医療機器一般的名称

歯科用多目的超音波治療器

基本情報

類別コード器62

類別名称歯科用切削器

中分類名歯科診療室用機器

コード70719000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯石・歯垢除去、根管拡大・洗浄・清掃、ガッタパーチャ充填、根管長測定等の多目的に用いる超音波機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

63.95億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.30 %

過去2年間

平均出荷価格

2.13 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

82.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	16,977	16,118	13,645	16,029	19,434	16,944	16,869	15,583	19,569	21,721	17,282	15,165	19,381	14,852	13,977	20,902	5,422	9,565	9,713	10,415	10,886	19,302	16,734	13,142	22,728	15,148	19,345	23,264	14,289	19,153	17,534	15,403	22,532	16,002	17,183	16,190	25,840	19,787	11,753	14,122	16,500	20,039	18,865	17,847	23,061	19,489	20,508	19,502	19,127	25,733	25,395	21,875	24,000	25,160	20,183	19,024	20,309	20,400	20,895	15,543	20,184	26,886	24,423	19,307	27,517	21,656	17,759	23,947	19,389	22,878	22,789	23,793	25,033	18,652	22,433	24,952	19,190	24,783	24,799	16,180	22,875	21,530	25,015	21,494	27,815	19,644	26,435	27,739	23,768	30,376	26,948
生産	計	15,140	14,040	11,703	14,813	16,604	16,599	13,345	12,080	13,801	16,346	12,025	10,079	12,997	12,369	11,145	13,623	4,945	7,213	7,741	8,611	8,608	14,998	12,602	10,388	17,899	13,497	16,746	17,255	12,576	16,226	13,118	11,898	15,082	11,625	13,988	13,830	18,663	19,094	8,226	7,215	14,826	17,171	15,658	14,600	17,641	16,844	15,777	15,022	15,286	20,489	21,465	18,905	16,836	22,512	16,966	15,620	16,146	17,614	14,828	11,670	16,639	21,709	19,120	16,020	22,904	17,166	14,287	18,385	15,762	16,002	18,106	19,228	17,057	17,949	19,529	19,543	16,962	22,025	18,158	14,801	16,281	17,987	21,598	16,715	21,623	17,924	22,948	20,139	20,911	24,767	21,483
輸入品☆	計	1,837	2,078	1,942	1,216	2,830	345	3,524	3,503	5,768	5,375	5,257	5,086	6,384	2,483	2,832	7,279	477	2,352	1,972	1,804	2,278	4,304	4,132	2,754	4,829	1,651	2,599	6,009	1,713	2,927	4,416	3,505	7,450	4,377	3,195	2,360	7,177	693	3,527	6,907	1,674	2,868	3,207	3,247	5,420	2,645	4,731	4,480	3,841	5,244	3,930	2,970	7,164	2,648	3,217	3,404	4,163	2,786	6,067	3,873	3,545	5,177	5,303	3,287	4,613	4,490	3,472	5,562	3,627	6,876	4,683	4,565	7,976	703	2,904	5,409	2,228	2,758	6,641	1,379	6,594	3,543	3,417	4,779	6,192	1,720	3,487	7,600	2,857	5,609	5,465
出荷	国内	8,382	8,756	8,633	11,373	7,256	10,579	9,836	9,318	11,708	9,842	8,836	10,037	5,856	6,509	8,679	10,357	5,296	8,388	8,893	7,569	8,353	11,697	9,035	9,863	8,508	8,775	10,234	11,515	7,784	9,994	9,152	8,314	9,984	9,269	8,646	8,231	10,601	10,823	6,774	7,693	8,066	11,255	9,099	9,845	11,487	12,721	8,810	9,914	9,615	12,158	12,859	14,732	11,529	12,095	10,055	8,091	11,218	9,746	9,089	10,876	9,175	10,697	12,344	10,731	10,471	12,807	10,577	11,528	11,744	12,040	11,592	12,263	8,232	9,860	10,787	12,158	10,839	11,917	12,517	8,787	10,640	11,254	11,859	11,893	11,184	11,326	13,410	12,056	11,160	14,701	12,864
	輸出	8,320	7,228	6,398	5,242	9,916	7,675	5,468	7,338	7,295	10,304	7,324	4,681	10,495	10,384	7,500	6,705	2,249	2,448	3,105	4,546	4,199	7,233	7,498	4,456	12,637	8,446	9,849	9,604	7,894	9,406	8,075	6,415	9,215	5,731	8,572	8,588	11,811	11,808	5,081	3,740	10,026	9,480	10,247	8,263	10,757	9,764	10,913	8,793	9,233	13,124	12,674	8,558	9,387	14,911	11,414	11,085	9,430	11,985	9,931	5,325	10,884	15,381	10,852	9,410	16,347	9,596	8,029	12,730	8,446	8,126	11,451	11,940	12,271	11,812	13,422	12,066	10,107	15,046	10,634	9,580	10,019	11,192	14,540	9,189	14,176	11,492	13,474	12,759	14,714	15,533	13,411
	計	16,702	15,984	15,031	16,615	17,172	18,254	15,304	16,656	19,003	20,146	16,160	14,718	16,351	16,893	16,179	17,062	7,545	10,836	11,998	12,115	12,552	18,930	16,533	14,319	21,145	17,221	20,083	21,119	15,678	19,400	17,227	14,729	19,199	15,000	17,218	16,819	22,412	22,631	11,855	11,433	18,092	20,735	19,346	18,108	22,244	22,485	19,723	18,707	18,848	25,282	25,533	23,290	20,916	27,006	21,469	19,176	20,648	21,731	19,020	16,201	20,059	26,078	23,196	20,141	26,818	22,403	18,606	24,258	20,190	20,166	23,043	24,203	20,503	21,672	24,209	24,224	20,946	26,963	23,151	18,367	20,659	22,446	26,399	21,082	25,360	22,818	26,884	24,815	25,874	30,234	26,275
月末在庫	計	15,274	14,781	11,344	10,387	12,579	11,432	12,947	11,979	12,548	14,066	15,154	15,590	18,572	16,625	14,127	18,087	16,019	14,791	12,476	10,673	8,973	9,395	9,618	8,382	10,032	7,997	7,006	9,133	7,696	7,731	7,897	8,585	11,912	9,230	9,263	8,566	12,028	9,482	9,421	12,493	10,919	10,261	9,622	9,412	10,273	11,029	12,339	13,003	13,162	13,544	13,448	12,354	15,443	13,614	12,362	13,107	12,866	11,556	13,370	12,294	12,636	13,506	14,555	13,903	14,542	12,893	11,976	11,909	11,120	13,778	14,564	14,151	19,203	16,200	14,270	15,714	13,903	11,891	14,933	10,860	13,062	12,165	1,987	8,635	12,867	8,775	10,312	12,997	10,913	11,671	11,274

医療機器品目一覧（86品目、28社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	オサダ　シンプルビジョン(OMV-S10)	長田電機工業株式会社	届出品目		13B1X00132000002
2	ピエゾ　MAX	白水貿易株式会社	認証品目		308ALBZX00010000
3	ＢＡアルティクリーン２in１	株式会社Ｂ．Ａ．Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ	認証品目		307AGBZX00035000
4	メルサージュ　エピック　２ｉｎ１　ＮＥＯ	株式会社ナカニシ	認証品目		307ALBZX00024A01
5	バリオスコンビ　Ｐｒｏ２	株式会社ナカニシ	認証品目		307ALBZX00024000
6	GBT マシーンエアフロープロフィラキシスマスター	株式会社ICST	認証品目		308ALBZI00001000
7	レトロチップ	白水貿易株式会社	承認品目		22000BZX01155000
8	マイクロレトロチップ	白水貿易株式会社	承認品目		22000BZX01156000
9	ペリオソフトチップ	白水貿易株式会社	承認品目		22000BZX01154000
10	ピエゾトーム	白水貿易株式会社	承認品目		22300BZX00035000
11	ニュートロンＰ５　ライト無し	白水貿易株式会社	認証品目		305ALBZX00021000
12	ニュートロンＰ５　ライト付き	白水貿易株式会社	認証品目		305ALBZX00022000
13	ニュートロン　モジュールキット	白水貿易株式会社	認証品目		224ALBZX00038000
14	スプラソン　チップ	白水貿易株式会社	承認品目		22000BZX01157000
15	スプラソン　P－MAX　２	白水貿易株式会社	認証品目		224ALBZX00039000
16	スプラソン　P-MAX＋（プラス）	白水貿易株式会社	承認品目		20500BZY00656000
17	コンデンサー	白水貿易株式会社	承認品目		22000BZX01161000
18	AMファイル	白水貿易株式会社	承認品目		22000BZX01160000
19	プチピエゾ	株式会社吉田製作所	認証品目		220ACBZX00050000
20	ピエゾSII	株式会社吉田製作所	認証品目		227AKBZX00076000
21	ソルフィー	株式会社モリタ製作所	承認品目		16300BZZ00457000
22	「ソルフィー（組込み式）」の付属品ハンドピース	株式会社モリタ製作所	認証品目		223ACBZX00038000
23	「ソルフィー　Ｆ」の付属品チップ	株式会社モリタ製作所	認証品目		224ACBZX00016000
24	ニュートロンＰ５　ライト付き	白水貿易株式会社	認証品目	2023/09	305ALBZX00022000
25	ニュートロンＰ５　ライト無し	白水貿易株式会社	認証品目	2023/09	305ALBZX00021000
26	マイクロピエゾ	東京歯科産業株式会社	認証品目	2023/07	305AIBZX00008000
27	スケーラーＭａｘＰｉｅｚｏ７＋	プレミアムプラスジャパン株式会社	認証品目	2022/11	304AGBZX00091000
28	２ｉｎ１　ピエゾフロー	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2022/08	304AFBZX00077000
29	Ｐｒｏｘｅｏウルトラ	Ｗ＆Ｈ　Ｄｅｎｔａｌｗｅｒｋ　Ｂｕ（¨）ｒｍｏｏｓ　ＧｍｂＨ	認証品目	2022/04	304AKBZI00022000
30	ウルトラミント　プロ	Ａｎｇｅｌｕｓ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2021/04	303AGBZX00040000
31	ピエゾＳⅡｓ	吉田精工株式会社	認証品目	2020/09	302AKBZX00057000
32	メルサージュ　エピック　Ｓ	株式会社ナカニシ	認証品目	2020/08	223ALBZX00043A01
33	メルサージュ　エピック　２ｉｎ１	株式会社ナカニシ	認証品目	2020/04	229ALBZX00017A01
34	Ｖ６　ＬＥＤ　ビルトインキット	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2020/03	302AIBZX00009000
35	ＰＯＩＣ　バイオスケーラー	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2019/09	301AHBZX00007A01
36	ｊｉａ　スケーラー	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2019/09	301AHBZX00007000
37	Ｄ６００　ＬＥＤスケーラー	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2019/08	301AKBZX00040000
38	Ｓ６　ＬＥＤスケーラー	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2019/08	301AKBZX00041000
39	コンビタッチ	東京歯科産業株式会社	認証品目	2018/12	230AGBZX00122000
40	jiaスケーラー	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2018/12	301AHBZX00007000
41	エアフロー　プロフィラキシス　マスター	Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．	認証品目	2018/04	230ALBZI00001000
42	キャビトロン　タッチ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2018/01	230AIBZX00002000
43	マスター３	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2017/11	229AKBZX00076000
44	バリオスコンビ　Ｐｒｏ	株式会社ナカニシ	認証品目	2017/07	229ALBZX00017000
45	Ｅｌｉｔｅｄｅｎｔ　ＬＥＤ　ビルトインキット	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2017/06	229AIBZX00028000
46	ウルトラソニックスケーラ　ＵＤＳ－Ｐ　α	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2017/03	229AKBZX00025000
47	エアフローマスターピエゾン	Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．	認証品目	2017/03	229ALBZI00002000
48	ソルフィーＴ	株式会社モリタ東京製作所	認証品目	2016/09	228AABZX00103000
49	グランド　ピエゾ　プラス	株式会社ヨシダ	認証品目	2016/07	228ALBZX00013000
50	Ｄ７　ＬＥＤ付スケーラー	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2016/06	228AKBZX00050000
51	Ｄ３　ＬＥＤ付スケーラー	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2016/06	228AKBZX00049000
52	ピエゾンマスター７００	Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．	認証品目	2016/01	228ALBZI00001000
53	ピエゾＳⅡ	株式会社吉田製作所	認証品目	2015/09	227AKBZX00076000
54	オサダエナックハンドピース	長田電機工業株式会社	認証品目	2015/07	21900BZX00304000
55	オサダエナック　１１Ｗ	長田電機工業株式会社	認証品目	2015/07	227AHBZX00023000
56	マルチピエゾ	東京歯科産業株式会社	認証品目	2014/08	226AGBZX00067000
57	ピエゾン１５０／２５０	Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．	認証品目	2014/06	226ALBZI00001000
58	マルチピエゾプロ	東京歯科産業株式会社	認証品目	2014/06	226AGBZX00046000
59	オサダエナックｆ	長田電機工業株式会社	認証品目	2013/12	225AHBZX00027000
60	超音波チップ	有限会社錦部製作所	認証品目	2013/09	16300BZZ02398000
61	グラニオス　ビルトイン	株式会社ナカニシ	認証品目	2013/09	225ALBZX00019000
62	ウルトラソニックスケーラ　ＵＤＳ－Ｅ　α	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2013/07	225AKBZX00093000
63	インプラント　トータルメインテナンス　システム　Ｕ	株式会社ｓｔａｒ　ｃｈｉｐ	認証品目	2013/07	225ALBZX00012000
64	オークレット	有限会社ハクヨウ	認証品目	2013/03	21500BZY00555000
65	ソルフィー	株式会社モリタ製作所	認証品目	2012/12	16300BZZ00457000
66	キャビトロン　プラスＭＰ　タップオン	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/11	224AABZX00162000
67	キャビトロン　ジェット　プラス　タップオン	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/11	224AABZX00163000
68	ニュートロン　モジュールキット	白水貿易株式会社	認証品目	2012/10	224ALBZX00038000
69	スプラソン　Ｐ－ＭＡＸ　２	白水貿易株式会社	認証品目	2012/10	224ALBZX00039000
70	エアフローマスターピエゾン	株式会社松風	認証品目	2012/09	224ALBZX00035000
71	ピエゾンマスター７００	株式会社松風	認証品目	2012/08	224ALBZX00028000
72	キャビトロン　ジェット　プラス	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/05	224AGBZX00046000
73	ソルフィー　Ｆ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2012/04	224ACBZX00016000
74	バリオス　５７０	株式会社ナカニシ	認証品目	2012/04	224ALBZX00016000
75	インプラント　トータルメインテナンス　システム	株式会社ｓｔａｒ　ｃｈｉｐ	認証品目	2012/02	224AMBZX00003000
76	グラニオス	株式会社ナカニシ	認証品目	2011/12	223ALBZX00043000
77	カボ　ピエゾ　ＬＥＤ	カボプランメカジャパン株式会社	認証品目	2011/11	223AIBZX00037000
78	バリオス　３７０	株式会社ナカニシ	認証品目	2011/10	223ALBZX00037000
79	バリオス　１７０	株式会社ナカニシ	認証品目	2011/10	223ALBZX00036000
80	バリオス　９７０	株式会社ナカニシ	認証品目	2011/09	223ALBZX00032000
81	ソルフィー　ｍｉｎｉ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2011/06	223ACBZX00037000
82	ソルフィー（組込み式）	株式会社モリタ製作所	認証品目	2011/06	223ACBZX00038000
83	サージボーン（SURGYBONE）	コアフロント株式会社	承認品目	2011/02	22300BZX00102000
84	バリオサージ	株式会社ナカニシ	承認品目	2011/01	22300BZX00004000
85	オサダエナック10W（電磁弁式）	長田電機工業株式会社	承認品目	2009/07	21500BZZ00583000
86	ピエゾンマスター６００	株式会社　松風	承認品目	2009/06	21600BZY00490000
87	ピエゾン　マスター　４００	株式会社　松風	承認品目	2009/06	20200BZY01050000
88	プチピエゾ	株式会社吉田製作所	認証品目	2008/08	220ACBZX00050000
89	オサダ　シンプルビジョン(OMV-S10)	長田電機工業株式会社	届出品目	2006/08	13B1X00132000002
90	オサダエナック10W	長田電機工業株式会社	承認品目	2005/09	21500BZZ00583000
91	ピエゾーサージェリー	株式会社インプラテックス	承認品目	2004/01	21600BZY00008000
92	バリオス　７５０	株式会社ナカニシ	承認品目	2003/11	21500BZZ00683000
93	ソルフィー　オプティカル	株式会社モリタ製作所	承認品目	1994/12	20600BZZ01284000
94	ソルフィー　ＺＸ	株式会社モリタ製作所	承認品目	1993/03	20500BZZ00204000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LFL	Instrument, Ultrasonic Surgical 超音波手術器	未分類	—	160	—	69,028	109 件
2	NLQ	Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments 単回使用再処理超音波手術器具	未分類	—	27	—	1,169	7 件
3	FLG	Cleaner, Ultrasonic, Medical Instrument 医療用器具超音波洗浄器	I	一般病院用	19	—	235	7 件
4	LBK	Neurosurgical Ultrasonic Instruments 神経外科用超音波器械	未分類	—	7	—	59	1 件
5	PXV	General Purpose Instrument Tray 汎用器具トレイ	I	一般・形成外科	—	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用切削器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ)	13	9	14.7 億円/年	-20.2%	1897 円/個	84.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用エアスケーラ(Ⅱ)	30	12	10.92 億円/年	-2.8%	1.45 万円/個	98.3%
3	歯科診療室用機器	能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ)	15	13	7.73 億円/年	-7.7%	4.66 万円/個	93.2%
4	歯科診療室用機器	歯周用キュレット(Ⅰ)	114	24	6.78 億円/年	-26.0%	3118 円/個	14.8%
5	歯科診療室用機器	歯科用スケーラ(Ⅰ)	132	57	4.24 億円/年	-19.0%	1103 円/個	25.5%
6	歯科診療室用機器	超音波歯周用スケーラ(Ⅱ)	30	16	1.31 億円/年	-22.0%	3691 円/個	94.2%
7	歯科診療室用機器	電動式歯面清掃用装置(Ⅱ)	4	4
8	歯科診療室用機器	歯科用エキスカベータ(Ⅰ)	63	29	1.17 億円/年	-28.1%	1467 円/個	40.0%
9	歯科診療室用機器	歯科用キュレット(Ⅰ)	44	26	0.47 億円/年	+2.3%	2128 円/個	42.5%
10	その他の歯科材料	歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ)
11	歯科診療室用機器	歯周用ホー(Ⅰ)	3	2
12	歯科診療室用機器	歯面清掃器(Ⅰ)
13	歯科診療室用機器	回転式歯周用スケーラ(Ⅱ)	1	1
14	歯科診療室用機器	薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ)	1	1

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歯科用多目的超音波治療器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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