医療機器一般的名称

単回使用パッド入り副木

基本情報

類別コード医05

類別名称副木

中分類名外科・整形外科用手術材料

コード35357000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

身体の損傷部位を固定するために用いるパッド入り器具をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5.79億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

15.61 %

過去2年間

平均出荷価格

585 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

41.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	42,665	48,385	44,137	79,600	53,523	53,498	65,924	59,755	46,367	60,382	47,412	45,797	44,492	63,282	53,844	55,271	39,186	49,358	16,162	27,165	25,316	53,796	50,593	56,772	50,345	34,179	43,837	33,829	46,358	44,309	46,670	42,098	49,871	52,106	53,122	52,170	31,624	47,296	49,080	48,453	27,118	229,019	66,381	43,281	406,135	45,697	47,560	36,488	42,552	50,681	52,942	47,973	226,248	39,637	52,234	73,580	37,063	36,374	39,261	45,983	45,561	53,092	50,832	217,930	44,020	55,282	53,995	231,050	53,983	57,976	50,616	223,871	51,484	64,829	50,526	45,620	42,360	54,834	58,200	50,826	46,422	52,220	225,781	47,682	41,414	38,304	63,158	233,526	221,749	54,990
生産	計	38,347	43,668	41,357	76,518	49,048	49,666	63,372	50,652	42,670	52,470	43,032	39,972	39,044	58,892	53,088	51,570	36,354	47,728	12,810	24,726	22,146	48,582	47,772	53,664	43,798	31,898	39,018	33,432	41,592	41,052	45,612	37,720	46,214	49,294	50,412	49,802	29,070	42,552	43,611	45,526	25,266	47,688	57,430	38,818	43,820	42,856	44,600	33,920	37,776	47,752	48,908	44,532	42,274	35,766	45,128	71,500	33,572	33,456	35,930	41,244	41,846	48,522	47,054	36,114	40,574	46,626	52,414	46,776	50,517	53,124	47,820	39,604	47,790	60,102	49,384	42,978	39,222	52,670	54,078	45,592	42,284	46,017	42,668	45,852	38,574	35,826	55,847	51,112	37,762	50,866
輸入品☆	計	4,318	4,717	2,780	3,082	4,475	3,832	2,552	9,103	3,697	7,912	4,380	5,825	5,448	4,390	756	3,701	2,832	1,630	3,352	2,439	3,170	5,214	2,821	3,108	6,547	2,281	4,819	397	4,766	3,257	1,058	4,378	3,657	2,812	2,710	2,368	2,554	4,744	5,469	2,927	1,852	181,331	8,951	4,463	362,315	2,841	2,960	2,568	4,776	2,929	4,034	3,441	183,974	3,871	7,106	2,080	3,491	2,918	3,331	4,739	3,715	4,570	3,778	181,816	3,446	8,656	1,581	184,274	3,466	4,852	2,796	184,267	3,694	4,727	1,142	2,642	3,138	2,164	4,122	5,234	4,138	6,203	183,113	1,830	2,840	2,478	7,311	182,414	183,987	4,124
出荷	国内	39,268	51,497	55,033	58,680	52,092	54,651	57,593	53,916	54,399	55,834	54,098	54,146	44,291	52,953	46,784	40,515	23,511	47,104	42,731	38,019	41,598	54,216	49,204	55,030	40,145	41,336	47,471	47,148	41,460	48,574	44,471	46,017	37,732	71,897	49,458	60,443	63,013	58,521	74,979	83,944	108,848	84,078	74,795	74,377	74,492	78,300	73,587	88,279	73,585	71,756	98,468	97,612	72,903	82,192	75,413	72,811	69,947	71,666	83,095	77,616	73,486	77,108	86,187	87,718	85,072	83,876	88,560	88,119	67,593	88,430	76,596	78,665	81,218	81,148	82,728	81,527	59,853	100,068	89,313	70,897	68,379	61,820	75,220	74,185	64,099	64,012	83,977	87,598	80,288	84,248
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	39,268	51,497	55,033	58,680	52,092	54,651	57,593	53,916	54,399	55,834	54,098	54,146	44,291	52,953	46,784	40,515	23,511	47,104	42,731	38,019	41,598	54,216	49,204	55,030	40,145	41,336	47,471	47,148	41,460	48,574	44,471	46,017	37,732	71,897	49,458	60,443	63,013	58,521	74,979	83,944	108,848	84,078	74,795	74,377	74,492	78,300	73,587	88,279	73,585	71,756	98,468	97,612	72,903	82,192	75,413	72,811	69,947	71,666	83,095	77,616	73,486	77,108	86,187	87,718	85,072	83,876	88,560	88,119	67,593	88,430	76,596	78,665	81,218	81,148	82,728	81,527	59,853	100,068	89,313	70,897	68,379	61,820	75,220	74,185	64,099	64,012	83,977	87,598	80,288	84,248
月末在庫	計	43,555	70,823	54,207	60,993	63,590	65,342	74,445	79,083	71,137	75,580	66,467	57,389	57,845	67,846	74,536	92,605	110,517	110,892	84,107	72,979	57,148	52,619	56,784	58,272	69,440	62,237	58,602	45,161	49,652	45,521	47,778	41,763	56,228	63,841	111,785	108,506	83,706	195,074	170,634	134,462	51,056	195,505	184,097	156,065	484,281	453,083	455,732	370,035	342,697	317,863	279,033	227,634	381,688	339,291	308,517	315,107	285,053	247,453	205,051	172,845	143,262	113,197	84,290	210,739	169,091	137,851	103,446	249,470	236,546	205,327	178,562	325,729	297,237	278,425	248,646	209,684	193,798	150,866	118,063	100,487	79,984	70,509	216,007	192,278	170,127	64,131	84,528	227,935	371,379	341,715

医療機器品目一覧（20品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	アルフェンス・NS	アルケア株式会社	届出品目		13B1X00207000046
2	アルフェンス	アルケア株式会社	届出品目		13B1X00207000023
3	ジェンテックスプリント	アルケア株式会社	届出品目		13B1X00207000033
4	オオサキソフトシーネ	オオサキメディカル株式会社	届出品目		23B2X10001000040
5	プリマ　スプリント	株式会社 TCC	承認品目		13B2X10202DB1401
6	リゾルブ　ハロー　ベスト　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目		13B1X00213SETT04
7	CVNスプリント	株式会社オーストリッチインターナショナル	届出品目	2024/08	14B2X10077000019
8	ディップエイドプラス	株式会社竹虎	届出品目	2020/12	14B3X10016000033
9	高機能頚椎固定システム（Xカラープラス）	センシンメディカル株式会社	届出品目	2020/06	13B2X10048200003
10	GenerixHaloVestシステム	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2019/12	13B1X00213SETS09
11	ネックライト	株式会社フジタ医科器械	届出品目	2018/06	13B1X10237NL0001
12	NAR頚部固定カラー	アコードインターナショナル株式会社	届出品目	2015/10	13B3X00138000047
13	カルメイクII	株式会社竹虎	届出品目	2015/07	14B3X10016000011
14	ソフラットシーネII	株式会社竹虎	届出品目	2015/07	14B3X10016000010
15	ソフラツイスター	株式会社竹虎	届出品目	2015/07	14B3X10016000012
16	プロテクションスポンジ	株式会社酒井商店	届出品目	2014/10	23B3X00018000033
17	リゾルブ　ハロー　ベスト　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2011/09	13B1X00213SETT04
18	パトリオット	株式会社ワコー商事	承認品目	2009/01	14B1X00018OS0001
19	スティフネック　セレクト	レールダルメディカルジャパン株式会社	届出品目	2008/05	13B1X00175000004
20	アルミスプリント	日本シグマックス株式会社	承認品目	2006/03	13B2X00187000022
21	シグマックスソフトスプリント	日本シグマックス株式会社	承認品目	2005/11	13B2X00187000021
22	オオサキソフトシーネ	オオサキメディカル株式会社	届出品目	2005/10	23B2X10001000040

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

FYH

Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile

非膨張式体外固定用副子（滅菌）

I

一般・形成外科

8

—

26

—

2

MBU

Single-Use Internal Condom

単回使用内用コンドーム

II

産婦人科

—

18

5

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

副木一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	外科・整形外科用手術材料	成形副木(Ⅰ)	103	25	7.04 億円/年	+5.4%	4851 円/個	7.7%
2	外科・整形外科用手術材料	手・指用副木(Ⅰ)	58	20	4.24 億円/年	+0.4%	2326 円/個	86.8%
3	外科・整形外科用手術材料	成形型副木(Ⅰ)	27	15	1.84 億円/年	+19.0%	6761 円/個	15.2%
4	外科・整形外科用手術材料	鼻腔内副木(Ⅰ)	3	2	0.62 億円/年	+21.9%	4622 円/個	84.0%
5	外科・整形外科用手術材料	腱膜瘤防護具(Ⅰ)	12	4	0.46 億円/年	-58.9%	6664 円/個	100.0%
6	外科・整形外科用手術材料	体外式鼻用副木(Ⅰ)	5	4	0.41 億円/年	+7.0%	4873 円/個	0.0%
7	外科・整形外科用手術材料	真空成形型式副木(Ⅰ)	16	10	0.3 億円/年	-22.7%	11.27 万円/個	0.0%
8	外科・整形外科用手術材料	伸縮式手足用副木(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	-100.0%	1.54 万円/個	0.0%
9	外科・整形外科用手術材料	足指セパレータ(Ⅰ)	3	2
10	その他の家庭用医療機器	家庭用腱膜瘤防護具(Ⅰ)	10	1

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単回使用パッド入り副木をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用パッド入り副木

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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