医療機器 一般的名称

成形副木

基本情報

類別コード医05
類別名称副木
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード35354000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

損傷した身体部位を固定するために用いる器具をいう。身体に合うよう予め成形されている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.84億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

10.07 %

過去2年間

平均出荷価格

4699 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

9.1 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/072026/08
計計6,9098,5405,6347,4037,2207,8747,0667,0006,06812,4628,7757,6158,7865,3476,1086,8935,2404,3195,4125,47611,70210,5067,3776,8308,01510,4649,13310,68410,8029,62012,7746,8919,02412,76812,48213,3819,71612,25510,53911,07011,8687,72411,50710,58312,98011,60910,8269,6718,06512,7878,17010,5458,9189,7986,57710,8688,76212,04010,06014,1367,3899,97411,65911,34110,63813,49411,36912,9638,51011,60511,57512,6869,0449,67210,7848,11214,40915,02311,3619,99612,8049,52513,35111,7446,11714,77813,36713,31113,70213,02416,1258,303
生産計51424507420890872,9773857449834378051,0401,1125641,2786851,4871,0677431,3016591,0791,0851,2561,1675201,6721,2321,2341,2611,0581,3323,7273,5633,0062,6651,7941,7451,3161,6211,6358041,4161,2991,2371,2876461,0021,0491,4507011,0277221,6211,3731,3451,2321,2821,4381,4691,1231,4459569351,2441,4681,2185349551,1329981,2021,3751,1501,1562,0593,4901,3911,3572,8076028741,5535796062,2275291,3984141,996497
輸入品☆計6,8588,1165,1276,9836,3307,7874,0896,6155,32411,4798,3386,8107,7464,2355,5445,6154,5552,8324,3454,73310,4019,8476,2985,7456,7599,2978,6139,0129,5708,38611,5135,8337,6929,0418,91910,3757,05110,4618,7949,75410,2476,08910,7039,16711,68110,3729,5399,0257,06311,7386,7209,8447,8919,0764,9569,4957,41710,8088,77812,6985,9208,85110,21410,3859,70312,2509,90111,7457,97610,65010,44311,6887,8428,2979,6346,95612,35011,5339,9708,6399,9978,92312,47710,1915,53814,17211,14012,78212,30412,61014,1297,806
出荷国内5,9856,6147,0298,6738,4716,58610,3867,1747,8127,7236,8979,5366,6086,9866,7607,8515,1466,2188,6108,8259,0969,7619,1999,0888,7868,4579,85611,9769,69910,32811,1509,0139,53213,24113,06512,47011,0429,25210,34411,25410,16811,59610,0719,81310,95211,82410,25710,8718,7778,95310,39410,7719,57810,3779,8099,4239,65311,18311,41211,9489,86112,11811,95411,94710,73412,37210,6739,7969,15411,52411,39111,8419,96810,06611,64010,84212,03913,85611,43410,23512,33711,5279,82413,00510,23411,32711,73812,43012,17012,43112,84510,500
輸出--------------------------------------------------------3-1441443296585614810882631211820263163-135367476685
計5,9856,6147,0298,6738,4716,58610,3867,1747,8127,7236,8979,5366,6086,9866,7607,8515,1466,2188,6108,8259,0969,7619,1999,0888,7868,4579,85611,9769,69910,32811,1509,0139,53213,24113,06512,47011,0429,25210,34411,25410,16811,59610,0719,81310,95211,82410,25710,8718,7778,95310,39410,7719,57810,3779,8099,4239,65611,18311,55612,0929,89312,12712,01911,95510,79012,37310,7219,8069,16211,53211,41711,8729,98910,08411,66010,86812,04213,87211,43710,23512,33811,5309,82913,00810,24011,33411,74212,43712,17612,43712,85310,505
月末在庫計12,99415,33814,27612,69313,85115,84412,26312,05910,20816,55214,93314,35616,17715,24514,93516,14716,50515,65014,42519,24122,59318,80520,96115,71718,32618,40720,10119,10921,45521,47221,48121,44621,16520,32616,41317,01218,60719,42522,08921,33523,42619,53821,01121,51824,37323,89727,20319,48722,46323,83824,48021,21320,33923,07419,77421,04620,61220,09719,05322,16919,50418,30218,32917,24816,90318,48818,98522,09321,78121,93621,90520,74422,04919,84121,73418,53821,12619,10820,93121,04221,76818,25922,11119,06216,44419,73122,57521,31824,58725,25028,33826,234

医療機器品目一覧(109品目、29社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1TSヘッドイモビライザー Y型松吉医科器械株式会社届出品目13B2X00069AG0002
2クラーメル有限会社 東京製網所届出品目13B3X00477000001
3PLEXFIT 2.0 アームスリングコビュー・ジャパン株式会社届出品目27B2X00354000010
4デジタルインソールメディアマート株式会社届出品目13B3X10348000001
5応急固定具ラ・イ・ス・パック有限会社サンパック届出品目31B3X00004SUN002
6ぬれてもいいカラッ。有限会社サンパック届出品目31B3X00004SUN001
7首サポーター ME135JUST MATCH株式会社届出品目13B2X10479302050
8ジンマー患部保持・固定用品ジンマー・バイオメット合同会社届出品目22B1X00005000044
9ジンマー患部保持・固定用品ジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228SG0003
10頸椎牽引サポ一タ一株式会社ベステックグループ届出品目14B2X10062000006
11CVNヘッドイモビライザー株式会社オーストリッチインターナショナル届出品目14B2X10077000032
12ゲニュTrainP3パシフィックサプライ株式会社届出品目3011/0327B2X00262000004
13ヘッドイモビライザー株式会社オーストリッチインターナショナル届出品目2024/0914B2X10077000014
14アウトドアサポートパシフィックサプライ株式会社届出品目2024/0827B2X00262B00018
15ネックカラー株式会社オーストリッチインターナショナル届出品目2024/0814B2X10077000013
16フィットカラー株式会社松本義肢製作所届出品目2023/0723B3X10031000001
17サムペルビックスリング 2ファーノ・ジャパン・インク届出品目2023/0713B1X00226000040
18NARヘッドイモビライザーアコードインターナショナル株式会社届出品目2022/1213B3X00138000072
19首サポーター ME051-C-BLKJUST MATCH株式会社届出品目2022/0513B2X10479302014
20ディスクドクター CS500 G2スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000006
21ディスクドクター NW10スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000009
22ディスクドクター NK10スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000011
23ディスクドクター CS300 G2 (SPIN UP)スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000005
24ディスクドクター CS300スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000004
25ディスクドクターNK30スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000012
26ディスクドクター WG30 G2スターデザイン株式会社届出品目2021/0813B2X10410000007
27サムスプリント モデルSP1121ファーノ・ジャパン・インク届出品目2021/0613B1X00226000036
28ルボ(Lubo)株式会社Inspired Medical Japan届出品目2021/0213B1X10318000006
29エルゴパッドパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00016
30オモLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00010
31ゲニュTrain S proパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00005
32ゲニュTrainOAパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00004
33スピノーバ Unload Plusパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00011
34スポーツインソールパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00015
35セルヴィLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00003
36マニュLocリゾ longパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00009
37マレオLoc L3パシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00006
38マレオTrain Plusパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00008
39マレオTrain S open heelパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00007
40スポーツコンプレッション ニーサポートパシフィックサプライ株式会社届出品目2020/0627B2X00262B00017
41エフ・フィックスタカチホメディカル株式会社届出品目2020/0213B2X10355001021
42マイアミJセレクトカラーユフ精器株式会社届出品目2020/0113B1X00249OS0005
43リラックス 胸緩ベルト日本ビー・エックス・アイ株式会社届出品目2019/0413B1X00016080116
44バウアーファインド スポーツサポーターパシフィックサプライ株式会社届出品目2019/0227B2X00262B00001
45ガードラーA1株式会社竹虎届出品目2019/0214B3X10016000029
46ガードラーSPII株式会社竹虎届出品目2019/0214B3X10016000028
47バウアーファインド スポーツストラップパシフィックサプライ株式会社届出品目2019/0227B2X00262B00002
48ケアシーネ・クラーメルタカチホメディカル株式会社届出品目2019/0113B2X10355001020
49カラーキーパー・ハード日本シグマックス株式会社届出品目2018/1013B2X00187000027
50ヘッドイモビライザー モデル445-SPファーノ・ジャパン・インク届出品目2018/0113B1X00226000033
51AGOキャップ株式会社パルメディカル届出品目2017/0913B1X00065000026
52ジンマー患部保持・固定用品ジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228SG0003
53イヤースプリント株式会社高研届出品目2015/0813B1X00166000010
54ニュートラビクルバンド株式会社竹虎届出品目2015/0714B3X10016000016
55ドルフハード株式会社竹虎届出品目2015/0714B3X10016000013
56ドルフソフト小児株式会社竹虎届出品目2015/0714B3X10016000015
57ドルフソフト株式会社竹虎届出品目2015/0714B3X10016000014
58コールシーネ プラス松前衛生材料株式会社届出品目2015/0123B3X00009000118
59ユニバーサル ヘッドイモビライザー株式会社サカキL&Eワイズ届出品目2014/1124B2X10009000004
60マレオTrainSパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/1227B2X00262000049
61サクロLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/1227B2X00262000047
62マニュリゾLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/1227B2X00262000048
63ショルダーハーネスSHK-1三田理化工業株式会社届出品目2011/0927B2X90001SHK101
64ゲニュTrainSパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000005
65ゲニュTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000002
66ゲニュLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000022
67ルンボTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000007
68カリガLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000019
69リゾLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000026
70ルンボLocフォルテパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000024
71ロードLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000025
72ヴァルグLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000020
73ヴァルグLocIIパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000043
74MOSゲニュパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000040
75SecuTecゲニュパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000015
76SecuTecドルソパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000017
77SecuTecルンボパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000016
78SofTecオーエーパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000012
79SofTecゲニュパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000011
80SofTecコクサパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000039
81SofTecドルソパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000014
82SofTecルンボパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000013
83Viscoスポットパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000030
84Viscoバランスパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000044
85Viscoヒールパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000029
86Viscoペドパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000031
87ミヨTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000041
88マレオTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000001
89マレオLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000018
90マニュTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000010
91マニュLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000027
92アキロTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000006
93ゲニュTrainA3パシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000038
94オモTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000009
95エピTrainパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000003
96エピPointパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000028
97エアLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000021
98ルンボLocパシフィックサプライ株式会社届出品目2011/0327B2X00262000023
99フラクチャーキットファーノ・ジャパン・インク届出品目2010/0713B1X00226000027
100サーブマックス・頸椎カラー欧和通商株式会社届出品目2010/0213B1X00167000103
101ポリネックハードアルケア株式会社届出品目2010/0113B1X00207000024
102ネックロックサービカルエクストリケーションカラーユフ精器株式会社届出品目2009/1213B1X00249OS0001
103マイアミJカラーユフ精器株式会社届出品目2009/1213B1X00249OS0002
104PMT・MR/CTハローベストシステム欧和通商株式会社届出品目2009/0113B1X00167000031
105ジンマー患部保持・固定用品ジンマー・バイオメット合同会社届出品目2008/0622B1X00005000044
106ヘッドイモビライザー モデル445ファーノ・ジャパン・インク届出品目2008/0313B1X00226000010
107ヘッドハガー モデル455ファーノ・ジャパン・インク届出品目2008/0313B1X00226000011
108ファーノウィズロックファーノ・ジャパン・インク届出品目2008/0313B1X00226000007
109アンブ パーフィットエースアイ・エム・アイ株式会社届出品目2007/0611B1X00001000014
110ミニパーフィットエースアイ・エム・アイ株式会社届出品目2007/0611B1X00001000013
111アンブ パーフィットカラーアイ・エム・アイ株式会社届出品目2007/0611B1X00001000012
112スズランシーネスズラン株式会社届出品目2006/0823B3X00006000041

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1EPP

Splint, Nasal

鼻スプリント

I耳鼻咽喉科15—192 件
2FYH

Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile

非膨張式体外固定用副子(滅菌)

I一般・形成外科8—26—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

副木一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1外科・整形外科用手術材料
単回使用パッド入り副木(Ⅰ)
2外科・整形外科用手術材料
手・指用副木(Ⅰ)
3外科・整形外科用手術材料
成形型副木(Ⅰ)
4外科・整形外科用手術材料
鼻腔内副木(Ⅰ)
5外科・整形外科用手術材料
腱膜瘤防護具(Ⅰ)
6外科・整形外科用手術材料
体外式鼻用副木(Ⅰ)
7外科・整形外科用手術材料
真空成形型式副木(Ⅰ)
8外科・整形外科用手術材料
伸縮式手足用副木(Ⅰ)
9外科・整形外科用手術材料
足指セパレータ(Ⅰ)
10その他の家庭用医療機器
家庭用腱膜瘤防護具(Ⅰ)