医療機器 一般的名称
歯科技工用セラミックス表面処理材料
基本情報
類別コード歯05
類別名称歯科用接着充填材料
中分類名その他の歯科材料
コード70918000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
歯科用セラミックス表面の接着性を付与・強化するために用いる技工用表面処理材をいう。歯冠修復物等の表面に残存しないものに限る。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
74.00万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
856 円/g
過去6ヶ月
国内生産比率
53.4 %
過去6ヶ月
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ビスコポーセレンエッチャント(9.5%フッ化水素酸)医療機器届出番号 13B2X10359040020) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359040020 | |
| 2 | ビスコポーセレンエッチャント(9.5%フッ化水素酸)(医療機器届出番号 13B1X10394040020) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394040020 | |
| 3 | IPSe.maxプレスインベックスリキッド | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2011/02 | 13B1X10049IV0032 |
歯科用接着充填材料一覧
品質管理に関するコラム
歯科技工用セラミックス表面処理材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新