医療機器 一般的名称
医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント
基本情報
類別コード歯05
類別名称歯科用接着充填材料
中分類名歯科合着、充填及び仮封材料
コード70849013
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8-①,13
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
アルミノシリケートガラス粉末又はガラスと金属を溶融させた粉末と、アルケノ酸水溶液との反応、又はアルミノシリケートガラス・ポリ酸粉末混合物と、水又は有機酸水溶液との反応に基づくセメントで、医薬品成分を含有するものをいう。金属粉末を含むことがある。支台築造に用いる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EMA | Cement, Dental 歯科用セメント | II | 歯科 | 507 | — | 1,629 | 16 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用接着充填材料一覧
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