医療機器一般的名称

電動式歯面清掃用装置

基本情報

類別コード器62

類別名称歯科用切削器

中分類名歯科診療室用機器

コード70707012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨することを目的とする外部エネルギーで作動する機器をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	エアフロー　ワン	Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．	認証品目	2018/08/24	230ALBZI00002000
2	エアフローマスター	Ｅ．Ｍ．Ｓ．ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．	認証品目	2017/03/08	229ALBZI00001000
3	エアフローマスター	株式会社松風	認証品目	2012/04/10	224ALBZX00014000
4	キャビトロン　プロフィジェット　２０００	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00061000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JEQ	Toothbrush, Powered 電動歯ブラシ	I	歯科	54	—	6,803	34 件
2	QMJ	Powered Radiofrequency Toothbrush 高周波式電動歯ブラシ	II	歯科	2	—	—	—
3	QIA	Powered Tongue Scraper 電動舌苔除去器	I	歯科	1	—	—	—
4	RGK	Towel Cleaner	対象外	—	—	—	—	—
5	PME	External Cleaning Solution 歯科修復物外部洗浄液	II	歯科	3	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ)	81	26	60.2 億円/年	+8.3%	1.95 万円/個	82.4%
2	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ)	12	8	14.85 億円/年	-27.6%	1877 円/個	84.4%
3	歯科診療室用機器	歯科用エアスケーラ(Ⅱ)	30	12	10.91 億円/年	-2.8%	1.46 万円/個	98.3%
4	歯科診療室用機器	能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ)	15	13	7.86 億円/年	-3.1%	4.65 万円/個	92.4%
5	歯科診療室用機器	歯周用キュレット(Ⅰ)	111	24	6.04 億円/年	-26.7%	3310 円/個	12.9%
6	歯科診療室用機器	歯科用スケーラ(Ⅰ)	127	56	3.92 億円/年	-15.6%	1042 円/個	18.4%
7	歯科診療室用機器	超音波歯周用スケーラ(Ⅱ)	28	14	1.37 億円/年	-17.6%	3634 円/個	94.1%
8	歯科診療室用機器	歯科用エキスカベータ(Ⅰ)	61	28	1.13 億円/年	-26.9%	1369 円/個	37.8%
9	歯科診療室用機器	歯科用キュレット(Ⅰ)	43	26	0.44 億円/年	-11.2%	2057 円/個	56.5%
10	歯科診療室用機器	歯周用ホー(Ⅰ)	3	2
11	その他の歯科材料	歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ)
12	歯科診療室用機器	歯面清掃器(Ⅰ)
13	歯科診療室用機器	回転式歯周用スケーラ(Ⅱ)	1	1
14	歯科診療室用機器	薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ)	1	1

電動式歯面清掃用装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。