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医療機器 一般的名称
回転式歯周用スケーラ
基本情報
類別コード器62
類別名称歯科用切削器
中分類名歯科診療室用機器
コード31885000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯科洗浄及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物を除去するために用いる動力式の器具をいう。振動式のものを含む。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トゥースプレーニングバー | 株式会社デンテック | 承認品目 | 2007/05/01 | 承認 | 21900BZX00411000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
歯科用切削器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ) | 81 | 26 |
| 2 | その他の歯科材料 | 医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ) | 12 | 8 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用エアスケーラ(Ⅱ) | 30 | 12 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ) | 15 | 13 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯周用キュレット(Ⅰ) | 111 | 24 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スケーラ(Ⅰ) | 127 | 56 |
| 7 | 歯科診療室用機器 | 超音波歯周用スケーラ(Ⅱ) | 28 | 14 |
| 8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用エキスカベータ(Ⅰ) | 61 | 28 |
| 9 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯面清掃用装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯科用キュレット(Ⅰ) | 43 | 26 |
| 11 | 歯科診療室用機器 | 歯周用ホー(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 12 | その他の歯科材料 | 歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ) | ||
| 13 | 歯科診療室用機器 | 歯面清掃器(Ⅰ) | ||
| 14 | 歯科診療室用機器 | 薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
回転式歯周用スケーラをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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