医療機器一般的名称

歯科用色調試験材料

基本情報

類別コード歯05

類別名称歯科用接着充填材料

中分類名歯科合着､充填及び仮封材料

コード70844000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

修復物などの色調適合性を確認するために用いる材料で、歯に適用するものをいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NPZ	Bone Grafting Material, Dental, With Biologic Component 生物学的成分含有歯科用骨移植材料	III	歯科	—	102	234	1 件
2	EBF	Material, Tooth Shade, Resin 歯科用歯色レジン材料	II	歯科	934	—	959	69 件
3	PKJ	Crown And Bridge Material, Resin Based レジン系歯冠用材料	対象外	—	—	—	1	—
4	NQA	Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料	III	歯科	—	37	12	7 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用接着充填材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用コンポジットレジン(Ⅱ)	163	32	239.9 億円/年	+19.3%	432 円/g	82.7%
2	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科接着用レジンセメント(Ⅱ)	83	23	82.14 億円/年	+44.4%	298 円/g	38.5%
3	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用象牙質接着材(Ⅱ)	115	32	71.2 億円/年	+7.0%	759 円/g	91.2%
4	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)	24	11	28.77 億円/年	+0.3%	202 円/g	91.9%
5	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	25	3	23.4 億円/年	-11.0%	108 円/g	99.8%
6	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用コンポジットレジンセメント(Ⅱ)	19	12	18.68 億円/年	+12.1%	1106 円/g	98.1%
7	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	11	9	17.94 億円/年	+6.7%	50 円/g	99.3%
8	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)	16	6	17.24 億円/年	-2.4%	211 円/g	99.8%
9	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用支台築造材料(Ⅱ)	38	20	16.01 億円/年	+6.0%	317 円/g	85.0%
10	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用覆髄材料(Ⅱ)	30	14	9.15 億円/年	-8.0%	1616 円/g	86.8%
11	その他の歯科材料	密着型義歯床安定用糊材(Ⅱ)	28	5	8.96 億円/年	-20.7%	102 円/g	100.0%
12	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用高分子系仮封材料(Ⅱ)	29	16	7.28 億円/年	-15.0%	82 円/g	94.3%
13	その他の歯科材料	歯科用知覚過敏抑制材料(Ⅱ)	31	17	6.87 億円/年	-46.5%	652 円/g	70.3%
14	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用セメントキット(Ⅱ)	5	2	6.76 億円/年	+21.8%	1095 円/g	100.0%
15	その他の歯科材料	粘着型義歯床安定用糊材(Ⅱ)	49	15	6.54 億円/年	-3.2%	13 円/g	98.3%
16	歯冠材料	歯科セラミックス用接着材料(Ⅱ)	29	13	5.65 億円/年	+23.5%	769 円/g	98.5%
17	歯科合着､充填及び仮封材料	歯面処理材(Ⅱ)	15	7	4.71 億円/年	+5.7%	343 円/g	100.0%
18	歯科合着､充填及び仮封材料	高分子系歯科小窩裂溝封鎖材(Ⅱ)	19	16	3.42 億円/年	+25.2%	710 円/g	25.0%
19	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科裏層用高分子系材料(Ⅱ)	15	11	3.26 億円/年	-2.8%	749 円/g	89.4%
20	歯科合着､充填及び仮封材料	高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材(Ⅱ)	52	16	2.79 億円/年	+3.5%	725 円/g	45.0%
21	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用エッチング材(Ⅱ)	42	24	2.54 億円/年	+4.7%	239 円/g	48.4%
22	その他の歯科材料	歯科金属用接着材料(Ⅱ)	13	8	1.72 億円/年	-25.6%	833 円/g	100.0%
23	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科表面滑沢硬化材(Ⅱ)	8	8	1.54 億円/年	-46.7%	457 円/g	100.0%
24	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用仮封材(Ⅱ)	11	6	1.42 億円/年	-16.2%	12 円/g	99.9%
25	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用象牙質接着材キット(Ⅱ)	11	5	1.13 億円/年	+10.7%	955 円/g	75.5%
26	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント(Ⅱ)	9	8	1.01 億円/年	-1.1%	32 円/g	99.5%
27	歯科合着､充填及び仮封材料	歯面コーティング材(Ⅱ)	3	2	0.94 億円/年	-45.0%	87 円/g	99.7%
28	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科動揺歯固定用接着材料(Ⅱ)	7	3	0.83 億円/年	+16.6%	939 円/g	100.0%
29	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用支台築造材料キット(Ⅱ)	7	4	0.73 億円/年	0.0%	527 円/g	100.0%
30	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用酸化亜鉛ユージノール仮封向け材料(Ⅱ)	6	3	0.54 億円/年	-10.4%	49 円/g	100.0%
31	歯冠材料	歯科レジン用接着材料(Ⅱ)	5	5	0.27 億円/年	-2.1%	411 円/g	99.7%
32	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科接着・充填材料用表面硬化保護材(Ⅱ)	5	4	0.23 億円/年	-1.1%	146 円/g	67.4%
33	歯冠材料	歯牙固定用補強材(Ⅱ)	3	3	0.22 億円/年	0.0%	4904 円/g	0.0%
34	その他の歯科材料	歯科根管切削補助材(Ⅰ)	14	7	0.21 億円/年	+122.6%	19 円/g	95.7%
35	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用色調適合確認材料(Ⅱ)	6	5	0.19 億円/年	+3.9%	874 円/g	95.5%
36	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用りん酸亜鉛セメント(Ⅱ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	13 円/g	100.0%
37	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用テンポラリーストッピング(Ⅱ)	4	4	0.19 億円/年	+23.9%	5 円/g	100.0%
38	その他の歯科材料	歯科用色調遮蔽材料(Ⅱ)	8	6	0.18 億円/年	-51.0%	1052 円/g	100.0%
39	歯科合着､充填及び仮封材料	水酸化カルシウム系窩洞裏装材(Ⅲ)	4	3	0.11 億円/年	-90.0%	1265 円/g	0.0%
40	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント(Ⅱ)	8	9	0.08 億円/年	-74.2%	145 円/g	92.7%
41	その他の歯科材料	歯科技工用セラミックス表面処理材料(Ⅰ)	3	2	0.01 億円/年	0.0%	856 円/g	53.4%
42	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用アクリル系レジン(Ⅱ)	8	5	0 億円/年	0.0%	369 円/g	100.0%
43	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用硫酸亜鉛セメント(Ⅱ)
44	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用シアノアクリレート系セメント(Ⅱ)	1	1
45	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填修復用コンポジットレジン材キット(Ⅱ)	1	1
46	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科高分子系接着材(Ⅱ)	2	2
47	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用アルミン酸セメント(Ⅱ)
48	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)
49	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用けい酸塩セメント(Ⅱ)
50	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用セラミック補修キット(Ⅱ)
51	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用充填材料キット(Ⅱ)	3	3
52	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科間接修復用コンポジットレジン(Ⅱ)	3	2
53	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科間接修復用コンポジットレジンキット(Ⅱ)	1	1
54	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用仮封材料キット(Ⅱ)
55	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用暫間修復向けグラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)
56	その他の歯科材料	義歯床安定用糊材(Ⅱ)
57	その他の歯科材料	歯科技工用金属表面処理材料(Ⅱ)
58	その他の歯科材料	歯科技工用色調改善向け金属表面処理材料(Ⅱ)
59	その他の歯科材料	歯科用接着材料キット(Ⅱ)
60	その他の歯科材料	歯科用長期的使用咬合スプリント向け材料(Ⅱ)	3	3
61	その他の歯科材料	歯科用長期的使用咬合スプリント(Ⅱ)
62	その他の歯科材料	歯科用長期的使用高分子鉤成形品(Ⅱ)
63	その他の歯科材料	歯科用長期的使用金属鉤成形品(Ⅱ)
64	その他の歯科材料	歯科用潤滑材(Ⅱ)
65	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用接着材料キット(Ⅲ)
66	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント(Ⅱ)	1	1
67	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用象牙質接着材(Ⅲ)	1	1
68	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	3	2
69	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	3	2
70	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用ポリカルボキシレートセメント(Ⅱ)	6	3
71	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	1	1
72	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用色調調整材(Ⅱ)	5	5
73	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用シーリング・コーティング材(Ⅱ)	4	3
74	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)	1	1
75	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用歯周保護材料(Ⅱ)	3	2
76	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用りん酸亜鉛セメント(Ⅲ)
77	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
78	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯面処理材(Ⅲ)	2	2
79	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯面コーティング材(Ⅲ)
80	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科裏層用高分子系材料(Ⅲ)
81	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科充填用コンポジットレジン(Ⅲ)
82	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材(Ⅲ)
83	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有高分子系歯科小窩裂溝封鎖材(Ⅲ)
84	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント(Ⅲ)
85	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用覆髄材料(Ⅲ)
86	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジンキット(Ⅲ)
87	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
88	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
89	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用キャビティーバーニッシュ(Ⅱ)	1	1
90	その他の歯科材料	歯科技工用接着材料(Ⅱ)	1	1
91	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用ポリカルボキシレートセメント(Ⅲ)
92	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科接着用レジンセメント(Ⅲ)
93	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用コンポジットレジンセメント(Ⅲ)
94	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント(Ⅲ)
95	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント(Ⅲ)
96	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
97	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
98	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
99	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
100	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用充填材料キット(Ⅲ)
101	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
102	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジン(Ⅲ)
103	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用支台築造材料キット(Ⅲ)
104	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用象牙質接着材キット(Ⅲ)
105	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用高分子系仮封材料(Ⅲ)
106	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用仮封材(Ⅲ)
107	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用歯周保護材料(Ⅲ)
108	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
109	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用知覚過敏抑制材料(Ⅲ)	2	2
110	その他の歯科材料	歯科用う蝕除去液(Ⅲ)
111	その他の歯科材料	医薬品含有歯科根管切削補助材(Ⅲ)	3	3
112	その他の歯科材料	歯科金属接着用キット(Ⅱ)
113	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用けいりん酸セメント(Ⅱ)
114	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用エトキシ安息香酸セメント(Ⅱ)

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歯科用色調試験材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

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