医療機器一般的名称

手・指用副木

基本情報

類別コード医05

類別名称副木

中分類名外科・整形外科用手術材料

コード16210000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

損傷した手又は指を固定するために用いる器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.24億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.39 %

過去2年間

平均出荷価格

2326 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

86.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	24,135	19,647	18,066	18,820	24,359	16,691	12,673	13,196	7,713	18,355	18,413	19,458	13,233	12,856	12,779	21,908	43,764	30,937	31,864	30,350	29,779	45,877	20,917	10,027	11,763	11,717	13,316	14,507	16,011	17,650	5,946	21,676	11,487	11,959	16,062	20,153	9,796	20,340	13,276	17,218	13,521	11,396	11,909	20,583	23,593	16,059	6,483	13,347	7,842	9,314	21,421	12,181	11,665	17,561	18,420	19,438	12,256	19,054	11,597	8,408	10,454	21,226	15,550	13,467	15,889	17,952	23,572	12,813	17,939	22,740	13,792	7,239	14,083	11,410	13,303	11,450	25,331	19,646	19,450	15,602	22,843	15,962	15,771	12,338	12,567	8,441	18,467	23,535	14,110	14,980
生産	計	23,140	18,820	17,466	18,403	23,951	15,811	12,538	12,274	6,525	15,632	16,152	18,667	11,890	11,968	12,538	21,083	42,626	29,858	31,064	30,110	29,368	44,688	20,797	9,627	10,963	11,469	11,363	14,367	14,716	15,360	5,894	20,156	10,924	11,337	15,934	20,144	9,712	17,178	11,340	15,915	11,926	11,109	8,445	19,311	20,608	14,588	5,807	12,237	6,242	8,332	20,101	10,061	10,771	14,772	16,823	18,881	11,657	18,732	11,483	6,269	9,475	20,340	14,802	12,867	15,477	14,864	22,211	11,647	16,549	20,890	13,106	6,618	13,267	10,465	12,056	10,259	23,263	18,710	17,557	14,675	21,775	15,216	14,295	10,766	10,556	7,995	16,112	19,405	12,202	13,634
輸入品☆	計	995	827	600	417	408	880	135	922	1,188	2,723	2,261	791	1,343	888	241	825	1,138	1,079	800	240	411	1,189	120	400	800	248	1,953	140	1,295	2,290	52	1,520	563	622	128	9	84	3,162	1,936	1,303	1,595	287	3,464	1,272	2,985	1,471	676	1,110	1,600	982	1,320	2,120	894	2,789	1,597	557	599	322	114	2,139	979	886	748	600	412	3,088	1,361	1,166	1,390	1,850	686	621	816	945	1,247	1,191	2,068	936	1,893	927	1,068	746	1,476	1,572	2,011	446	2,355	4,130	1,908	1,346
出荷	国内	10,615	6,039	2,602	13,725	9,403	5,217	4,499	1,603	7,602	4,812	4,031	7,754	8,684	5,401	6,388	13,955	11,112	11,851	14,032	11,731	16,575	13,832	14,716	13,251	10,685	9,833	9,593	12,121	8,980	12,646	13,676	12,626	14,729	13,469	13,093	17,507	10,911	15,144	12,693	15,649	12,001	12,328	11,544	17,699	16,229	11,880	11,166	10,460	7,543	8,434	19,698	10,298	14,318	16,684	13,390	16,665	10,195	20,336	12,932	10,220	10,427	21,920	15,698	12,430	15,864	15,435	22,396	11,764	16,919	16,311	15,922	8,984	15,956	8,993	16,226	12,070	23,002	19,244	19,284	16,035	20,900	18,139	16,815	11,880	11,161	11,163	18,373	20,820	13,049	17,503
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	2,600	-	2,850	800	850	-	1,400	4,150	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	10,615	6,039	2,602	13,725	9,403	5,217	4,499	4,203	7,602	7,662	4,831	8,604	8,684	6,801	10,538	13,955	11,112	11,851	14,032	11,731	16,575	13,832	14,716	13,251	10,685	9,833	9,593	12,121	8,980	12,646	13,676	12,626	14,729	13,469	13,093	17,507	10,911	15,144	12,693	15,649	12,001	12,328	11,544	17,699	16,229	11,880	11,166	10,460	7,543	8,434	19,698	10,298	14,318	16,684	13,390	16,665	10,195	20,336	12,932	10,220	10,427	21,920	15,698	12,430	15,864	15,435	22,396	11,764	16,919	16,311	15,922	8,984	15,956	8,993	16,226	12,070	23,002	19,244	19,284	16,035	20,900	18,139	16,815	11,880	11,161	11,163	18,373	20,820	13,049	17,503
月末在庫	計	24,862	24,900	18,872	18,007	20,446	20,607	17,174	16,817	15,110	17,943	21,961	26,216	24,155	21,544	25,566	40,110	62,963	60,473	56,300	52,857	66,193	95,104	33,909	35,078	29,720	28,747	32,451	27,777	31,948	32,771	29,161	37,049	34,921	33,148	36,322	39,457	35,942	37,468	38,091	39,175	37,075	31,036	27,092	27,543	27,605	25,645	21,158	15,580	15,196	16,586	18,310	20,996	23,091	24,027	28,048	30,360	32,475	31,053	29,723	27,971	27,913	27,324	26,996	28,193	31,426	33,846	34,231	36,140	37,190	43,529	41,426	39,691	37,711	34,057	31,166	30,516	32,855	33,290	33,406	32,957	34,936	33,500	32,147	32,893	34,310	31,583	31,687	34,363	34,575	32,684

医療機器品目一覧（58品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ラケット型副子	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01416
2	呉氏副木　紙副木	株式会社　アカオ	承認品目		3603400636123605
3	手関節固定用スプリント	パシフィックサプライ株式会社	認証品目		27B2X00262000111
4	指開排器	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00002
5	巻き爪マイスター	マルホ株式会社	届出品目		27B1X00165000001
6	AZARSコイルブレイス	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2024/02	11B1X10025215701
7	マルチフィットＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2023/12	27B2X00262000130
8	へバーデンリング	日本シグマックス株式会社	届出品目	2023/08	13B2X00187000020
9	アルミスプリント	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2022/11	14B1X00004000129
10	ヘバループ　ガード（HｅｂｅｒＬｏｏｐ　Ｇｕａｒｄ））	株式会社メディカルラボパートナーズ	承認品目	2022/11	13B1X10279000002
11	ドクタリスト巻き爪ケアプレート	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2022/11	11B1X10025125601
12	巻き爪マイスター	マルホ株式会社	届出品目	2022/10	27B1X00165000001
13	腱鞘炎サポーター ME-041	JUST MATCH株式会社	届出品目	2022/01	13B2X10479302004
14	Dr.Scholl 巻き爪クリップ	AJMD株式会社	届出品目	2021/11	13B1X10231000195
15	アルミハンド	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2021/09	14B1X00004000121
16	Relax hand pad（リラックスハンドパッド）	株式会社オンリースタイル	届出品目	2021/05	13B3X10179000005
17	フィンガースプリント	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2020/06	27B2X00262B00012
18	ヘバループ（HeberLoop）	株式会社メディカルラボパートナーズ	承認品目	2020/05	13B1X10279000001
19	オルフィットクリスタルＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	認証品目	2020/04	27B2X00262000129
20	アクティムーブ　ライゾフォルテ	株式会社エスジーティー	承認品目	2019/08	13B2X10405000030
21	ネイルエイド　タイプM	株式会社アクトメント	承認品目	2018/09	11B3X10052000004
22	ネイルエイド　タイプI	株式会社アクトメント	承認品目	2018/09	11B3X10052000005
23	サムスプリント　フィンガー	アコードインターナショナル株式会社	届出品目	2018/04	13B3X00138000006
24	手指副子	株式会社片桐医科工業	届出品目	2017/10	11B3X10049000002
25	リンク　フィンガースプリント	株式会社アルファメッド	届出品目	2017/06	13B1X10238LK0003
26	まきづめリフト	JPS株式会社	承認品目	2016/11	13B1X10171000004
27	C'sナチュラルシーネ	株式会社イシバシ	届出品目	2014/11	13B3X10011000008
28	ショールマキヅメクリップ	レキットベンキーザー・ジャパン株式会社	届出品目	2014/06	13B2X10167000008
29	オルフィットストリップス	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/12	27B2X00262000122
30	サム・ポストスプリント　カラーズＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/11	27B2X00262000126
31	オルフィットエコ　ブラックＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/11	27B2X00262000123
32	長対立スプリント　カラーズＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/11	27B2X00262000128
33	拇指固定用スプリント　カラーズＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/11	27B2X00262000125
34	手関節固定用スプリント　カラーズＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/11	27B2X00262000127
35	オルフィジップＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2013/11	27B2X00262000124
36	オルフィキャスト	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/11	27B2X00262000120
37	オルフィットカラーズＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/04	27B2X00262000119
38	ラケット型副子	ミズホ株式会社	届出品目	2011/04	13B1X00306G01416
39	背側型コックアップスプリント	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000112
40	尺側偏位用スプリント	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000114
41	安静用スプリント	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000113
42	プラストフィット	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000109
43	ブルーライト	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000116
44	ソフトフィットＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000105
45	サム・ポストスプリント	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000110
46	オルフィライト	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000107
47	オルフィットハードＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000104
48	オルフィットハード	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000102
49	オルフィットドレープＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000118
50	オルフィットソフトＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000103
51	オルフィットソフト	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000101
52	オルフィットオルソ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000115
53	オルフィットエコ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000106
54	オルフィットイーズ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000117
55	アクアフィットＮＳ	パシフィックサプライ株式会社	届出品目	2011/03	27B2X00262000108
56	手形板アルミニューム製	ミズホ株式会社	届出品目	2009/09	13B1X00306G00001
57	指開排器	ミズホ株式会社	届出品目	2009/02	13B1X00306G00002
58	ヘミアームスリング2	酒井医療株式会社	承認品目	2007/12	13B2X00081000035
59	Ｄ-リングリストブレース	酒井医療株式会社	承認品目	2006/12	13B2X00081000031
60	インラインスプリント	酒井医療株式会社	承認品目	2006/12	13B2X00081000033
61	ラップオンフィンガーフック	酒井医療株式会社	承認品目	2006/12	13B2X00081000036

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	ILH	Splint, Hand, And Components 手指装具及び部品	I	理学療法	36	—	48	1 件
2	EPP	Splint, Nasal 鼻スプリント	I	耳鼻咽喉科	15	—	19	2 件
3	SFA	Prosthesis, Finger, Semi-Constrained, Metal/Polymer 半制動型金属/ポリマー製指関節プロテーゼ	III	—	—	7	129	—
4	FYH	Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 非膨張式体外固定用副子（滅菌）	I	一般・形成外科	8	—	26	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

副木一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	外科・整形外科用手術材料	成形副木(Ⅰ)	103	25	7.04 億円/年	+5.4%	4851 円/個	7.7%
2	外科・整形外科用手術材料	単回使用パッド入り副木(Ⅰ)	20	13	5.79 億円/年	+15.6%	585 円/個	41.3%
3	外科・整形外科用手術材料	成形型副木(Ⅰ)	27	15	1.84 億円/年	+19.0%	6761 円/個	15.2%
4	外科・整形外科用手術材料	鼻腔内副木(Ⅰ)	3	2	0.62 億円/年	+21.9%	4622 円/個	84.0%
5	外科・整形外科用手術材料	腱膜瘤防護具(Ⅰ)	12	4	0.46 億円/年	-58.9%	6664 円/個	100.0%
6	外科・整形外科用手術材料	体外式鼻用副木(Ⅰ)	5	4	0.41 億円/年	+7.0%	4873 円/個	0.0%
7	外科・整形外科用手術材料	真空成形型式副木(Ⅰ)	16	10	0.3 億円/年	-22.7%	11.27 万円/個	0.0%
8	外科・整形外科用手術材料	伸縮式手足用副木(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	-100.0%	1.54 万円/個	0.0%
9	外科・整形外科用手術材料	足指セパレータ(Ⅰ)	3	2
10	その他の家庭用医療機器	家庭用腱膜瘤防護具(Ⅰ)	10	1

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手・指用副木

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