医療機器一般的名称

歯科用色調遮蔽材料

基本情報

類別コード歯05

類別名称歯科用接着充填材料

中分類名その他の歯科材料

コード70919000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯、歯冠修復物及び金属床の色調を遮蔽するために用いるレジン系材料をいう。（歯面コーティング材、歯冠用硬質レジン等、他に定める名称に含まれるものを除く。）

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1800万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-50.98 %

過去2年間

平均出荷価格

1052 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	2,638	980	1,756	2,432	1,225	1,458	1,572	1,660	1,336	1,778	1,052	1,800	1,000	1,780	1,998	2,508	320	1,486	1,038	1,724	780	1,160	1,800	741	1,520	2,580	1,280	1,620	1,982	1,850	2,196	1,148	2,512	1,440	2,216	1,380	900	3,137	2,360	1,764	1,596	1,324	1,450	1,254	1,650	1,020	320	1,240	1,200	1,217	1,810	1,599	800	1,674	2,731	1,308	1,726	1,480	1,164	1,700	1,647	1,553	700	1,974	1,750	1,320	2,258	1,360	1,778	18,557	2,040	1,520	1,476	1,420	1,980	516	1,278	740	1,060	1,220	2,384	568	583	1,400	2,020	2,424	1,694	1,976	1,336
生産	計	2,518	980	1,636	2,432	1,225	1,458	1,572	1,540	1,336	1,778	1,052	1,800	1,000	1,780	1,758	2,508	200	1,486	1,038	1,724	780	1,160	1,740	681	1,460	2,580	1,160	1,440	1,982	1,850	2,196	1,088	2,392	1,440	2,156	1,020	780	3,137	2,360	1,644	1,596	1,324	1,390	1,254	1,530	1,020	200	1,240	1,200	1,217	1,690	1,599	800	1,674	2,491	1,308	1,666	1,480	1,044	1,580	1,647	1,433	700	1,974	1,750	1,320	2,258	1,180	1,598	18,377	2,040	1,400	1,296	1,420	1,980	516	1,278	740	1,060	1,220	2,384	568	583	1,400	2,020	2,424	1,694	1,976	1,336
輸入品☆	計	120	-	120	-	-	-	-	120	-	-	-	-	-	-	240	-	120	-	-	-	-	-	60	60	60	-	120	180	-	-	-	60	120	-	60	360	120	-	-	120	-	-	60	-	120	-	120	-	-	-	120	-	-	-	240	-	60	-	120	120	-	120	-	-	-	-	-	180	180	180	-	120	180	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	979	1,114	1,224	1,257	1,087	1,337	1,088	1,012	888	948	852	1,139	1,125	1,204	7,398	825	691	930	947	569	922	886	823	913	1,150	1,025	1,123	884	788	954	1,237	911	1,371	855	1,174	927	899	512	1,173	906	937	838	1,287	898	470	510	551	1,193	729	1,274	940	593	829	1,077	1,253	1,266	1,074	737	860	971	1,096	923	974	1,176	1,025	863	1,499	752	1,109	728	1,692	952	1,356	1,242	729	758	671	453	791	535	538	699	498	594	711	591	1,514	1,223	1,080
	輸出	960	80	440	1,280	280	240	240	600	720	560	280	560	520	560	1,479	1,200	40	40	40	600	40	640	720	960	360	440	880	480	1,360	720	480	1,440	520	720	1,100	400	160	2,080	1,600	320	1,040	480	440	600	40	240	240	400	40	400	400	480	320	1,040	400	520	720	960	360	640	840	400	40	40	600	960	800	640	520	360	400	480	440	320	240	-	440	240	840	720	560	528	472	400	1,000	760	368	1,352	480
	計	1,939	1,194	1,664	2,537	1,367	1,577	1,328	1,612	1,608	1,508	1,132	1,699	1,645	1,764	8,877	2,025	731	970	987	1,169	962	1,526	1,543	1,873	1,510	1,465	2,003	1,364	2,148	1,674	1,717	2,351	1,891	1,575	2,274	1,327	1,059	2,592	2,773	1,226	1,977	1,318	1,727	1,498	510	750	791	1,593	769	1,674	1,340	1,073	1,149	2,117	1,653	1,786	1,794	1,697	1,220	1,611	1,936	1,323	1,014	1,216	1,625	1,823	2,299	1,392	1,629	1,088	2,092	1,432	1,796	1,562	969	758	1,111	693	1,631	1,255	1,098	1,227	970	994	1,711	1,351	1,882	2,575	1,560
月末在庫	計	2,250	2,036	2,075	1,834	1,809	1,795	1,887	1,895	1,652	1,858	1,938	2,076	1,424	1,437	1,466	2,109	1,676	2,232	1,717	2,272	2,087	1,714	1,938	1,359	1,367	2,482	1,756	2,007	1,835	2,021	2,445	1,287	1,782	1,640	1,577	1,630	1,471	2,016	1,599	2,137	1,745	1,508	1,464	1,220	2,354	2,438	2,103	1,536	1,958	1,501	1,968	2,494	2,142	1,696	2,769	2,228	2,218	1,998	1,939	1,950	1,586	1,812	1,495	2,053	2,092	1,628	1,584	1,477	1,625	19,193	2,489	2,470	1,952	1,483	2,407	1,664	1,825	1,992	1,358	1,263	2,336	1,507	1,108	1,491	1,758	2,789	2,553	1,952	1,682

医療機器品目一覧（8品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	トクヤマ　マスキングオペーカー	株式会社トクヤマデンタル	認証品目		306AFBZX00053000
2	パルフィークエステライトＬＶオペーカー	株式会社トクヤマデンタル	認証品目		21300BZZ00057000
3	クリアフィル　ＳＴ　オペーカー	クラレノリタケデンタル株式会社	承認品目		16200BZZ00980000
4	トクヤマ　マスキングオペーカー	株式会社トクヤマデンタル	認証品目	2024/08/23	306AFBZX00053000
5	ア・ウーノ　オペーカー	ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社	認証品目	2024/03/22	306AABZX00018000
6	ジーシー　ＭＩオペーカー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2016/09/07	228AABZX00093000
7	シグナム　ローザ（Ｏｐａｑｕｅ　Ｆ）	クルツァー　ジャパン　株式会社	認証品目	2013/03/07	225ABBZX00018000
8	ジーシー　グラディアダイレクト　オペーカー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2010/02/16	21800BZZ10054000
9	ビューティフィル　オペーカー	株式会社松風	認証品目	2009/12/22	21700BZZ00012000
10	パルフィークエステライトＬＶオペーカー	株式会社トクヤマデンタル	認証品目	2009/08/14	21300BZZ00057000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EBD	Coating, Filling Material, Resin 歯科用充填材コーティング(レジン)	II	歯科	52	—	13	—
2	NPZ	Bone Grafting Material, Dental, With Biologic Component 生物学的成分含有歯科用骨移植材料	III	歯科	—	102	234	1 件
3	PKJ	Crown And Bridge Material, Resin Based レジン系歯冠用材料	対象外	—	—	—	1	—
4	NQA	Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料	III	歯科	—	37	12	7 件
5	EBF	Material, Tooth Shade, Resin 歯科用歯色レジン材料	II	歯科	934	—	959	69 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用接着充填材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用コンポジットレジン(Ⅱ)	163	32	239.9 億円/年	+19.3%	432 円/g	82.7%
2	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科接着用レジンセメント(Ⅱ)	83	23	82.14 億円/年	+44.4%	298 円/g	38.5%
3	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用象牙質接着材(Ⅱ)	115	32	71.2 億円/年	+7.0%	759 円/g	91.2%
4	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)	24	11	28.77 億円/年	+0.3%	202 円/g	91.9%
5	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	25	3	23.4 億円/年	-11.0%	108 円/g	99.8%
6	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用コンポジットレジンセメント(Ⅱ)	19	12	18.68 億円/年	+12.1%	1106 円/g	98.1%
7	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	11	9	17.94 億円/年	+6.7%	50 円/g	99.3%
8	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)	16	6	17.24 億円/年	-2.4%	211 円/g	99.8%
9	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用支台築造材料(Ⅱ)	38	20	16.01 億円/年	+6.0%	317 円/g	85.0%
10	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用覆髄材料(Ⅱ)	30	14	9.15 億円/年	-8.0%	1616 円/g	86.8%
11	その他の歯科材料	密着型義歯床安定用糊材(Ⅱ)	28	5	8.96 億円/年	-20.7%	102 円/g	100.0%
12	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用高分子系仮封材料(Ⅱ)	29	16	7.28 億円/年	-15.0%	82 円/g	94.3%
13	その他の歯科材料	歯科用知覚過敏抑制材料(Ⅱ)	31	17	6.87 億円/年	-46.5%	652 円/g	70.3%
14	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用セメントキット(Ⅱ)	5	2	6.76 億円/年	+21.8%	1095 円/g	100.0%
15	その他の歯科材料	粘着型義歯床安定用糊材(Ⅱ)	49	15	6.54 億円/年	-3.2%	13 円/g	98.3%
16	歯冠材料	歯科セラミックス用接着材料(Ⅱ)	29	13	5.65 億円/年	+23.5%	769 円/g	98.5%
17	歯科合着､充填及び仮封材料	歯面処理材(Ⅱ)	15	7	4.71 億円/年	+5.7%	343 円/g	100.0%
18	歯科合着､充填及び仮封材料	高分子系歯科小窩裂溝封鎖材(Ⅱ)	19	16	3.42 億円/年	+25.2%	710 円/g	25.0%
19	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科裏層用高分子系材料(Ⅱ)	15	11	3.26 億円/年	-2.8%	749 円/g	89.4%
20	歯科合着､充填及び仮封材料	高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材(Ⅱ)	52	16	2.79 億円/年	+3.5%	725 円/g	45.0%
21	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用エッチング材(Ⅱ)	42	24	2.54 億円/年	+4.7%	239 円/g	48.4%
22	その他の歯科材料	歯科金属用接着材料(Ⅱ)	13	8	1.72 億円/年	-25.6%	833 円/g	100.0%
23	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科表面滑沢硬化材(Ⅱ)	8	8	1.54 億円/年	-46.7%	457 円/g	100.0%
24	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用仮封材(Ⅱ)	11	6	1.42 億円/年	-16.2%	12 円/g	99.9%
25	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用象牙質接着材キット(Ⅱ)	11	5	1.13 億円/年	+10.7%	955 円/g	75.5%
26	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント(Ⅱ)	9	8	1.01 億円/年	-1.1%	32 円/g	99.5%
27	歯科合着､充填及び仮封材料	歯面コーティング材(Ⅱ)	3	2	0.94 億円/年	-45.0%	87 円/g	99.7%
28	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科動揺歯固定用接着材料(Ⅱ)	7	3	0.83 億円/年	+16.6%	939 円/g	100.0%
29	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用支台築造材料キット(Ⅱ)	7	4	0.73 億円/年	0.0%	527 円/g	100.0%
30	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用酸化亜鉛ユージノール仮封向け材料(Ⅱ)	6	3	0.54 億円/年	-10.4%	49 円/g	100.0%
31	歯冠材料	歯科レジン用接着材料(Ⅱ)	5	5	0.27 億円/年	-2.1%	411 円/g	99.7%
32	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科接着・充填材料用表面硬化保護材(Ⅱ)	5	4	0.23 億円/年	-1.1%	146 円/g	67.4%
33	歯冠材料	歯牙固定用補強材(Ⅱ)	3	3	0.22 億円/年	0.0%	4904 円/g	0.0%
34	その他の歯科材料	歯科根管切削補助材(Ⅰ)	14	7	0.21 億円/年	+122.6%	19 円/g	95.7%
35	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用色調適合確認材料(Ⅱ)	6	5	0.19 億円/年	+3.9%	874 円/g	95.5%
36	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用りん酸亜鉛セメント(Ⅱ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	13 円/g	100.0%
37	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用テンポラリーストッピング(Ⅱ)	4	4	0.19 億円/年	+23.9%	5 円/g	100.0%
38	歯科合着､充填及び仮封材料	水酸化カルシウム系窩洞裏装材(Ⅲ)	4	3	0.11 億円/年	-90.0%	1265 円/g	0.0%
39	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント(Ⅱ)	8	9	0.08 億円/年	-74.2%	145 円/g	92.7%
40	その他の歯科材料	歯科技工用セラミックス表面処理材料(Ⅰ)	3	2	0.01 億円/年	0.0%	856 円/g	53.4%
41	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用アクリル系レジン(Ⅱ)	8	5	0 億円/年	0.0%	369 円/g	100.0%
42	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用硫酸亜鉛セメント(Ⅱ)
43	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用シアノアクリレート系セメント(Ⅱ)	1	1
44	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填修復用コンポジットレジン材キット(Ⅱ)	1	1
45	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科高分子系接着材(Ⅱ)	2	2
46	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用アルミン酸セメント(Ⅱ)
47	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)
48	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用けい酸塩セメント(Ⅱ)
49	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用セラミック補修キット(Ⅱ)
50	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用充填材料キット(Ⅱ)	3	3
51	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科間接修復用コンポジットレジン(Ⅱ)	3	2
52	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科間接修復用コンポジットレジンキット(Ⅱ)	1	1
53	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用仮封材料キット(Ⅱ)
54	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用暫間修復向けグラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)
55	その他の歯科材料	義歯床安定用糊材(Ⅱ)
56	その他の歯科材料	歯科技工用金属表面処理材料(Ⅱ)
57	その他の歯科材料	歯科技工用色調改善向け金属表面処理材料(Ⅱ)
58	その他の歯科材料	歯科用接着材料キット(Ⅱ)
59	その他の歯科材料	歯科用長期的使用咬合スプリント向け材料(Ⅱ)	3	3
60	その他の歯科材料	歯科用長期的使用咬合スプリント(Ⅱ)
61	その他の歯科材料	歯科用長期的使用高分子鉤成形品(Ⅱ)
62	その他の歯科材料	歯科用長期的使用金属鉤成形品(Ⅱ)
63	その他の歯科材料	歯科用潤滑材(Ⅱ)
64	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用接着材料キット(Ⅲ)
65	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント(Ⅱ)	1	1
66	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用象牙質接着材(Ⅲ)	1	1
67	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	3	2
68	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	3	2
69	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用ポリカルボキシレートセメント(Ⅱ)	6	3
70	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅱ)	1	1
71	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科充填用色調調整材(Ⅱ)	5	5
72	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用シーリング・コーティング材(Ⅱ)	4	3
73	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅱ)	1	1
74	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用歯周保護材料(Ⅱ)	3	2
75	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用りん酸亜鉛セメント(Ⅲ)
76	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
77	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯面処理材(Ⅲ)	2	2
78	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯面コーティング材(Ⅲ)
79	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科裏層用高分子系材料(Ⅲ)
80	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科充填用コンポジットレジン(Ⅲ)
81	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材(Ⅲ)
82	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有高分子系歯科小窩裂溝封鎖材(Ⅲ)
83	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント(Ⅲ)
84	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用覆髄材料(Ⅲ)
85	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジンキット(Ⅲ)
86	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
87	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
88	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用キャビティーバーニッシュ(Ⅱ)	1	1
89	その他の歯科材料	歯科技工用接着材料(Ⅱ)	1	1
90	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用ポリカルボキシレートセメント(Ⅲ)
91	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科接着用レジンセメント(Ⅲ)
92	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用コンポジットレジンセメント(Ⅲ)
93	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント(Ⅲ)
94	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント(Ⅲ)
95	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
96	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
97	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
98	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
99	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用充填材料キット(Ⅲ)
100	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント(Ⅲ)
101	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジン(Ⅲ)
102	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用支台築造材料キット(Ⅲ)
103	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用象牙質接着材キット(Ⅲ)
104	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用高分子系仮封材料(Ⅲ)
105	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用仮封材(Ⅲ)
106	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用歯周保護材料(Ⅲ)
107	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント(Ⅲ)
108	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用知覚過敏抑制材料(Ⅲ)	2	2
109	その他の歯科材料	歯科用う蝕除去液(Ⅲ)
110	その他の歯科材料	医薬品含有歯科根管切削補助材(Ⅲ)	3	3
111	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用色調試験材料(Ⅱ)
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歯科用色調遮蔽材料

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