医療機器一般的名称

吸引式組織生検用針向け装置

基本情報

類別コード器32

類別名称医療用吸引器

中分類名医療用吸引器

コード70457000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール11

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

機械的吸引を用いて組織を切除する生検針や他の必要品を含む器具類を接続する装置およびその付属品をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.35億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-14.94 %

過去2年間

平均出荷価格

56.26 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	296	318	134	299	93	107	134	222	290	345	399	174	390	43	725	241	174	218	9	145	176	131	359	31	206	240	387	191	167	36	199	7	296	654	147	166	173	450	189	245	197	279	366	219	9	1	277	174	241	255	287	234	9	5	145	220	21	521	132	315	8	14	282	87	19	374	385	193	148	161	1,296	222	81	129	794	41	240	51	266	254	554	266	180	306	198	188	202	636	14	118
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	4	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	296	318	134	299	93	107	134	222	290	345	399	174	390	43	725	237	174	218	9	145	176	131	359	31	206	240	387	191	167	36	199	7	296	654	147	166	173	450	189	245	197	279	366	219	9	1	277	174	241	255	287	234	9	5	145	220	21	521	132	315	8	14	282	87	19	374	385	193	148	161	1,296	217	81	129	794	41	240	51	266	254	554	266	180	306	198	188	202	636	14	118
出荷	国内	181	84	187	180	161	222	212	277	235	274	225	272	235	185	157	224	176	154	108	181	265	178	256	248	148	178	268	264	200	106	268	319	183	294	426	519	119	145	236	217	160	184	190	119	248	196	140	199	135	302	234	173	135	154	137	220	151	235	226	203	147	137	175	198	166	136	132	209	155	274	151	253	256	83	275	171	127	103	168	386	302	170	289	285	122	223	170	294	246	304
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	181	84	187	180	161	222	212	277	235	274	225	272	235	185	157	224	176	154	108	181	265	178	256	248	148	178	268	264	200	106	268	319	183	294	426	519	119	145	236	217	160	184	190	119	248	196	140	199	135	302	234	173	135	154	137	220	151	235	226	203	147	137	175	198	166	136	132	209	155	274	151	253	256	83	275	171	127	103	168	386	302	170	289	285	122	223	170	294	246	304
月末在庫	計	132	366	313	432	396	281	203	148	203	274	448	350	505	214	782	799	797	861	762	726	637	590	693	476	534	596	715	642	609	539	470	158	271	631	350	28	82	387	340	368	405	500	676	776	537	342	478	441	547	500	553	614	476	318	326	326	196	482	388	500	361	238	345	234	87	325	576	524	461	345	1,495	1,424	1,249	1,294	1,813	1,683	1,796	1,741	1,842	1,710	2,723	2,307	2,198	2,219	2,295	2,260	2,284	2,927	2,695	2,469

医療機器品目一覧（11品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Ｂｒｅｖｅｒａ　システム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2023/03/23	305ADBZX00019000
2	Brevera　システム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2022/11/01	305ADBZX00019000
3	ベクスコア	ＭｅｄｉｃａｌＰａｒｋ　Ｃｏ．，　ＬＴＤ	認証品目	2019/11/15	301AFBZI00057000
4	ハンディーマンモトーム	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2017/04/24	21200BZY00552000
5	ＡＴＥＣ　システム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2015/06/10	227ADBZX00102000
6	ATEC　システム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2015/03/01	227ADBZX00102000
7	マンモトーム　リボルブ　システム	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2014/06/19	226AABZX00093000
8	ＥｎＣｏｒ　ＵＬＴＲＡ　システム	株式会社メディコン	認証品目	2014/02/04	226ADBZX00020000
9	ＥｎＣｏｒ　ＥＮＳＰＩＲＥ　システム	株式会社メディコン	認証品目	2013/02/25	225ADBZX00019000
10	マンモトームシステム	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2012/07/01	224AABZX00111000
11	マンモトームシステム	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2012/06/27	224AABZX00111000
12	マンモトームシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2006/06/18	218AIBZX00028000
13	ハンディーマンモトーム	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2000/11/01	21200BZY00552000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FCG	Biopsy Needle 生検針	II	消化器・泌尿器科	133	—	4,918	54 件
2	GDM	Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針	I	一般・形成外科	48	—	56	4 件
3	GAA	Needle, Aspiration And Injection, Disposable 吸引・注射用ディスポーザブル針	I	一般・形成外科	107	—	1,796	36 件
4	POZ	Biopsy Needle Kit 生検針キット	II	消化器・泌尿器科	—	—	1	1 件
5	MJG	Device, Percutaneous, Biopsy 経皮的生検器具	I	一般・形成外科	7	—	44	4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用吸引器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医療用吸引器	真空吸引器(Ⅰ)	48	14	50.06 億円/年	-3.5%	440 円/個	0.0%
2	医療用吸引器	電動式可搬型吸引器(Ⅱ)	112	42	34.95 億円/年	+19.7%	8026 円/個	13.3%
3	医療用吸引器	吸引器用キャニスタ(Ⅰ)	60	34	26.92 億円/年	+3.0%	553 円/個	24.3%
4	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置ポンプ(Ⅱ)	45	11	19.94 億円/年	-6.5%	42.68 万円/個	98.2%
5	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置(Ⅱ)	25	14	10.31 億円/年	+9.0%	34.62 万円/個	86.3%
6	医療用吸引器	胸腔排液用装置(Ⅰ)	9	7	6.91 億円/年	-6.0%	4466 円/個	0.0%
7	医療用吸引器	電動式低圧吸引器(Ⅱ)	21	14	5.54 億円/年	-4.6%	3.57 万円/個	67.7%
8	医療用吸引器	再使用可能な汎用吸引チップ(Ⅰ)	196	92	5.22 億円/年	-23.3%	79 円/個	99.9%
9	医療用吸引器	電動式吸引器(Ⅱ)	12	8	2.69 億円/年	+30.5%	3.36 万円/個	0.3%
10	医療用吸引器	手動式分娩用吸引器(Ⅱ)	5	3	2.35 億円/年	-26.8%	5168 円/個	0.0%
11	医療用吸引器	汎用手術用灌流・吸引装置(Ⅱ)	13	7	0.95 億円/年	-6.3%	27.12 万円/個	0.0%
12	医療用吸引器	気道粘液除去装置(Ⅱ)	10	5	0.7 億円/年	0.0%	8.18 万円/個	0.0%
13	医療用吸引器	人工心肺用陰圧コントローラ(Ⅱ)	3	3	0.34 億円/年	-7.0%	61.51 万円/個	100.0%
14	医療用吸引器	分娩用吸引器(Ⅱ)	5	4	0.23 億円/年	+50.0%	26.31 万円/個	100.0%
15	医療用吸引器	吸引器用ボトル(Ⅰ)	23	16	0.17 億円/年	+199.8%	1983 円/個	94.6%
16	医療用吸引器	ガス圧式吸引器(Ⅰ)	6	5	0.08 億円/年	-70.5%	13.2 万円/個	100.0%
17	医療用吸引器	手動式可搬型吸引器(Ⅱ)	14	10	0.05 億円/年	-41.7%	1851 円/個	94.1%
18	医療用吸引器	電動式胸腔吸引器(Ⅱ)
19	医療用吸引器	加圧ガス式可搬型吸引器(Ⅱ)
20	医療用吸引器	電動式吸引用ポンプ(Ⅱ)	1	1
21	医療用吸引器	電動式採卵用吸引器(Ⅱ)	1	1
22	医療用吸引器	妊娠中絶用吸引器(Ⅱ)	1	1
23	医療用吸引器	吸引用子宮カテーテル(Ⅱ)	3	2
24	医療用吸引器	電気手術用吸引器チップ(Ⅱ)
25	医療用吸引器	単回使用照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)	2	2
26	医療用吸引器	気管吸引器レギュレータ(Ⅱ)
27	医療用吸引器	脂肪吸引器(Ⅱ)	1	1
28	医療用吸引器	再使用可能な耳科用カテーテル(Ⅰ)	4	3
29	医療用吸引器	整形外科用セメント吸引システム(Ⅱ)
30	医療用吸引器	可搬型吸引器(Ⅱ)
31	医療用吸引器	眼科用灌流・吸引ユニット(Ⅱ)
32	医療用吸引器	再使用可能な照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)
33	医療用吸引器	手術用吸引器レギュレータ(Ⅱ)
34	医療用吸引器	胸腔吸引器レギュレータ(Ⅱ)
35	医療用吸引器	脂肪吸引用カテーテル(Ⅱ)
36	医療用吸引器	単回使用吸引キット(Ⅱ)
37	医療用吸引器	導尿用カテーテル吸引器(Ⅱ)
38	医療用吸引器	再使用可能な吸引キット(Ⅱ)
39	医療用吸引器	腸吸引チューブ(Ⅱ)
40	手術用電気機器及び関連装置	眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ(Ⅱ)	2	1
41	医療用吸引器	血栓吸引器(Ⅱ)	1	1
42	医療用吸引器	歯科用骨粉収集器(Ⅱ)	1	1
43	医療用吸引器	低圧吸引器(Ⅱ)	1	1
44	医療用吸引器	血栓除去用装置(Ⅱ)
45	医療用吸引器	鼻用灌流・吸引装置(Ⅱ)
46	医療用吸引器	胸腔吸引器(Ⅱ)

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吸引式組織生検用針向け装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

吸引式組織生検用針向け装置

基本情報

一般的名称定義

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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