'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
超音波歯周用スケーラ
基本情報
類別コード器62
類別名称歯科用切削器
中分類名歯科診療室用機器
コード36047000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯科洗浄及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物を除去するために用いる振動超音波チップを利用した動力式の器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.31億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-22.03 %
過去2年間
平均出荷価格
3691 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
94.2 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,307 | 4,721 | 5,721 | 6,391 | 5,399 | 5,763 | 5,717 | 5,441 | 5,054 | 6,177 | 4,380 | 5,064 | 5,035 | 5,226 | 5,625 | 4,918 | 2,595 | 3,599 | 2,239 | 1,876 | 4,269 | 6,069 | 6,007 | 3,477 | 6,453 | 3,462 | 6,079 | 5,997 | 4,631 | 5,069 | 5,544 | 4,965 | 3,623 | 6,374 | 4,676 | 4,618 | 6,010 | 5,334 | 4,888 | 3,863 | 4,061 | 4,040 | 5,052 | 3,390 | 3,653 | 4,196 | 3,333 | 3,942 | 3,814 | 4,357 | 3,888 | 4,366 | 3,182 | 4,024 | 3,249 | 2,618 | 3,762 | 3,679 | 2,963 | 4,008 | 2,641 | 4,628 | 4,105 | 3,633 | 4,668 | 3,218 | 4,628 | 3,546 | 3,652 | 2,331 | 4,017 | 3,290 | 4,095 | 3,558 | 4,779 | 4,505 | 4,327 | 2,958 | 4,639 | 2,492 | 3,040 | 3,084 | 3,634 | 2,807 | 3,593 | 2,614 | 1,611 | 3,766 | 3,362 | 3,016 | 2,609 |
| 生産 | 計 | 5,191 | 4,638 | 5,616 | 6,141 | 5,151 | 5,629 | 5,634 | 5,335 | 4,912 | 6,107 | 4,247 | 4,868 | 4,784 | 5,152 | 5,490 | 4,843 | 2,553 | 3,513 | 2,215 | 1,774 | 4,214 | 5,899 | 5,900 | 3,325 | 6,339 | 3,332 | 5,929 | 5,857 | 4,543 | 4,893 | 5,471 | 4,871 | 3,459 | 6,340 | 4,628 | 4,523 | 5,922 | 5,247 | 4,810 | 3,663 | 3,770 | 3,965 | 4,856 | 3,285 | 3,570 | 4,052 | 3,222 | 3,788 | 3,708 | 4,088 | 3,841 | 4,321 | 3,069 | 3,958 | 3,132 | 2,552 | 3,739 | 3,600 | 2,883 | 3,944 | 2,578 | 4,333 | 3,953 | 3,505 | 4,435 | 3,056 | 4,466 | 3,368 | 3,496 | 2,268 | 3,786 | 3,110 | 4,057 | 3,341 | 4,476 | 4,281 | 4,147 | 2,819 | 4,478 | 2,351 | 2,905 | 2,923 | 3,463 | 2,597 | 3,351 | 2,422 | 1,478 | 3,633 | 3,173 | 2,847 | 2,442 |
| 輸入品☆ | 計 | 116 | 83 | 105 | 250 | 248 | 134 | 83 | 106 | 142 | 70 | 133 | 196 | 251 | 74 | 135 | 75 | 42 | 86 | 24 | 102 | 55 | 170 | 107 | 152 | 114 | 130 | 150 | 140 | 88 | 176 | 73 | 94 | 164 | 34 | 48 | 95 | 88 | 87 | 78 | 200 | 291 | 75 | 196 | 105 | 83 | 144 | 111 | 154 | 106 | 269 | 47 | 45 | 113 | 66 | 117 | 66 | 23 | 79 | 80 | 64 | 63 | 295 | 152 | 128 | 233 | 162 | 162 | 178 | 156 | 63 | 231 | 180 | 38 | 217 | 303 | 224 | 180 | 139 | 161 | 141 | 135 | 161 | 171 | 210 | 242 | 192 | 133 | 133 | 189 | 169 | 167 |
| 出荷 | 国内 | 4,371 | 3,804 | 5,313 | 5,865 | 4,758 | 4,956 | 5,406 | 4,861 | 4,211 | 5,736 | 3,657 | 4,687 | 4,115 | 4,542 | 5,105 | 4,463 | 2,542 | 3,287 | 2,000 | 1,609 | 4,107 | 5,435 | 5,520 | 3,010 | 4,708 | 3,086 | 5,505 | 5,007 | 4,097 | 4,494 | 4,482 | 4,271 | 3,155 | 5,600 | 4,030 | 4,081 | 5,038 | 4,383 | 4,919 | 3,786 | 3,986 | 4,081 | 4,992 | 3,389 | 3,709 | 4,207 | 3,348 | 3,873 | 3,791 | 4,183 | 3,984 | 4,407 | 3,140 | 4,122 | 3,197 | 2,662 | 3,852 | 3,665 | 2,939 | 4,019 | 2,693 | 4,486 | 4,120 | 3,694 | 4,607 | 3,196 | 4,627 | 3,500 | 3,636 | 2,486 | 3,999 | 3,271 | 4,182 | 3,491 | 4,694 | 4,429 | 4,319 | 3,016 | 4,697 | 2,495 | 3,086 | 3,078 | 3,641 | 2,794 | 3,548 | 2,550 | 1,646 | 3,825 | 3,335 | 3,001 | 2,639 |
| 輸出 | 883 | 1,022 | 478 | 405 | 593 | 883 | 382 | 577 | 807 | 441 | 674 | 289 | 755 | 697 | 489 | 449 | 96 | 318 | 327 | 252 | 233 | 568 | 499 | 465 | 1,767 | 398 | 566 | 939 | 550 | 522 | 1,039 | 662 | 462 | 842 | 661 | 537 | 984 | 962 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,254 | 4,826 | 5,791 | 6,270 | 5,351 | 5,839 | 5,788 | 5,438 | 5,018 | 6,177 | 4,331 | 4,976 | 4,870 | 5,239 | 5,594 | 4,912 | 2,638 | 3,605 | 2,327 | 1,861 | 4,340 | 6,003 | 6,019 | 3,475 | 6,475 | 3,484 | 6,071 | 5,946 | 4,647 | 5,016 | 5,521 | 4,933 | 3,617 | 6,442 | 4,691 | 4,618 | 6,022 | 5,345 | 4,919 | 3,786 | 3,986 | 4,081 | 4,992 | 3,389 | 3,709 | 4,207 | 3,348 | 3,873 | 3,791 | 4,183 | 3,984 | 4,407 | 3,140 | 4,122 | 3,197 | 2,662 | 3,852 | 3,665 | 2,939 | 4,019 | 2,693 | 4,486 | 4,120 | 3,694 | 4,607 | 3,196 | 4,627 | 3,500 | 3,636 | 2,486 | 3,999 | 3,271 | 4,182 | 3,491 | 4,694 | 4,429 | 4,319 | 3,016 | 4,697 | 2,495 | 3,086 | 3,078 | 3,641 | 2,794 | 3,548 | 2,550 | 1,646 | 3,825 | 3,335 | 3,001 | 2,639 | |
| 月末在庫 | 計 | 855 | 693 | 627 | 747 | 846 | 770 | 641 | 299 | 319 | 321 | 372 | 422 | 591 | 587 | 524 | 496 | 440 | 372 | 308 | 312 | 238 | 286 | 284 | 278 | 252 | 232 | 239 | 283 | 240 | 312 | 300 | 326 | 325 | 265 | 249 | 248 | 221 | 193 | 160 | 300 | 387 | 333 | 387 | 384 | 311 | 296 | 253 | 335 | 339 | 501 | 410 | 366 | 402 | 295 | 342 | 301 | 207 | 220 | 230 | 213 | 239 | 462 | 337 | 371 | 328 | 415 | 353 | 453 | 414 | 374 | 365 | 246 | 353 | 341 | 390 | 438 | 447 | 394 | 298 | 329 | 288 | 283 | 262 | 244 | 321 | 359 | 325 | 328 | 323 | 287 | 301 |
医療機器品目一覧（30品目、16社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | デンティウム Bright scaler | 株式会社BMS JAPAN | 認証品目 | 308AKBZI00043000 | |
| 2 | スプラソン P5ニュートロン LED | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 222AGBZX00129000 | |
| 3 | スプラソン P5ニュートロン | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 222AGBZX00128000 | |
| 4 | EMSピエゾンスケーラ | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 認証品目 | 307AIBZX00030000 | |
| 5 | ピエゾンハンドピース | Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ ＭＥＤＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ Ｓ．Ａ． | 認証品目 | 2021/02/17 | 303ALBZI00001000 |
| 6 | ＥＭＳ Ｓ５（Ｌ） スケーラー | オステムインプラント株式会社 | 認証品目 | 2019/09/30 | 301AKBZI00048000 |
| 7 | ウルトラソニックスケーラーＵＤＳ－Ｎ３ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｆｏｓｈａｎ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． | 認証品目 | 2014/05/09 | 226AABZI00072000 |
| 8 | ＥＭＳスケーラー | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2013/07/09 | 225AFBZX00073000 |
| 9 | ウルトラソニックスケーラ ＵＤＳ－Ｋ α | 株式会社ビーエスエーサクライ | 認証品目 | 2013/04/02 | 225AKBZX00039000 |
| 10 | ウルトラソニックスケーラーＵＤＳ－Ｎ２ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｆｏｓｈａｎ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． | 認証品目 | 2012/04/12 | 224AABZI00074000 |
| 11 | シロソニック | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2011/02/16 | 223AABZI00013000 |
| 12 | ミニマスターＬＥＤ | 株式会社松風 | 認証品目 | 2010/11/29 | 222ALBZX00036000 |
| 13 | バリオス ３７０Ｓ Ｌｕｘ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/09/13 | 222ALBZX00025000 |
| 14 | バリオス ３７０Ｓ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/09/13 | 222ALBZX00026000 |
| 15 | バリオス １７０Ｓ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/08/12 | 222ALBZX00022000 |
| 16 | ウルトラソニックスケーラ（ＵＤＳ－Ｅ） | 株式会社ビーエスエーサクライ | 認証品目 | 2010/07/28 | 222AKBZX00092000 |
| 17 | ウルトラソニックスケーラ（ＵＤＳ－Ｋ） | 株式会社ビーエスエーサクライ | 認証品目 | 2010/07/28 | 222AKBZX00091000 |
| 18 | キャビトロン セレクト | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2010/07/20 | 21200BZY00442000 |
| 19 | スプラソン Ｐ５ニュートロン ＬＥＤ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2010/06/10 | 222AGBZX00129000 |
| 20 | スプラソン Ｐ５ニュートロン | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2010/06/10 | 222AGBZX00128000 |
| 21 | バリオス ９７０Ｓ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/02/15 | 222ALBZX00002000 |
| 22 | ミニマスター | 株式会社松風 | 認証品目 | 2009/04/27 | 221ALBZX00005000 |
| 23 | キャビトロン ＳＰＳ Ｍｏｄｅｌ Ｇ | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2009/01/29 | 221AGBZX00025000 |
| 24 | サージボーン （ＳＵＲＧＹＢＯＮＥ） | 株式会社スカイネット | 認証品目 | 2008/09/26 | 220ACBZX00067000 |
| 25 | ターボ ＰＩＥＺＯ | フィード株式会社 | 認証品目 | 2007/12/13 | 219ACBZX00036000 |
| 26 | ターボ ＳＥＮＳＯＲ | フィード株式会社 | 認証品目 | 2007/12/13 | 219ACBZX00037000 |
| 27 | オドントソン インスツルメント | 株式会社ヨシダ | 承認品目 | 2007/12/01 | 20200BZY00058000 |
| 28 | キャビトロン プラス | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2007/09/13 | 219AGBZX00091000 |
| 29 | エナックハンドピース | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2006/12/20 | 218AHBZX00018000 |
| 30 | グランド ピエゾ | 株式会社ヨシダ | 認証品目 | 2006/07/28 | 218ALBZX00006000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
歯科用切削器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ) | 81 | 26 |
| 2 | その他の歯科材料 | 医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ) | 12 | 8 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用エアスケーラ(Ⅱ) | 30 | 12 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ) | 15 | 13 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯周用キュレット(Ⅰ) | 111 | 24 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スケーラ(Ⅰ) | 127 | 56 |
| 7 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯面清掃用装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用エキスカベータ(Ⅰ) | 61 | 28 |
| 9 | 歯科診療室用機器 | 歯科用キュレット(Ⅰ) | 43 | 26 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 11 | その他の歯科材料 | 歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ) | ||
| 12 | 歯科診療室用機器 | 回転式歯周用スケーラ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 13 | 歯科診療室用機器 | 歯周用ホー(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 14 | 歯科診療室用機器 | 歯面清掃器(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
超音波歯周用スケーラをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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