'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
伸縮式手足用副木
基本情報
類別コード医05
類別名称副木
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード32302000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
腕又は脚の周囲に設置し膨張させて手足を固定するスリーブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
49.20万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-100.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.54 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 39 | 1 | - | 5 | - | - | - | 23 | - | - | - | - | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 39 | 1 | - | 5 | - | - | - | 23 | - | - | - | - | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 41 | - | 7 | 11 | - | 6 | - | 9 | - | - | - | - | - | 21 | 1 | - | 4 | 1 | 6 | - | - | 1 | 2 | 3 | - | 1 | 4 | 1 | 3 | 6 | 5 | 2 | 4 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 41 | - | 7 | 11 | - | 6 | - | 9 | - | - | - | - | - | 21 | 1 | - | 4 | 1 | 6 | - | - | 1 | 2 | 3 | - | 1 | 4 | 1 | 3 | 6 | 5 | 2 | 4 | |
| 月末在庫 | 計 | 24 | 25 | 18 | 12 | 12 | 6 | 6 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 49 | 48 | 48 | 44 | 43 | 37 | 37 | 37 | 36 | 34 | 31 | 31 | 30 | 26 | 25 | 22 | 16 | 11 | 9 | 5 |
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | レスキュー・スプリント（耐久型） | 栄和産業株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X10396000005 |
| 2 | レスキュー・スプリント（耐久型） | 栄和産業株式会社 | 届出品目 | 2011/02 | 13B3X00554000005 |
| 3 | エアスプリントキット | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00226000001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FZF | Splint, Extremity, Inflatable, External 四肢用エア式副子 | I | 一般・形成外科 | 7 | — | 4 | — |
| 2 | FYH | Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 非膨張式体外固定用副子（滅菌） | I | 一般・形成外科 | 8 | — | 26 | — |
| 3 | NOC | Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile 非膨張式四肢用副子 | I | 一般・形成外科 | — | — | 13 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
副木一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 外科・整形外科用手術材料 | 成形副木(Ⅰ) | 103 | 25 |
| 2 | 外科・整形外科用手術材料 | 単回使用パッド入り副木(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 3 | 外科・整形外科用手術材料 | 手・指用副木(Ⅰ) | 58 | 20 |
| 4 | 外科・整形外科用手術材料 | 成形型副木(Ⅰ) | 27 | 15 |
| 5 | 外科・整形外科用手術材料 | 鼻腔内副木(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 6 | 外科・整形外科用手術材料 | 腱膜瘤防護具(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 7 | 外科・整形外科用手術材料 | 体外式鼻用副木(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 8 | 外科・整形外科用手術材料 | 真空成形型式副木(Ⅰ) | 16 | 10 |
| 9 | 外科・整形外科用手術材料 | 足指セパレータ(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 10 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用腱膜瘤防護具(Ⅰ) | 10 | 1 |
品質管理に関するコラム
伸縮式手足用副木をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新