器

コード36777000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール11

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

陰圧を発生させる装置をいい、真空ポンプ、電動機、ゲージ、細菌・水分フィルタ、オーバーフロートラップ、回収ボトル又はキャニスタから構成される。液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる。本品は電動式で、通常、外科手術等の重作業に用いる。搬送中、又は非常時に使用するよう設計されている電動式のものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.80億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

26.37 %

過去2年間

平均出荷価格

3.49 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	455	331	229	328	278	353	451	263	797	1,083	651	325	435	-	209	150	750	652	139	343	199	383	909	610	859	522	774	694	427	667	739	617	369	463	439	212	607	538	302	826	491	321	1,263	744	246	580	376	111	132	138	3,116	603	366	644	259	190	326	1,671	508	2,118	121	109	2,654	186	289	1,880	526	774	709	58	1,362	466	181	188	550	1,335	1,314	829	764	578	793	491	1,314	742	2,593	438	255	1,094	1,145	616	720
生産	計	5	-	3	4	-	4	7	-	-	-	-	-	-	-	-	1	4	-	2	2	16	-	5	1	4	-	3	1	6	26	1	1	-	-	10	1	-	3	27	-	-	1	1	1	-	1	1	-	-	-	5	-	-	-	1	-	2	65	-	7	-	-	-	-	2	5	-	1	-	-	4	5	-	2	-	1	1	2	-	-	-	-	-	-	-	-	11	5	4	-	-
輸入品☆	計	450	331	226	324	278	349	444	263	797	1,083	651	325	435	-	209	149	746	652	137	341	183	383	904	609	855	522	771	693	421	641	738	616	369	463	429	211	607	535	275	826	491	320	1,262	743	246	579	375	111	132	138	3,111	603	366	644	258	190	324	1,606	508	2,111	121	109	2,654	186	287	1,875	526	773	709	58	1,358	461	181	186	550	1,334	1,313	827	764	578	793	491	1,314	742	2,593	438	244	1,089	1,141	616	720
出荷	国内	337	362	449	285	259	350	412	417	548	293	340	465	284	358	505	476	335	390	420	430	173	81	265	660	561	505	645	515	361	471	493	502	513	452	472	490	696	416	564	725	574	583	542	473	560	542	438	526	228	165	1,383	645	347	496	669	495	622	722	586	607	498	91	976	703	682	741	537	493	519	743	541	620	860	550	646	649	704	766	645	652	912	793	618	686	577	578	978	894	608	822	766
	輸出	-	-	-	1	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	11	5	-	-	-
	計	337	362	449	286	259	352	412	417	548	293	340	465	284	358	505	476	335	390	420	430	173	81	265	660	562	505	645	515	361	471	493	502	513	452	472	490	696	416	564	725	574	583	542	473	560	542	438	526	228	165	1,383	645	347	496	669	495	622	722	586	608	498	91	976	703	682	741	537	493	519	743	543	620	860	550	646	649	704	768	645	652	912	793	618	686	577	578	989	899	608	822	766
月末在庫	計	1,074	1,016	792	836	825	796	788	629	849	1,581	1,849	1,687	1,820	1,410	1,006	892	1,310	1,535	1,241	1,026	1,056	861	1,074	978	1,324	1,306	1,385	1,281	1,537	1,699	1,919	2,064	1,920	1,913	1,867	1,584	1,454	1,553	1,301	1,233	1,105	892	1,596	1,826	1,523	1,479	1,370	932	792	821	2,479	2,403	2,390	2,475	1,887	1,643	1,281	2,203	2,131	3,316	3,065	1,079	2,690	2,087	1,516	2,864	2,834	2,886	3,228	2,493	3,247	3,039	2,349	1,809	1,789	2,446	2,828	2,961	2,999	2,784	2,663	2,197	2,872	2,608	4,908	4,414	3,560	3,935	4,231	4,061	3,850

医療機器品目一覧（14品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	エリートサクションユニット　ES-7000S	富士医療測器株式会社	承認品目		承認	22200BZX00268000
2	エリートサクションユニット　ES-7000	富士医療測器株式会社	承認品目		承認	22200BZX00267000
3	アトム吸引器 D-58	アトムメディカル株式会社	承認品目		承認	15800BZZ01149000
4	Ｆｒｅｅ１００　ネクスト	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2020/12/18	認証	302ADBZX00107000
5	吸引装置　Ｆｒｅｅ－１００　Ｍ	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2020/08/31	認証	302ADBZX00077000
6	電動式吸引器　Ｂａｓｉｃ　／　Ｄｏｍｉｎａｎｔ　Ｆｌｅｘ	Ｍｅｄｅｌａ　ＡＧ	認証品目	2020/06/29	認証	302AGBZI00004000
7	ネプチューン３　廃液・排煙マネジメントシステム	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/07/11	認証	301AFBZX00021000
8	アコマ吸引器ＳＢ－１０ｍｋⅡ	アコマ医科工業株式会社	認証品目	2019/07/10	認証	21900BZX01090000
9	ドミナントフレックス　ポンプ	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/04/02	認証	231AFBZX00033000
10	タフ	株式会社興伸工業	認証品目	2018/04/04	認証	230AHBZX00008000
11	医療用吸引装置　ＫＶ－６	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/11/09	認証	227ABBZX00094000
12	Ｂａｓｉｃ／Ｄｏｍｉｎａｎｔ　Ｆｌｅｘ吸引器	Ｍｅｄｅｌａ　ＡＧ	認証品目	2015/04/16	認証	227AABZI00015000
13	ＴＡＦ　スマート	株式会社興伸工業	認証品目	2014/01/30	認証	226AHBZX00002000
14	「ｉサクション」の付属品　iバック	株式会社東京技研横浜工場	承認品目	2008/07/01	承認	22000BZX01022000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JCX	Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 病棟用ポータブル吸引器（AC電源式）	II	一般・形成外科	77	—	2,204	24 件
2	OMP	Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump 陰圧創傷治療用電動吸引ポンプ	II	一般・形成外科	217	—	9,184	47 件
3	EBR	Unit, Suction Operatory 歯科診療用吸引装置	I	歯科	3	—	5	3 件
4	IRQ	Unit, Heating, Powered 電動式加温装置	I	理学療法	7	—	37	1 件
5	GCY	Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 単回使用携帯型非電動式吸引器	I	一般・形成外科	96	—	4,729	107 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用吸引器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医療用吸引器	真空吸引器(Ⅰ)	50	16	49.92 億円/年	-5.0%	448 円/個	0.0%
2	医療用吸引器	電動式可搬型吸引器(Ⅱ)	121	47	35.44 億円/年	+15.7%	8092 円/個	15.9%
3	医療用吸引器	吸引器用キャニスタ(Ⅰ)	64	37	27.05 億円/年	-0.4%	581 円/個	25.5%
4	医療用吸引器	吸引式組織生検用針向け装置(Ⅱ)	11	5	19.78 億円/年	-5.7%	52.43 万円/個	0.0%
5	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置ポンプ(Ⅱ)	45	11	19.61 億円/年	-9.0%	42.25 万円/個	98.2%
6	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置(Ⅱ)	26	14	10.29 億円/年	+8.1%	33.49 万円/個	84.9%
7	医療用吸引器	胸腔排液用装置(Ⅰ)	9	7	6.94 億円/年	-6.6%	4503 円/個	0.0%
8	医療用吸引器	電動式低圧吸引器(Ⅱ)	21	14	5.54 億円/年	-5.8%	3.45 万円/個	68.2%
9	医療用吸引器	再使用可能な汎用吸引チップ(Ⅰ)	202	92	5.17 億円/年	-22.5%	73 円/個	100.0%
10	医療用吸引器	手動式分娩用吸引器(Ⅱ)	5	3	2.38 億円/年	-22.0%	5236 円/個	0.0%
11	医療用吸引器	汎用手術用灌流・吸引装置(Ⅱ)	13	7	0.94 億円/年	-11.0%	26.71 万円/個	0.0%
12	医療用吸引器	気道粘液除去装置(Ⅱ)	10	5	0.7 億円/年	0.0%	8.18 万円/個	0.0%
13	医療用吸引器	人工心肺用陰圧コントローラ(Ⅱ)	3	3	0.31 億円/年	-7.0%	61.3 万円/個	100.0%
14	医療用吸引器	分娩用吸引器(Ⅱ)	5	4	0.24 億円/年	+17.3%	27.03 万円/個	100.0%
15	医療用吸引器	吸引器用ボトル(Ⅰ)	26	19	0.16 億円/年	+275.2%	1885 円/個	93.5%
16	医療用吸引器	ガス圧式吸引器(Ⅰ)	6	5	0.08 億円/年	-68.4%	13.2 万円/個	100.0%
17	医療用吸引器	手動式可搬型吸引器(Ⅱ)	14	10	0.06 億円/年	-34.6%	2371 円/個	94.4%
18	医療用吸引器	電動式胸腔吸引器(Ⅱ)
19	医療用吸引器	加圧ガス式可搬型吸引器(Ⅱ)
20	医療用吸引器	電動式吸引用ポンプ(Ⅱ)	1	1
21	医療用吸引器	電動式採卵用吸引器(Ⅱ)	1	1
22	医療用吸引器	妊娠中絶用吸引器(Ⅱ)	1	1
23	医療用吸引器	吸引用子宮カテーテル(Ⅱ)	5	3
24	医療用吸引器	電気手術用吸引器チップ(Ⅱ)
25	医療用吸引器	単回使用照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)	2	2
26	医療用吸引器	整形外科用セメント吸引システム(Ⅱ)
27	医療用吸引器	脂肪吸引器(Ⅱ)	1	1
28	医療用吸引器	再使用可能な耳科用カテーテル(Ⅰ)	4	3
29	医療用吸引器	気管吸引器レギュレータ(Ⅱ)
30	医療用吸引器	低圧吸引器(Ⅱ)	1	1
31	医療用吸引器	可搬型吸引器(Ⅱ)
32	医療用吸引器	眼科用灌流・吸引ユニット(Ⅱ)
33	医療用吸引器	再使用可能な照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)
34	医療用吸引器	手術用吸引器レギュレータ(Ⅱ)
35	医療用吸引器	胸腔吸引器レギュレータ(Ⅱ)
36	医療用吸引器	脂肪吸引用カテーテル(Ⅱ)
37	医療用吸引器	単回使用吸引キット(Ⅱ)
38	医療用吸引器	導尿用カテーテル吸引器(Ⅱ)
39	医療用吸引器	再使用可能な吸引キット(Ⅱ)
40	医療用吸引器	腸吸引チューブ(Ⅱ)
41	手術用電気機器及び関連装置	眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ(Ⅱ)	2	1
42	医療用吸引器	血栓吸引器(Ⅱ)	1	1
43	医療用吸引器	血栓除去用装置(Ⅱ)
44	医療用吸引器	鼻用灌流・吸引装置(Ⅱ)
45	医療用吸引器	歯科用骨粉収集器(Ⅱ)	1	1
46	医療用吸引器	胸腔吸引器(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

電動式吸引器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

電動式吸引器

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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