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医療機器 一般的名称
成形副木
基本情報
類別コード医05
類別名称副木
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード35354000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
損傷した身体部位を固定するために用いる器具をいう。身体に合うよう予め成形されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.04億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.40 %
過去2年間
平均出荷価格
4851 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6,909 | 8,540 | 5,634 | 7,403 | 7,220 | 7,874 | 7,066 | 7,000 | 6,068 | 12,462 | 8,775 | 7,615 | 8,786 | 5,347 | 6,108 | 6,893 | 5,240 | 4,319 | 5,412 | 5,476 | 11,702 | 10,506 | 7,377 | 6,830 | 8,015 | 10,464 | 9,133 | 10,684 | 10,802 | 9,620 | 12,774 | 6,891 | 9,024 | 12,768 | 12,482 | 13,381 | 9,716 | 12,255 | 10,539 | 11,070 | 11,868 | 7,724 | 11,507 | 10,583 | 12,980 | 11,609 | 10,826 | 9,671 | 8,065 | 12,787 | 8,170 | 10,545 | 8,918 | 9,798 | 6,577 | 10,868 | 8,762 | 12,040 | 10,060 | 14,136 | 7,389 | 9,974 | 11,659 | 11,341 | 10,638 | 13,494 | 11,369 | 12,963 | 8,510 | 11,605 | 11,575 | 12,686 | 9,044 | 9,672 | 10,784 | 8,112 | 14,409 | 15,023 | 11,361 | 9,996 | 12,804 | 9,525 | 13,351 | 11,744 | 6,117 | 14,778 | 13,367 | 13,311 | 13,702 | 13,024 |
| 生産 | 計 | 51 | 424 | 507 | 420 | 890 | 87 | 2,977 | 385 | 744 | 983 | 437 | 805 | 1,040 | 1,112 | 564 | 1,278 | 685 | 1,487 | 1,067 | 743 | 1,301 | 659 | 1,079 | 1,085 | 1,256 | 1,167 | 520 | 1,672 | 1,232 | 1,234 | 1,261 | 1,058 | 1,332 | 3,727 | 3,563 | 3,006 | 2,665 | 1,794 | 1,745 | 1,316 | 1,621 | 1,635 | 804 | 1,416 | 1,299 | 1,237 | 1,287 | 646 | 1,002 | 1,049 | 1,450 | 701 | 1,027 | 722 | 1,621 | 1,373 | 1,345 | 1,232 | 1,282 | 1,438 | 1,469 | 1,123 | 1,445 | 956 | 935 | 1,244 | 1,468 | 1,218 | 534 | 955 | 1,132 | 998 | 1,202 | 1,375 | 1,150 | 1,156 | 2,059 | 3,490 | 1,391 | 1,357 | 2,807 | 602 | 874 | 1,553 | 579 | 606 | 2,227 | 529 | 1,398 | 414 |
| 輸入品☆ | 計 | 6,858 | 8,116 | 5,127 | 6,983 | 6,330 | 7,787 | 4,089 | 6,615 | 5,324 | 11,479 | 8,338 | 6,810 | 7,746 | 4,235 | 5,544 | 5,615 | 4,555 | 2,832 | 4,345 | 4,733 | 10,401 | 9,847 | 6,298 | 5,745 | 6,759 | 9,297 | 8,613 | 9,012 | 9,570 | 8,386 | 11,513 | 5,833 | 7,692 | 9,041 | 8,919 | 10,375 | 7,051 | 10,461 | 8,794 | 9,754 | 10,247 | 6,089 | 10,703 | 9,167 | 11,681 | 10,372 | 9,539 | 9,025 | 7,063 | 11,738 | 6,720 | 9,844 | 7,891 | 9,076 | 4,956 | 9,495 | 7,417 | 10,808 | 8,778 | 12,698 | 5,920 | 8,851 | 10,214 | 10,385 | 9,703 | 12,250 | 9,901 | 11,745 | 7,976 | 10,650 | 10,443 | 11,688 | 7,842 | 8,297 | 9,634 | 6,956 | 12,350 | 11,533 | 9,970 | 8,639 | 9,997 | 8,923 | 12,477 | 10,191 | 5,538 | 14,172 | 11,140 | 12,782 | 12,304 | 12,610 |
| 出荷 | 国内 | 5,985 | 6,614 | 7,029 | 8,673 | 8,471 | 6,586 | 10,386 | 7,174 | 7,812 | 7,723 | 6,897 | 9,536 | 6,608 | 6,986 | 6,760 | 7,851 | 5,146 | 6,218 | 8,610 | 8,825 | 9,096 | 9,761 | 9,199 | 9,088 | 8,786 | 8,457 | 9,856 | 11,976 | 9,699 | 10,328 | 11,150 | 9,013 | 9,532 | 13,241 | 13,065 | 12,470 | 11,042 | 9,252 | 10,344 | 11,254 | 10,168 | 11,596 | 10,071 | 9,813 | 10,952 | 11,824 | 10,257 | 10,871 | 8,777 | 8,953 | 10,394 | 10,771 | 9,578 | 10,377 | 9,809 | 9,423 | 9,653 | 11,183 | 11,412 | 11,948 | 9,861 | 12,118 | 11,954 | 11,947 | 10,734 | 12,372 | 10,673 | 9,796 | 9,154 | 11,524 | 11,391 | 11,841 | 9,968 | 10,066 | 11,640 | 10,842 | 12,039 | 13,856 | 11,434 | 10,235 | 12,337 | 11,527 | 9,824 | 13,005 | 10,234 | 11,327 | 11,738 | 12,430 | 12,170 | 12,431 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | - | 144 | 144 | 32 | 9 | 65 | 8 | 56 | 1 | 48 | 10 | 8 | 8 | 26 | 31 | 21 | 18 | 20 | 26 | 3 | 16 | 3 | - | 1 | 3 | 5 | 3 | 6 | 7 | 4 | 7 | 6 | 6 | |
| 計 | 5,985 | 6,614 | 7,029 | 8,673 | 8,471 | 6,586 | 10,386 | 7,174 | 7,812 | 7,723 | 6,897 | 9,536 | 6,608 | 6,986 | 6,760 | 7,851 | 5,146 | 6,218 | 8,610 | 8,825 | 9,096 | 9,761 | 9,199 | 9,088 | 8,786 | 8,457 | 9,856 | 11,976 | 9,699 | 10,328 | 11,150 | 9,013 | 9,532 | 13,241 | 13,065 | 12,470 | 11,042 | 9,252 | 10,344 | 11,254 | 10,168 | 11,596 | 10,071 | 9,813 | 10,952 | 11,824 | 10,257 | 10,871 | 8,777 | 8,953 | 10,394 | 10,771 | 9,578 | 10,377 | 9,809 | 9,423 | 9,656 | 11,183 | 11,556 | 12,092 | 9,893 | 12,127 | 12,019 | 11,955 | 10,790 | 12,373 | 10,721 | 9,806 | 9,162 | 11,532 | 11,417 | 11,872 | 9,989 | 10,084 | 11,660 | 10,868 | 12,042 | 13,872 | 11,437 | 10,235 | 12,338 | 11,530 | 9,829 | 13,008 | 10,240 | 11,334 | 11,742 | 12,437 | 12,176 | 12,437 | |
| 月末在庫 | 計 | 12,994 | 15,338 | 14,276 | 12,693 | 13,851 | 15,844 | 12,263 | 12,059 | 10,208 | 16,552 | 14,933 | 14,356 | 16,177 | 15,245 | 14,935 | 16,147 | 16,505 | 15,650 | 14,425 | 19,241 | 22,593 | 18,805 | 20,961 | 15,717 | 18,326 | 18,407 | 20,101 | 19,109 | 21,455 | 21,472 | 21,481 | 21,446 | 21,165 | 20,326 | 16,413 | 17,012 | 18,607 | 19,425 | 22,089 | 21,335 | 23,426 | 19,538 | 21,011 | 21,518 | 24,373 | 23,897 | 27,203 | 19,487 | 22,463 | 23,838 | 24,480 | 21,213 | 20,339 | 23,074 | 19,774 | 21,046 | 20,612 | 20,097 | 19,053 | 22,169 | 19,504 | 18,302 | 18,329 | 17,248 | 16,903 | 18,488 | 18,985 | 22,093 | 21,781 | 21,936 | 21,905 | 20,744 | 22,049 | 19,841 | 21,734 | 18,538 | 21,126 | 19,108 | 20,931 | 21,042 | 21,768 | 18,259 | 22,111 | 19,062 | 16,444 | 19,731 | 22,575 | 21,318 | 24,587 | 25,250 |
医療機器品目一覧（103品目、25社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 応急固定具ラ・イ・ス・パック | 有限会社サンパック | 承認品目 | 承認 | 31B3X00004SUN002 | |
| 2 | ジンマー患部保持・固定用品 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 届出 | 13B1X10228SG0003 | |
| 3 | ジンマー患部保持・固定用品 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 届出 | 22B1X00005000044 | |
| 4 | デジタルインソール | メディアマート株式会社 | 届出品目 | 届出 | 13B3X10348000001 | |
| 5 | ぬれてもいいカラッ。 | 有限会社サンパック | 承認品目 | 承認 | 31B3X00004SUN001 | |
| 6 | ゲニュＴｒａｉｎＰ３ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 3011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000004 |
| 7 | ヘッドイモビライザー | 株式会社オーストリッチインターナショナル | 届出品目 | 2024/09/01 | 届出 | 14B2X10077000014 |
| 8 | アウトドアサポート | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2024/08/01 | 届出 | 27B2X00262B00018 |
| 9 | ネックカラー | 株式会社オーストリッチインターナショナル | 届出品目 | 2024/08/01 | 届出 | 14B2X10077000013 |
| 10 | サムペルビックスリング ２ | ファーノ・ジャパン・インク | 承認品目 | 2023/07/01 | 承認 | 13B1X00226000040 |
| 11 | フィットカラー | 株式会社松本義肢製作所 | 承認品目 | 2023/07/01 | 承認 | 23B3X10031000001 |
| 12 | NARヘッドイモビライザー | アコードインターナショナル株式会社 | 届出品目 | 2022/12/01 | 届出 | 13B3X00138000072 |
| 13 | 首サポーター ME051-C-BLK | JUST MATCH株式会社 | 届出品目 | 2022/05/01 | 届出 | 13B2X10479302014 |
| 14 | ディスクドクターNK30 | スターデザイン株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 13B2X10410000012 |
| 15 | ディスクドクター WG30 G2 | スターデザイン株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 13B2X10410000007 |
| 16 | ディスクドクター NW10 | スターデザイン株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 13B2X10410000009 |
| 17 | ディスクドクター CS300 | スターデザイン株式会社 | 届出品目 | 2021/08/01 | 届出 | 13B2X10410000004 |
| 18 | ディスクドクター CS300 G2 (SPIN UP) | スターデザイン株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 13B2X10410000005 |
| 19 | ディスクドクター CS500 G2 | スターデザイン株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 13B2X10410000006 |
| 20 | ディスクドクター NK10 | スターデザイン株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 13B2X10410000011 |
| 21 | サムスプリント モデルＳＰ１１２１ | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2021/06/01 | 届出 | 13B1X00226000036 |
| 22 | ルボ（Lubo） | 株式会社Inspired Medical Japan | 届出品目 | 2021/02/01 | 届出 | 13B1X10318000006 |
| 23 | ゲニュＴｒａｉｎ Ｓ ｐｒｏ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00005 |
| 24 | スポーツコンプレッション ニーサポート | パシフィックサプライ株式会社 | 承認品目 | 2020/06/01 | 承認 | 27B2X00262B00017 |
| 25 | オモＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00010 |
| 26 | スピノーバ Ｕｎｌｏａｄ Ｐｌｕｓ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00011 |
| 27 | スポーツインソール | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00015 |
| 28 | セルヴィＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00003 |
| 29 | エルゴパッド | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00016 |
| 30 | マニュＬｏｃリゾ ｌｏｎｇ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00009 |
| 31 | ゲニュＴｒａｉｎＯＡ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00004 |
| 32 | マレオＬｏｃ Ｌ３ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00006 |
| 33 | マレオＴｒａｉｎ Ｐｌｕｓ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00008 |
| 34 | マレオＴｒａｉｎ Ｓ ｏｐｅｎ ｈｅｅｌ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2020/06/01 | 届出 | 27B2X00262B00007 |
| 35 | エフ・フィックス | タカチホメディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/02/01 | 届出 | 13B2X10355001021 |
| 36 | マイアミJセレクトカラー | ユフ精器株式会社 | 承認品目 | 2020/01/01 | 承認 | 13B1X00249OS0005 |
| 37 | リラックス 胸緩ベルト | 日本ビー・エックス・アイ株式会社 | 承認品目 | 2019/04/01 | 承認 | 13B1X00016080116 |
| 38 | バウアーファインド スポーツストラップ | パシフィックサプライ株式会社 | 認証品目 | 2019/02/01 | 認証 | 27B2X00262B00002 |
| 39 | ガードラーA１ | 株式会社竹虎 | 届出品目 | 2019/02/01 | 届出 | 14B3X10016000029 |
| 40 | ガードラーＳＰII | 株式会社竹虎 | 届出品目 | 2019/02/01 | 届出 | 14B3X10016000028 |
| 41 | バウアーファインド スポーツサポーター | パシフィックサプライ株式会社 | 認証品目 | 2019/02/01 | 認証 | 27B2X00262B00001 |
| 42 | ケアシーネ・クラーメル | タカチホメディカル株式会社 | 届出品目 | 2019/01/01 | 届出 | 13B2X10355001020 |
| 43 | カラーキーパー・ハード | 日本シグマックス株式会社 | 承認品目 | 2018/10/01 | 承認 | 13B2X00187000027 |
| 44 | ヘッドイモビライザー モデル４４５－ＳＰ | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2018/01/01 | 届出 | 13B1X00226000033 |
| 45 | AGOキャップ | 株式会社パルメディカル | 承認品目 | 2017/09/01 | 承認 | 13B1X00065000026 |
| 46 | ジンマー患部保持・固定用品 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09/01 | 届出 | 13B1X10228SG0003 |
| 47 | イヤースプリント | 株式会社高研 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 13B1X00166000010 |
| 48 | ニュートラビクルバンド | 株式会社竹虎 | 届出品目 | 2015/07/01 | 届出 | 14B3X10016000016 |
| 49 | ドルフハード | 株式会社竹虎 | 届出品目 | 2015/07/01 | 届出 | 14B3X10016000013 |
| 50 | ドルフソフト小児 | 株式会社竹虎 | 届出品目 | 2015/07/01 | 届出 | 14B3X10016000015 |
| 51 | ドルフソフト | 株式会社竹虎 | 届出品目 | 2015/07/01 | 届出 | 14B3X10016000014 |
| 52 | コールシーネ プラス | 松前衛生材料株式会社 | 届出品目 | 2015/01/01 | 届出 | 23B3X00009000118 |
| 53 | ユニバーサル ヘッドイモビライザー | 株式会社サカキL&Eワイズ | 届出品目 | 2014/11/01 | 届出 | 24B2X10009000004 |
| 54 | マニュリゾＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/12/01 | 届出 | 27B2X00262000048 |
| 55 | サクロＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/12/01 | 届出 | 27B2X00262000047 |
| 56 | マレオＴｒａｉｎＳ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/12/01 | 届出 | 27B2X00262000049 |
| 57 | ショルダーハーネスSHK-1 | 三田理化工業株式会社 | 届出品目 | 2011/09/01 | 届出 | 27B2X90001SHK101 |
| 58 | ルンボＬｏｃフォルテ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000024 |
| 59 | マレオＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000001 |
| 60 | マレオＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000018 |
| 61 | マニュＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000010 |
| 62 | マニュＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000027 |
| 63 | Ｖｉｓｃｏペド | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000031 |
| 64 | ロードＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000025 |
| 65 | ヴァルグＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000020 |
| 66 | ヴァルグＬｏｃII | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000043 |
| 67 | ＭＯＳゲニュ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000040 |
| 68 | ＳｅｃｕＴｅｃゲニュ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000015 |
| 69 | ＳｅｃｕＴｅｃドルソ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000017 |
| 70 | ＳｅｃｕＴｅｃルンボ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000016 |
| 71 | ＳｏｆＴｅｃオーエー | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000012 |
| 72 | ＳｏｆＴｅｃゲニュ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000011 |
| 73 | ＳｏｆＴｅｃコクサ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000039 |
| 74 | ＳｏｆＴｅｃドルソ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000014 |
| 75 | ＳｏｆＴｅｃルンボ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000013 |
| 76 | Ｖｉｓｃｏスポット | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000030 |
| 77 | Ｖｉｓｃｏバランス | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000044 |
| 78 | Ｖｉｓｃｏヒール | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000029 |
| 79 | ゲニュＴｒａｉｎＳ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000005 |
| 80 | ゲニュＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000002 |
| 81 | ゲニュＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000022 |
| 82 | カリガＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000019 |
| 83 | アキロＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 27B2X00262000006 |
| 84 | ゲニュＴｒａｉｎＡ３ | パシフィックサプライ株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 27B2X00262000038 |
| 85 | オモＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000009 |
| 86 | エピＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000003 |
| 87 | ルンボＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 27B2X00262000007 |
| 88 | エピＰｏｉｎｔ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000028 |
| 89 | エアＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000021 |
| 90 | ミヨＴｒａｉｎ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000041 |
| 91 | リゾＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000026 |
| 92 | ルンボＬｏｃ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 27B2X00262000023 |
| 93 | フラクチャーキット | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2010/07/01 | 届出 | 13B1X00226000027 |
| 94 | サーブマックス・頸椎カラー | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2010/02/01 | 届出 | 13B1X00167000103 |
| 95 | ポリネックハード | アルケア株式会社 | 届出品目 | 2010/01/01 | 届出 | 13B1X00207000024 |
| 96 | ネックロックサービカルエクストリケーションカラー | ユフ精器株式会社 | 承認品目 | 2009/12/01 | 承認 | 13B1X00249OS0001 |
| 97 | マイアミＪカラー | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2009/12/01 | 届出 | 13B1X00249OS0002 |
| 98 | PMT・MR/CTハローベストシステム | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2009/01/01 | 届出 | 13B1X00167000031 |
| 99 | ジンマー患部保持・固定用品 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2008/06/01 | 届出 | 22B1X00005000044 |
| 100 | ヘッドハガー モデル４５５ | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2008/03/01 | 届出 | 13B1X00226000011 |
| 101 | ファーノウィズロック | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2008/03/01 | 届出 | 13B1X00226000007 |
| 102 | ヘッドイモビライザー モデル４４５ | ファーノ・ジャパン・インク | 届出品目 | 2008/03/01 | 届出 | 13B1X00226000010 |
| 103 | アンブ パーフィットカラー | アイ・エム・アイ株式会社 | 届出品目 | 2007/06/01 | 届出 | 11B1X00001000012 |
| 104 | アンブ パーフィットエース | アイ・エム・アイ株式会社 | 承認品目 | 2007/06/01 | 承認 | 11B1X00001000014 |
| 105 | ミニパーフィットエース | アイ・エム・アイ株式会社 | 承認品目 | 2007/06/01 | 承認 | 11B1X00001000013 |
| 106 | スズランシーネ | スズラン株式会社 | 届出品目 | 2006/08/01 | 届出 | 23B3X00006000041 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
副木一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 外科・整形外科用手術材料 | 単回使用パッド入り副木(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 2 | 外科・整形外科用手術材料 | 手・指用副木(Ⅰ) | 58 | 20 |
| 3 | 外科・整形外科用手術材料 | 成形型副木(Ⅰ) | 27 | 15 |
| 4 | 外科・整形外科用手術材料 | 鼻腔内副木(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 5 | 外科・整形外科用手術材料 | 腱膜瘤防護具(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 6 | 外科・整形外科用手術材料 | 体外式鼻用副木(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 7 | 外科・整形外科用手術材料 | 真空成形型式副木(Ⅰ) | 16 | 10 |
| 8 | 外科・整形外科用手術材料 | 伸縮式手足用副木(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 9 | 外科・整形外科用手術材料 | 足指セパレータ(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 10 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用腱膜瘤防護具(Ⅰ) | 10 | 1 |
品質管理に関するコラム
成形副木をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新