医療機器 一般的名称
歯科充填用色調調整材
基本情報
類別コード歯05
類別名称歯科用接着充填材料
中分類名歯科合着、充填及び仮封材料
コード70857000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール8-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
レジン系歯科充填材料の粘度又は色調を調整するために用いる材料をいう。
医療機器品目一覧(5品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ジーシー エッセンシア モディファイヤー | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 認証品目 | 2016/09/20 | 228AABZX00100000 |
| 2 | カラープラス | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00282000 |
| 3 | ジーシー グラディアダイレクト インテンシブカラー | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 認証品目 | 2010/02/16 | 21800BZZ10049000 |
| 4 | テトリック カラー | Ivoclar Vivadent株式会社 | 認証品目 | 2008/04/07 | 220AGBZX00075000 |
| 5 | カラープラス | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2008/03/18 | 21500BZY00551000 |
| 6 | ベルフィール・ソフナー | 睦化学工業株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 20900BZZ00241000 |
歯科用接着充填材料一覧
品質管理に関するコラム
歯科充填用色調調整材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新