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医療機器 一般的名称

歯科用歯面清掃補助材

基本情報

類別コード器62
類別名称歯科用切削器
中分類名その他の歯科材料
コード70708000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

機械的歯面清掃後に用いる着色歯面の清掃補助材をいう。医薬品成分を含むものを除く。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1KJJ

Cleanser, Root Canal

根管清掃剤

未分類—41—247 件
2PME

External Cleaning Solution

歯科修復物外部洗浄液

II歯科3———
3NTO

Rinse, Oral, Antibacterial (By Physical Means)

物理的作用型抗菌性口腔洗浄剤

II歯科2—292 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用切削器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1歯科診療室用機器
歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ)
2その他の歯科材料
医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ)
3歯科診療室用機器
歯科用エアスケーラ(Ⅱ)
4歯科診療室用機器
能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ)
5歯科診療室用機器
歯周用キュレット(Ⅰ)
6歯科診療室用機器
歯科用スケーラ(Ⅰ)
7歯科診療室用機器
超音波歯周用スケーラ(Ⅱ)
8歯科診療室用機器
歯科用エキスカベータ(Ⅰ)
9歯科診療室用機器
電動式歯面清掃用装置(Ⅱ)
10歯科診療室用機器
歯科用キュレット(Ⅰ)
11歯科診療室用機器
歯周用ホー(Ⅰ)
12歯科診療室用機器
歯面清掃器(Ⅰ)
13歯科診療室用機器
回転式歯周用スケーラ(Ⅱ)
14歯科診療室用機器
薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

歯科用歯面清掃補助材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。