医療機器 一般的名称
薬剤併用超音波歯周用スケーラ
基本情報
類別コード器62
類別名称歯科用切削器
中分類名歯科診療室用機器
コード71104003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9,13
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G7
一般的名称定義
歯周治療時に、振動超音波チップによる歯石等の沈着物の除去を行うと同時に薬液を放出し歯周ポケット内を殺菌することを目的とする機器をいう。本機器は専用の薬液を構成品として含む。また、殺菌作用の強化等を目的として、薬液を化学的に変化させる機構を持つものもある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ブルーラジカル Ｐ－０１ | Ｌｕｋｅ株式会社 | 承認品目 | 2023/07/01 | 承認 | 30500BZX00165000 |
歯科用切削器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ) | 81 | 26 | ||||
| 2 | その他の歯科材料 | 医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ) | 12 | 8 | ||||
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用エアスケーラ(Ⅱ) | 30 | 12 | ||||
| 4 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ) | 15 | 13 | ||||
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯周用キュレット(Ⅰ) | 111 | 24 | ||||
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スケーラ(Ⅰ) | 127 | 56 | ||||
| 7 | 歯科診療室用機器 | 超音波歯周用スケーラ(Ⅱ) | 28 | 14 | ||||
| 8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用エキスカベータ(Ⅰ) | 61 | 28 | ||||
| 9 | 歯科診療室用機器 | 歯科用キュレット(Ⅰ) | 43 | 26 | ||||
| 10 | 歯科診療室用機器 | 回転式歯周用スケーラ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 11 | 歯科診療室用機器 | 歯周用ホー(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 12 | その他の歯科材料 | 歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ) | ||||||
| 13 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯面清掃用装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 14 | 歯科診療室用機器 | 歯面清掃器(Ⅰ) |
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