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医療機器一般的名称

医薬品含有歯科用歯面清掃補助材

基本情報

類別コード器62

類別名称歯科用切削器

中分類名その他の歯科材料

コード70709000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール5-②,13

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

機械的歯面清掃後の着色歯面に用いる、医薬品を含有する清掃補助材をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

12.64億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

24.84 %

過去2年間

平均出荷価格

1274 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/07	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	18,619	20,852	20,342	17,061	25,771	22,812	31,089	25,941	28,339	39,007	26,747	23,630	28,681	26,039	32,735	31,728	25,973	14,399	22,076	23,002	40,694	24,755	26,002	27,338	40,029	38,411	23,871	43,566	30,929	38,195	41,852	34,342	29,807	39,300	58,636	44,730	57,795	41,538	62,682	61,820	50,474	64,622	56,677	56,155	57,675	71,973	64,273	67,038	94,397	75,707	91,124	69,997	63,023	130,112	25,528	66,955	50,365	82,643	108,607	111,719	69,376	103,951	156,377	101,777	32,115
生産	計	10,248	20,852	16,474	16,562	18,030	22,000	28,460	25,910	25,730	32,950	26,119	20,359	23,534	23,062	26,490	22,181	22,547	13,675	21,576	21,009	35,540	23,256	23,732	25,962	36,450	31,750	21,021	40,780	29,870	35,337	41,852	34,031	22,468	37,120	58,636	44,730	54,344	40,120	61,290	60,980	48,794	61,152	56,677	52,370	50,811	69,565	62,699	65,489	88,059	71,671	89,274	65,830	59,092	124,396	21,821	65,073	49,140	81,520	106,620	109,160	62,371	100,840	153,424	95,135	31,300
輸入品☆	計	8,371	-	3,868	499	7,741	812	2,629	31	2,609	6,057	628	3,271	5,147	2,977	6,245	9,547	3,426	724	500	1,993	5,154	1,499	2,270	1,376	3,579	6,661	2,850	2,786	1,059	2,858	-	311	7,339	2,180	-	-	3,451	1,418	1,392	840	1,680	3,470	-	3,785	6,864	2,408	1,574	1,549	6,338	4,036	1,850	4,167	3,931	5,716	3,707	1,882	1,225	1,123	1,987	2,559	7,005	3,111	2,953	6,642	815
出荷	国内	19,778	25,440	22,718	18,684	22,247	25,917	31,136	26,800	32,814	24,851	21,944	27,306	26,616	25,551	33,283	23,909	16,040	28,344	31,127	24,230	30,262	31,710	27,443	31,271	26,919	28,776	37,487	25,219	29,625	29,089	26,503	59,691	21,672	38,751	52,934	40,576	68,110	49,696	59,032	62,167	63,610	53,859	61,130	62,557	56,795	75,145	54,502	74,935	77,977	77,885	87,374	69,399	57,524	138,156	15,208	57,356	75,230	74,257	117,587	91,075	108,599	80,550	142,970	71,344	29,471
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	19,778	25,440	22,718	18,684	22,247	25,917	31,136	26,800	32,814	24,851	21,944	27,306	26,616	25,551	33,283	23,909	16,040	28,344	31,127	24,230	30,262	31,710	27,443	31,271	26,919	28,776	37,487	25,219	29,625	29,089	26,503	59,691	21,672	38,751	52,934	40,576	68,110	49,696	59,032	62,167	63,610	53,859	61,130	62,557	56,795	75,145	54,502	74,935	77,977	77,885	87,374	69,399	57,524	138,156	15,208	57,356	75,230	74,257	117,587	91,075	108,599	80,550	142,970	71,344	29,471
月末在庫	計	29,570	24,020	19,958	16,831	21,343	18,226	17,649	16,072	10,735	25,075	29,840	24,584	26,528	26,779	25,780	32,215	41,211	26,617	17,274	15,838	25,822	18,526	16,639	11,813	24,675	33,460	19,047	35,084	34,721	40,467	75,851	50,309	57,458	57,393	61,542	65,480	54,780	44,764	47,818	46,877	32,401	42,957	38,309	24,744	25,303	21,607	28,222	19,385	30,466	31,435	34,856	35,037	39,723	31,458	40,992	50,884	35,023	48,310	36,779	57,421	17,947	39,542	61,325	82,073	82,314

医療機器品目一覧（12品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ホワイトエッセンスホワイトニング　ホーム１７％	ホワイトエッセンス株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/08/22	承認	30600BZX00174000
2	ホワイトエッセンスホワイトニング　ホーム１０％	ホワイトエッセンス株式会社	後発医療機器	2024/07/29	一変	30300BZX00311000
3	ティオン　ホーム　ウィズ	株式会社ジーシー	改良医療機器（臨床なし）	2024/04/03	承認	30600BZX00056000
4	アンジェラス　ホーム　１６％	Ａｎｇｅｌｕｓ　Ｊａｐａｎ　株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/09/09	承認	30400BZX00204000
5	ホワイトエッセンスホワイトニング　ホーム１０％	ホワイトエッセンス株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/16	承認	30300BZX00311000
6	オパールエッセンス Go	ULTRADENT JAPAN株式会社	承認品目	2021/07/01	承認	30300BZI00024000
7	松風ハイライト　ホーム	ＵＬＴＲＡＤＥＮＴ　ＰＲＯＤＵＣＴＳ，　ＩＮＣ．	後発医療機器	2020/08/07	新規	21800BZG10006A01
8	アンジェラス　ホーム	Angelus　Japan株式会社	承認品目	2019/09/01	承認	30100BZX00059000
9	アンジェラス　ホーム	Ａｎｇｅｌｕｓ　Ｊａｐａｎ　株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/02	新規	30100BZX00059000
10	ティオン　ホーム　プラチナ	株式会社ジーシー	改良医療機器（臨床なし）	2017/06/28	新規	22900BZX00205000
11	ティオン　ホーム	株式会社ジーシー	承認品目	2008/01/01	承認	22000BZX00106000
12	オパールエッセンス１０％	ULTRADENT JAPAN株式会社	承認品目	2006/02/01	承認	21800BZG10006000
13	松風ハイライト　シェードアップ	株式会社　松風	承認品目	2004/02/01	承認	21600BZG00003000
14	ＮＩＴＥホワイト・エクセル	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2001/10/01	承認	21300BZG00047000

歯科用切削器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ)	81	26	46.79 億円/年	+5.0%	1.91 万円/個	78.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用エアスケーラ(Ⅱ)	30	12	10.28 億円/年	-0.2%	1.4 万円/個	98.9%
3	歯科診療室用機器	能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ)	15	13	9.03 億円/年	-21.1%	4.62 万円/個	91.5%
4	歯科診療室用機器	歯周用キュレット(Ⅰ)	111	24	7.21 億円/年	+112.8%	3249 円/個	12.7%
5	歯科診療室用機器	歯科用スケーラ(Ⅰ)	127	56	4.49 億円/年	-14.1%	924 円/個	12.8%
6	歯科診療室用機器	超音波歯周用スケーラ(Ⅱ)	28	14	1.57 億円/年	+1.0%	3521 円/個	95.5%
7	歯科診療室用機器	歯科用エキスカベータ(Ⅰ)	61	28	1.16 億円/年	+14.9%	1428 円/個	39.9%
8	歯科診療室用機器	歯科用キュレット(Ⅰ)	43	26	0.51 億円/年	-7.9%	1623 円/個	55.2%
9	その他の歯科材料	歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ)
10	歯科診療室用機器	歯周用ホー(Ⅰ)	3	2
11	歯科診療室用機器	回転式歯周用スケーラ(Ⅱ)	1	1
12	歯科診療室用機器	電動式歯面清掃用装置(Ⅱ)	3	3
13	歯科診療室用機器	歯面清掃器(Ⅰ)
14	歯科診療室用機器	薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ)	1	1

品質管理に関するコラム