医療機器一般的名称

歯科用吸引装置

基本情報

類別コード器32

類別名称医療用吸引器

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード34859000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科専用に設計された吸引器で、歯科治療中に口腔から発生する、水、血液、唾液及び砕片又は口腔外に飛散する飛沫を除去するものをいう。この機器群は吸引用のポンプを含む自立式のもの、又は吸引を制御するための電気的に作動するシャッタを含むものに適用する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

10.29億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

8.05 %

過去2年間

平均出荷価格

33.49 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

84.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	152	186	211	232	287	249	208	156	367	206	145	116	130	263	258	248	1,251	1,786	1,846	1,276	1,897	2,650	2,343	2,356	1,451	1,813	1,978	519	645	389	337	369	489	256	90	140	254	338	396	389	374	174	266	257	209	170	254	771	230	335	341	339	329	282	325	242	319	288	269	250	251	186	243	168	259	274	283	199	315	212	298	263	253	225	254	206	194	233	243	177	302	207	330	318	321	288	239	277	191	306	172
生産	計	112	186	171	232	247	249	208	116	335	166	145	116	130	223	218	204	531	784	1,045	712	1,090	1,616	1,443	1,974	1,321	1,771	1,708	459	601	348	337	325	449	256	50	140	254	308	356	389	340	174	226	257	204	170	204	771	194	335	341	317	329	282	305	242	319	268	269	230	251	166	243	168	235	249	238	154	315	212	253	263	253	225	209	206	194	233	177	163	288	192	167	295	307	269	214	201	174	235	158
輸入品☆	計	40	-	40	-	40	-	-	40	32	40	-	-	-	40	40	44	720	1,002	801	564	807	1,034	900	382	130	42	270	60	44	41	-	44	40	-	40	-	-	30	40	-	34	-	40	-	5	-	50	-	36	-	-	22	-	-	20	-	-	20	-	20	-	20	-	-	24	25	45	45	-	-	45	-	-	-	45	-	-	-	66	14	14	15	163	23	14	19	25	76	17	71	14
出荷	国内	143	166	318	213	234	218	233	216	495	53	97	145	156	171	331	342	947	1,859	1,661	1,217	1,951	2,556	2,230	2,215	1,825	1,934	1,709	601	629	445	433	371	311	264	295	254	261	308	452	384	265	289	268	292	225	196	208	690	265	254	417	353	308	228	268	198	527	225	333	259	214	237	286	87	321	191	345	190	235	319	281	276	185	282	261	210	202	192	228	231	278	243	302	333	293	265	279	252	227	275	198
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	143	166	318	213	234	218	233	216	495	53	97	145	156	171	331	342	947	1,859	1,661	1,217	1,951	2,556	2,230	2,215	1,825	1,934	1,709	601	629	445	433	371	311	264	295	254	261	308	452	384	265	289	268	292	225	196	208	690	265	254	417	353	308	228	268	198	527	225	333	259	214	237	286	87	321	191	345	190	235	319	281	276	185	282	261	210	202	192	228	231	278	243	302	333	293	265	279	252	227	275	198
月末在庫	計	559	579	472	491	544	575	550	490	362	515	563	534	508	600	527	433	737	215	400	459	405	499	612	753	380	258	527	443	459	403	307	305	483	475	270	156	149	185	130	130	244	129	127	92	76	50	96	177	137	223	147	133	154	208	265	309	101	164	100	91	123	77	34	115	53	131	74	83	163	56	73	60	128	71	64	60	52	93	108	54	77	41	69	55	83	106	66	91	55	86	60

医療機器品目一覧（27品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	フリーアーム・シーテクト-S	株式会社東京技研横浜工場	認証品目		307AHBZX00019000
2	カルフェ　Ｖ	株式会社吉田製作所	認証品目		226AKBZX00022000
3	口腔外バキューム　レジェーラ	アドバンスジャパン株式会社	認証品目		308AHBZX00005000
4	ディアポーロ	株式会社ＡＬＶＡＣ	認証品目	2024/01/26	306AGBZX00005000
5	レジェ　バキュームユニット	Angelus　Japan株式会社	認証品目	2023/08/01	229AGBZX00027000
6	アルフレックス	株式会社ＡＬＶＡＣ	認証品目	2022/10/21	304AGBZX00088000
7	フリーアーム・シーテクト	株式会社東京技研	認証品目	2022/06/22	304AHBZX00013000
8	Ｆｒｅｅ１００　ネクスト　歯科用	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2021/07/19	303ADBZX00065000
9	インフェクリーン	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2020/03/31	301AKBZX00031A01
10	ヘパクリーン	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2019/07/30	301AKBZX00031000
11	ビバ　Ｑ	株式会社ナカニシ	認証品目	2018/09/06	230ALBZX00025000
12	ジェットアーム	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2017/05/11	229AFBZX00028000
13	レジェ　バキュームユニット	Ａｎｇｅｌｕｓ　Ｊａｐａｎ　株式会社	認証品目	2017/04/05	229AGBZX00027000
14	口腔外バキューム Calmot	アドバンスジャパン株式会社	認証品目	2017/02/01	229AHBZX00001000
15	口腔外バキューム　　Ｃａｌｍｏｔ	アドバンスジャパン株式会社	認証品目	2017/01/26	229AHBZX00001000
16	Ｆｒｅｅ―１００　歯科用吸引装置	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2016/09/12	228ADBZX00106000
17	フリーアーム・アルテオ－Ｓ	株式会社東京技研	認証品目	2012/09/27	224AHBZX00034000
18	フリーアーム・アルテオ－Ｔ	株式会社東京技研	認証品目	2011/09/30	223AHBZX00007000
19	フリーアーム・アルテオ	株式会社東京技研	認証品目	2010/09/06	222AHBZX00018000
20	ＴＣＳ－エブリキュア	株式会社東京技研	認証品目	2010/07/30	222AHBZX00014000
21	口腔外吸引器　ＮＦＤ－５２０	有限会社デンパックス	認証品目	2009/07/28	221AGBZX00209000
22	フラミンゴ	株式会社アクロス	認証品目	2009/03/26	221AGBZX00068000
23	マイクロサクションシステム	ＪＭＳ株式会社	承認品目	2003/12/01	21500BZZ00717000
24	デュアル	株式会社吉田製作所	承認品目	2002/01/01	21400BZZ00019000
25	フラミンゴ・ナノ	株式会社アクロス	承認品目	1995/08/01	20700BZZ00698000
26	フリーアーム・フォルテ-T	株式会社東京技研横浜工場	承認品目	1994/02/01	20600BZZ00120000
27	フリーアーム・フォルテ-F	株式会社東京技研横浜工場	承認品目	1992/02/01	20400BZZ00097000
28	フリーアーム・フォルテ-M	株式会社東京技研横浜工場	承認品目	1992/02/01	20400BZZ00098000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EBR	Unit, Suction Operatory 歯科診療用吸引装置	I	歯科	3	—	5	3 件
2	NRD	Unit, Operative Dental, Accessories 歯科診療ユニット用コンプレッサー・バキュームユニット	I	歯科	2	—	3	—
3	EIA	Unit, Operative Dental 歯科診療用ユニット	I	歯科	285	—	1,409	4 件
4	NRU	Chair, Dental, Without Operative Unit 歯科用チェア（診療ユニット非内蔵型）	I	歯科	—	—	33	4 件
5	DZG	Suture, Dental 歯科用縫合糸	III	—	—	—	7	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用吸引器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医療用吸引器	真空吸引器(Ⅰ)	50	16	49.92 億円/年	-5.0%	448 円/個	0.0%
2	医療用吸引器	電動式可搬型吸引器(Ⅱ)	121	47	35.44 億円/年	+15.7%	8092 円/個	15.9%
3	医療用吸引器	吸引器用キャニスタ(Ⅰ)	64	37	27.05 億円/年	-0.4%	581 円/個	25.5%
4	医療用吸引器	吸引式組織生検用針向け装置(Ⅱ)	11	5	19.78 億円/年	-5.7%	52.43 万円/個	0.0%
5	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置ポンプ(Ⅱ)	45	11	19.61 億円/年	-9.0%	42.25 万円/個	98.2%
6	医療用吸引器	胸腔排液用装置(Ⅰ)	9	7	6.94 億円/年	-6.6%	4503 円/個	0.0%
7	医療用吸引器	電動式低圧吸引器(Ⅱ)	21	14	5.54 億円/年	-5.8%	3.45 万円/個	68.2%
8	医療用吸引器	再使用可能な汎用吸引チップ(Ⅰ)	202	92	5.17 億円/年	-22.5%	73 円/個	100.0%
9	医療用吸引器	電動式吸引器(Ⅱ)	14	9	2.8 億円/年	+26.4%	3.49 万円/個	0.5%
10	医療用吸引器	手動式分娩用吸引器(Ⅱ)	5	3	2.38 億円/年	-22.0%	5236 円/個	0.0%
11	医療用吸引器	汎用手術用灌流・吸引装置(Ⅱ)	13	7	0.94 億円/年	-11.0%	26.71 万円/個	0.0%
12	医療用吸引器	気道粘液除去装置(Ⅱ)	10	5	0.7 億円/年	0.0%	8.18 万円/個	0.0%
13	医療用吸引器	人工心肺用陰圧コントローラ(Ⅱ)	3	3	0.31 億円/年	-7.0%	61.3 万円/個	100.0%
14	医療用吸引器	分娩用吸引器(Ⅱ)	5	4	0.24 億円/年	+17.3%	27.03 万円/個	100.0%
15	医療用吸引器	吸引器用ボトル(Ⅰ)	26	19	0.16 億円/年	+275.2%	1885 円/個	93.5%
16	医療用吸引器	ガス圧式吸引器(Ⅰ)	6	5	0.08 億円/年	-68.4%	13.2 万円/個	100.0%
17	医療用吸引器	手動式可搬型吸引器(Ⅱ)	14	10	0.06 億円/年	-34.6%	2371 円/個	94.4%
18	医療用吸引器	電動式胸腔吸引器(Ⅱ)
19	医療用吸引器	加圧ガス式可搬型吸引器(Ⅱ)
20	医療用吸引器	電動式吸引用ポンプ(Ⅱ)	1	1
21	医療用吸引器	電動式採卵用吸引器(Ⅱ)	1	1
22	医療用吸引器	妊娠中絶用吸引器(Ⅱ)	1	1
23	医療用吸引器	吸引用子宮カテーテル(Ⅱ)	5	3
24	医療用吸引器	電気手術用吸引器チップ(Ⅱ)
25	医療用吸引器	単回使用照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)	2	2
26	医療用吸引器	整形外科用セメント吸引システム(Ⅱ)
27	医療用吸引器	脂肪吸引器(Ⅱ)	1	1
28	医療用吸引器	再使用可能な耳科用カテーテル(Ⅰ)	4	3
29	医療用吸引器	気管吸引器レギュレータ(Ⅱ)
30	医療用吸引器	低圧吸引器(Ⅱ)	1	1
31	医療用吸引器	可搬型吸引器(Ⅱ)
32	医療用吸引器	眼科用灌流・吸引ユニット(Ⅱ)
33	医療用吸引器	再使用可能な照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)
34	医療用吸引器	手術用吸引器レギュレータ(Ⅱ)
35	医療用吸引器	胸腔吸引器レギュレータ(Ⅱ)
36	医療用吸引器	脂肪吸引用カテーテル(Ⅱ)
37	医療用吸引器	単回使用吸引キット(Ⅱ)
38	医療用吸引器	導尿用カテーテル吸引器(Ⅱ)
39	医療用吸引器	再使用可能な吸引キット(Ⅱ)
40	医療用吸引器	腸吸引チューブ(Ⅱ)
41	手術用電気機器及び関連装置	眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ(Ⅱ)	2	1
42	医療用吸引器	血栓吸引器(Ⅱ)	1	1
43	医療用吸引器	血栓除去用装置(Ⅱ)
44	医療用吸引器	鼻用灌流・吸引装置(Ⅱ)
45	医療用吸引器	歯科用骨粉収集器(Ⅱ)	1	1
46	医療用吸引器	胸腔吸引器(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

歯科用吸引装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用吸引装置

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年間成長率

平均出荷価格

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