医療機器一般的名称

単回使用照明付光ファイバ吸引チップ

基本情報

類別コード器32

類別名称医療用吸引器

中分類名医療用吸引器

コード38518000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール7

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

外科的処置又は治療中に吸引を調整及び管理するために吸引装置に取り付ける器具をいう。通常、処置部位の可視化を向上させるために用いる光ファイバ照明を内蔵する。照明用の光源を内蔵するものもある。更に､二重内腔等の灌流機能をもつものもある。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	シンティラント　サクションＬＥＤライト	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2018/05/11	230ADBZX00043000
2	バイタルビューチューブセット	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1991/03/01	20300BZY00216000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JOL	Catheter And Tip, Suction 吸引用カテーテル・チップ	II	一般病院用	84	—	2,797	16 件
2	GDB	Endoscope, Fiber Optic ファイバースコープ式内視鏡	II	消化器・泌尿器科	7	—	27	—
3	FST	Light, Surgical, Fiberoptic 光ファイバー式手術用照明器	II	一般・形成外科	45	—	311	12 件
4	ONE	Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument 電動光線式非レーザー手術器械	II	一般・形成外科	7	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用吸引器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医療用吸引器	真空吸引器(Ⅰ)	48	14	50.06 億円/年	-3.5%	440 円/個	0.0%
2	医療用吸引器	電動式可搬型吸引器(Ⅱ)	112	42	34.95 億円/年	+19.7%	8026 円/個	13.3%
3	医療用吸引器	吸引器用キャニスタ(Ⅰ)	60	34	26.92 億円/年	+3.0%	553 円/個	24.3%
4	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置ポンプ(Ⅱ)	45	11	19.94 億円/年	-6.5%	42.68 万円/個	98.2%
5	医療用吸引器	吸引式組織生検用針向け装置(Ⅱ)	11	5	19.35 億円/年	-14.9%	56.26 万円/個	0.0%
6	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用吸引装置(Ⅱ)	25	14	10.31 億円/年	+9.0%	34.62 万円/個	86.3%
7	医療用吸引器	胸腔排液用装置(Ⅰ)	9	7	6.91 億円/年	-6.0%	4466 円/個	0.0%
8	医療用吸引器	電動式低圧吸引器(Ⅱ)	21	14	5.54 億円/年	-4.6%	3.57 万円/個	67.7%
9	医療用吸引器	再使用可能な汎用吸引チップ(Ⅰ)	196	92	5.22 億円/年	-23.3%	79 円/個	99.9%
10	医療用吸引器	電動式吸引器(Ⅱ)	12	8	2.69 億円/年	+30.5%	3.36 万円/個	0.3%
11	医療用吸引器	手動式分娩用吸引器(Ⅱ)	5	3	2.35 億円/年	-26.8%	5168 円/個	0.0%
12	医療用吸引器	汎用手術用灌流・吸引装置(Ⅱ)	13	7	0.95 億円/年	-6.3%	27.12 万円/個	0.0%
13	医療用吸引器	気道粘液除去装置(Ⅱ)	10	5	0.7 億円/年	0.0%	8.18 万円/個	0.0%
14	医療用吸引器	人工心肺用陰圧コントローラ(Ⅱ)	3	3	0.34 億円/年	-7.0%	61.51 万円/個	100.0%
15	医療用吸引器	分娩用吸引器(Ⅱ)	5	4	0.23 億円/年	+50.0%	26.31 万円/個	100.0%
16	医療用吸引器	吸引器用ボトル(Ⅰ)	23	16	0.17 億円/年	+199.8%	1983 円/個	94.6%
17	医療用吸引器	ガス圧式吸引器(Ⅰ)	6	5	0.08 億円/年	-70.5%	13.2 万円/個	100.0%
18	医療用吸引器	手動式可搬型吸引器(Ⅱ)	14	10	0.05 億円/年	-41.7%	1851 円/個	94.1%
19	医療用吸引器	電動式胸腔吸引器(Ⅱ)
20	医療用吸引器	加圧ガス式可搬型吸引器(Ⅱ)
21	医療用吸引器	電動式吸引用ポンプ(Ⅱ)	1	1
22	医療用吸引器	電動式採卵用吸引器(Ⅱ)	1	1
23	医療用吸引器	妊娠中絶用吸引器(Ⅱ)	1	1
24	医療用吸引器	吸引用子宮カテーテル(Ⅱ)	3	2
25	医療用吸引器	電気手術用吸引器チップ(Ⅱ)
26	医療用吸引器	気管吸引器レギュレータ(Ⅱ)
27	医療用吸引器	脂肪吸引器(Ⅱ)	1	1
28	医療用吸引器	再使用可能な耳科用カテーテル(Ⅰ)	4	3
29	医療用吸引器	整形外科用セメント吸引システム(Ⅱ)
30	医療用吸引器	可搬型吸引器(Ⅱ)
31	医療用吸引器	眼科用灌流・吸引ユニット(Ⅱ)
32	医療用吸引器	再使用可能な照明付光ファイバ吸引チップ(Ⅱ)
33	医療用吸引器	手術用吸引器レギュレータ(Ⅱ)
34	医療用吸引器	胸腔吸引器レギュレータ(Ⅱ)
35	医療用吸引器	脂肪吸引用カテーテル(Ⅱ)
36	医療用吸引器	単回使用吸引キット(Ⅱ)
37	医療用吸引器	導尿用カテーテル吸引器(Ⅱ)
38	医療用吸引器	再使用可能な吸引キット(Ⅱ)
39	医療用吸引器	腸吸引チューブ(Ⅱ)
40	手術用電気機器及び関連装置	眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ(Ⅱ)	2	1
41	医療用吸引器	血栓吸引器(Ⅱ)	1	1
42	医療用吸引器	歯科用骨粉収集器(Ⅱ)	1	1
43	医療用吸引器	低圧吸引器(Ⅱ)	1	1
44	医療用吸引器	血栓除去用装置(Ⅱ)
45	医療用吸引器	鼻用灌流・吸引装置(Ⅱ)
46	医療用吸引器	胸腔吸引器(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

単回使用照明付光ファイバ吸引チップをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用照明付光ファイバ吸引チップ

基本情報

一般的名称定義

医療機器品目一覧（2品目、2社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

医療用吸引器一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？