医療機器一般的名称

歯面清掃器

基本情報

類別コード器62

類別名称歯科用切削器

中分類名歯科診療室用機器

コード70707001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨する機器をいう。ただし「能動型機器接続歯面清掃用器具」に該当するものを除く。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JER	Cleaner, Denture, Mechanical 義歯洗浄器（機械式）	I	歯科	14	—	23	—
2	RAF	Cleaner	対象外	—	—	—	—	—
3	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—
4	MDZ	Cleaners, Medical Devices 医療機器用洗浄器	II	一般病院用	2	—	12	2 件
5	NTO	Rinse, Oral, Antibacterial (By Physical Means) 物理的作用型抗菌性口腔洗浄剤	II	歯科	2	—	29	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ)	81	26	60.14 億円/年	+7.5%	2.02 万円/個	81.9%
2	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ)	12	8	13.63 億円/年	-35.5%	1997 円/個	87.5%
3	歯科診療室用機器	歯科用エアスケーラ(Ⅱ)	30	12	10.97 億円/年	-2.6%	1.53 万円/個	98.2%
4	歯科診療室用機器	能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ)	15	13	8.02 億円/年	+7.0%	4.66 万円/個	91.9%
5	歯科診療室用機器	歯周用キュレット(Ⅰ)	111	24	5.94 億円/年	-31.8%	3409 円/個	11.5%
6	歯科診療室用機器	歯科用スケーラ(Ⅰ)	127	56	3.91 億円/年	-3.0%	1029 円/個	13.8%
7	歯科診療室用機器	超音波歯周用スケーラ(Ⅱ)	28	14	1.37 億円/年	-18.2%	3684 円/個	93.8%
8	歯科診療室用機器	歯科用エキスカベータ(Ⅰ)	61	28	1.14 億円/年	-16.0%	1388 円/個	35.2%
9	歯科診療室用機器	電動式歯面清掃用装置(Ⅱ)	3	3
10	歯科診療室用機器	歯科用キュレット(Ⅰ)	43	26	0.42 億円/年	-45.5%	1862 円/個	44.2%
11	歯科診療室用機器	歯周用ホー(Ⅰ)	3	2
12	その他の歯科材料	歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ)
13	歯科診療室用機器	回転式歯周用スケーラ(Ⅱ)	1	1
14	歯科診療室用機器	薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ)	1	1

歯面清掃器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。