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FDA Product Code FEG

Tube, Double Lumen For Intestinal Decompression And/Or Intubation

米国回収

14 件

直近 2025.10.29

510(k)

13 件

PMA

0 件

不具合報告

340 件

分類情報

デバイス名 Tube, Double Lumen For Intestinal Decompression And/Or Intubation
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 876.5980
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 消化器・泌尿器科
定義（原文） －
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 876.5980 に分類される product code（44 件）

KNTTubes, Gastrointestinal (And Accessories)FPDTube, FeedingPIFGastrointestinal Tubes With Enteral Specific ConnectorsPNREnteral Syringes With Enteral Specific ConnectorsKGCTube, Gastro-EnterostomyKDHCatheter (Gastric, Colonic, Etc.), Irrigation And AspirationEYNTray, Irrigation, SterileBSSTube, NasogastricPIOEnteral Specific Transition ConnectorsFGDCatheter, Retention, Barium Enema With BagEZKCatheter, Retention TypeFRQTube, Levine

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。