医療機器 一般的名称
薬剤併用超音波歯周用スケーラ
基本情報
類別コード器62
類別名称歯科用切削器
中分類名歯科診療室用機器
コード71104003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9,13
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G7
一般的名称定義
歯周治療時に、振動超音波チップによる歯石等の沈着物の除去を行うと同時に薬液を放出し歯周ポケット内を殺菌することを目的とする機器をいう。本機器は専用の薬液を構成品として含む。また、殺菌作用の強化等を目的として、薬液を化学的に変化させる機構を持つものもある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/07/11 | 承認 | ブルーラジカル Ｐ－０１ | Ｌｕｋｅ株式会社 |
ブルーラジカル Ｐ－０１
承認日 2023/07/11（承認）
企業名Ｌｕｋｅ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号