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医療機器 一般的名称
伸縮式手足用副木
基本情報
類別コード医05
類別名称副木
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード32302000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
腕又は脚の周囲に設置し膨張させて手足を固定するスリーブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
43.00万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-100.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.54 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 39 | 1 | - | 5 | - | - | - | 23 | - | - | - | - | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 39 | 1 | - | 5 | - | - | - | 23 | - | - | - | - | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 41 | - | 7 | 11 | - | 6 | - | 9 | - | - | - | - | - | 21 | 1 | - | 4 | 1 | 6 | - | - | 1 | 2 | 3 | - | 1 | 4 | 1 | 3 | 6 | 5 | 2 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 41 | - | 7 | 11 | - | 6 | - | 9 | - | - | - | - | - | 21 | 1 | - | 4 | 1 | 6 | - | - | 1 | 2 | 3 | - | 1 | 4 | 1 | 3 | 6 | 5 | 2 | |
| 月末在庫 | 計 | 24 | 25 | 18 | 12 | 12 | 6 | 6 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 49 | 48 | 48 | 44 | 43 | 37 | 37 | 37 | 36 | 34 | 31 | 31 | 30 | 26 | 25 | 22 | 16 | 11 | 9 |
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | レスキュー・スプリント（耐久型） | 栄和産業株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X10396000005 |
| 2 | レスキュー・スプリント（耐久型） | 栄和産業株式会社 | 届出品目 | 2011/02 | 13B3X00554000005 |
| 3 | エアスプリントキット | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00226000001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FZF | Splint, Extremity, Inflatable, External 四肢用エア式副子 | I | 一般・形成外科 | 7 | — | 4 | — |
| 2 | FYH | Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 非膨張式体外固定用副子（滅菌） | I | 一般・形成外科 | 8 | — | 26 | — |
| 3 | NOC | Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile 非膨張式四肢用副子 | I | 一般・形成外科 | — | — | 13 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
副木一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 外科・整形外科用手術材料 | 成形副木(Ⅰ) | 103 | 25 |
| 2 | 外科・整形外科用手術材料 | 単回使用パッド入り副木(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 3 | 外科・整形外科用手術材料 | 手・指用副木(Ⅰ) | 58 | 20 |
| 4 | 外科・整形外科用手術材料 | 成形型副木(Ⅰ) | 27 | 15 |
| 5 | 外科・整形外科用手術材料 | 鼻腔内副木(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 6 | 外科・整形外科用手術材料 | 腱膜瘤防護具(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 7 | 外科・整形外科用手術材料 | 体外式鼻用副木(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 8 | 外科・整形外科用手術材料 | 真空成形型式副木(Ⅰ) | 16 | 10 |
| 9 | 外科・整形外科用手術材料 | 足指セパレータ(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 10 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用腱膜瘤防護具(Ⅰ) | 10 | 1 |
品質管理に関するコラム
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