医療機器 一般的名称
電動式採卵用吸引器
基本情報
類別コード器32
類別名称医療用吸引器
中分類名医療用吸引器
コード70456000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
チューブ、ニードル又はカテーテルとともに用い、卵又は卵母細胞の吸引及び採取を行う低流量・高吸引圧を発生させる電動式の装置をいう。吸引圧調整器を組み込んだものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | クック アスピレーション システム(K-MAR-5200) | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 1990/07/01 | 承認 | 20200BZY00660000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EBR | Unit, Suction Operatory 歯科診療用吸引装置 | I | 歯科 | 3 | — | 5 | 3 件 |
| 2 | JCX | Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 病棟用ポータブル吸引器(AC電源式) | II | 一般・形成外科 | 77 | — | 2,091 | 24 件 |
| 3 | GCX | Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 壁面真空駆動式手術室用吸引装置 | II | 一般病院用 | 87 | — | 1,739 | 35 件 |
| 4 | OJR | Vacuum Powered Body Fluid Collection Kit 真空吸引式体液採取キット | II | 一般・形成外科 | — | — | 18 | 1 件 |
| 5 | ILQ | System, Communication, Powered 電動式通信支援装置 | II | 理学療法 | 38 | — | 719 | 19 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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