医療機器 一般的名称
胸腔吸引器
基本情報
類別コード器32
類別名称医療用吸引器
中分類名医療用吸引器
コード36787010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
肺と胸壁の間の胸郭(胸膜腔)内で回収された大量の体液の除去のため、陰圧を供給する装置をいう。大量の体液は重大な体内の外傷、損傷、手術等によって生じることが多い。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EBR | Unit, Suction Operatory 歯科診療用吸引装置 | I | 歯科 | 3 | — | 5 | 3 件 |
| 2 | KCB | Tube, Tonsil Suction 扁桃吸引チューブ | I | 耳鼻咽喉科 | 1 | — | 8 | 1 件 |
| 3 | BSY | Catheters, Suction, Tracheobronchial 気管気管支吸引カテーテル | I | 麻酔科 | 116 | — | 3,465 | 89 件 |
| 4 | DWM | Apparatus, Suction, Patient Care 患者ケア用吸引装置 | II | 循環器 | 19 | — | 1,125 | 3 件 |
| 5 | GCX | Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 壁面真空駆動式手術室用吸引装置 | II | 一般病院用 | 87 | — | 1,741 | 35 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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