医療機器一般的名称

歯科用エキスカベータ

基本情報

類別コード器62

類別名称歯科用切削器

中分類名歯科診療室用機器

コード35811000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

う歯の齲蝕象牙質の切断及び除去のために用いる、カーブのついた切刃をもつ手持型歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.17億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-28.15 %

過去2年間

平均出荷価格

1467 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

40.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	8,319	8,667	9,130	8,321	6,044	5,157	7,159	2,746	4,554	5,767	8,800	3,744	4,919	8,521	5,097	6,415	3,435	7,280	7,333	5,607	6,606	6,824	12,373	6,770	4,351	7,672	2,987	8,578	4,673	4,652	3,331	20,501	8,546	13,103	4,067	6,932	5,657	3,586	7,688	6,621	6,503	7,447	8,101	4,112	6,980	5,927	4,837	4,605	5,017	4,830	4,124	18,951	8,543	6,536	2,810	10,659	13,170	8,245	7,060	8,486	9,170	6,409	11,118	11,228	8,752	8,588	5,281	7,409	4,709	13,912	22,145	4,364	4,852	5,978	3,825	12,782	12,594	14,070	6,349	6,872	4,774	13,553	4,411	7,539	6,499	7,644	5,404	3,360	8,954	6,494	5,677
生産	計	7,928	7,351	3,570	5,420	4,085	4,623	3,493	2,085	2,921	1,745	3,562	348	2,488	3,458	1,102	5,583	2,957	4,591	6,587	4,293	5,249	5,405	3,953	6,068	2,337	7,058	1,907	4,017	4,000	3,327	2,477	5,824	5,181	3,315	2,263	2,839	1,850	2,584	4,435	5,821	3,855	4,812	4,886	2,970	5,168	3,031	3,281	4,402	3,218	3,403	2,108	5,360	4,938	2,875	2,289	3,568	4,075	4,487	2,624	2,665	2,798	2,131	3,889	2,292	3,915	4,740	4,587	4,870	2,483	6,332	1,948	2,843	3,900	3,283	2,176	3,989	3,591	5,295	2,422	3,208	4,218	2,540	1,318	2,717	2,496	2,502	1,447	2,237	2,486	3,336	3,008
輸入品☆	計	391	1,316	5,560	2,901	1,959	534	3,666	661	1,633	4,022	5,238	3,396	2,431	5,063	3,995	832	478	2,689	746	1,314	1,357	1,419	8,420	702	2,014	614	1,080	4,561	673	1,325	854	14,677	3,365	9,788	1,804	4,093	3,807	1,002	3,253	800	2,648	2,635	3,215	1,142	1,812	2,896	1,556	203	1,799	1,427	2,016	13,591	3,605	3,661	521	7,091	9,095	3,758	4,436	5,821	6,372	4,278	7,229	8,936	4,837	3,848	694	2,539	2,226	7,580	20,197	1,521	952	2,695	1,649	8,793	9,003	8,775	3,927	3,664	556	11,013	3,093	4,822	4,003	5,142	3,957	1,123	6,468	3,158	2,669
出荷	国内	6,404	7,000	8,468	9,047	8,365	6,069	6,093	4,048	7,646	7,531	5,109	2,748	6,908	8,488	3,330	6,151	5,734	8,490	10,977	5,752	6,476	7,821	6,025	5,613	6,432	7,126	7,024	7,957	5,582	6,458	6,224	8,053	10,726	7,083	6,393	6,217	8,887	8,037	9,177	8,487	7,514	8,162	8,874	4,952	6,683	6,874	7,708	6,125	6,850	8,579	8,066	12,076	6,827	6,399	7,131	8,482	8,676	8,897	6,364	7,037	6,375	8,057	7,123	7,838	7,534	10,080	8,258	5,888	7,550	7,840	5,538	6,248	6,572	6,048	8,646	10,949	7,145	10,934	5,673	7,313	5,423	10,206	5,618	4,870	9,943	4,564	8,759	7,040	7,153	7,124	7,102
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	6,404	7,000	8,468	9,047	8,365	6,069	6,093	4,048	7,646	7,531	5,109	2,748	6,908	8,488	3,330	6,151	5,734	8,490	10,977	5,752	6,476	7,821	6,025	5,613	6,432	7,126	7,024	7,957	5,582	6,458	6,224	8,053	10,726	7,083	6,393	6,217	8,887	8,037	9,177	8,487	7,514	8,162	8,874	4,952	6,683	6,874	7,708	6,125	6,850	8,579	8,066	12,076	6,827	6,399	7,131	8,482	8,676	8,897	6,364	7,037	6,375	8,057	7,123	7,838	7,534	10,080	8,258	5,888	7,550	7,840	5,538	6,248	6,572	6,048	8,646	10,949	7,145	10,934	5,673	7,313	5,423	10,206	5,618	4,870	9,943	4,564	8,759	7,040	7,153	7,124	7,102
月末在庫	計	25,667	22,282	31,230	31,275	30,059	31,259	26,427	24,620	22,827	23,013	26,342	26,600	26,678	30,938	31,270	33,089	30,603	28,821	27,793	27,879	27,610	25,728	32,078	33,532	31,190	31,505	27,607	28,878	27,895	26,604	25,106	37,880	34,649	40,679	39,621	40,445	39,891	32,033	32,092	30,111	25,345	27,645	26,362	27,238	29,709	27,220	28,268	26,413	24,074	20,961	18,120	25,949	28,257	26,597	22,545	27,470	33,341	32,583	32,786	35,292	35,383	37,299	40,361	41,618	46,028	24,343	22,435	26,939	25,274	30,271	47,372	45,430	45,902	46,108	36,771	39,625	45,480	48,503	49,351	48,806	47,824	46,975	49,698	54,783	51,642	55,363	50,942	50,735	52,452	51,796	50,904

医療機器品目一覧（69品目、30社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	エキスカベーター	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222003
2	チゼル	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G04103
3	NEW　Ｏ・Ｋマイクロエキスカ　Ｘ	株式会社背戸製作所	届出品目		08B3X10007000007
4	リズブルエキスカベーター	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000221
5	メディコアエキスカベーター	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000275
6	エキスカベーター	有限会社　齋藤デンタル工業	届出品目		13B3X00030000003
7	カリソルブインスツルメンツ１THC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目		15B3X10008100401
8	エキスカベータ	有限会社菅原歯科精器工業	届出品目		13B3X00106000005
9	チゼル	有限会社菅原歯科精器工業	届出品目		13B3X00106000011
10	ソフィアセメントスパチュラ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000359
11	ソフィアエキスカベーター	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000358
12	コスパエキスカベーター	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000257
13	歯科用エキスカベータ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000105
14	ラウンド　エキスカベーター	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000793
15	両頭エキスカベーター	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000006
16	ペリオドンタルチゼル	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238G04102
17	チゼル	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238G04103
18	エキスカベーター	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238G04101
19	HSエキスカベータ	有限会社デンタルテクニカ	届出品目		27B1X00130HS0009
20	ＦＥＥＤエキスカベータ	フィード株式会社	届出品目		14B1X00006000463
21	エキスカベーター	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000098
22	ペリオドンタルチゼル	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000203
23	ヨシダ　エキスカベーター	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000151
24	ＬＭ　エキスカベータ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221035
25	両頭エキスカ	株式会社背戸製作所	届出品目		08B3X10007000003
26	ＬＭ　アペックス　エキスカベータ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020220080
27	エキスカベーター	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G04101
28	エキスカベーター	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2024/06	11B1X10025000012
29	コーラー　エキスカベーター	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2022/04	23B2X10023000405
30	エキスカベーター	株式会社イシズカ	届出品目	2021/05	11B3X00012000202
31	Ｒ－ＥＸＣＡＶＡＴＯＲ（Ｒ－エキスカベータ）	株式会社背戸製作所	届出品目	2021/05	08B3X10007000550
32	エキスカベータ	メディコフロンティア合同会社	届出品目	2020/12	13B1X10316000001
33	ペリオドンタルチゼル	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/03	13B3X10195G04102
34	カリソルブインスツルメンツ＃４ＭTHC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2018/08	15B3X10008100407
35	ＮＥＷ　Ｏ・Ｋマイクロエキスカ	株式会社背戸製作所	届出品目	2018/07	08B3X10007000049
36	カリソルブインスツルメンツ#4THC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2018/05	15B3X10008100406
37	エキスカベータ	株式会社ピーディーアール	届出品目	2018/04	23B2X10036000031
38	チゼル	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2017/08	13B3X10195G04103
39	エキスカベーター	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2017/07	27B2X00268X00026
40	ＯＫ　ＧＯＬＤ　エキスカベーター	株式会社　茂久田商会	届出品目	2017/05	28B1X00005000345
41	エキスカベーターα	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/02	17B2X10001001129
42	カリソルブインスツルメンツ4THC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2016/12	15B3X10008100404
43	カリソルブインスツルメンツ3THC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2016/12	15B3X10008100403
44	カリソルブインスツルメンツ2THC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2016/12	15B3X10008100402
45	カリソルブインスツルメンツ5THC	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2016/12	15B3X10008100405
46	サージカルエキスカベータ	株式会社マイクロテック	届出品目	2016/11	13B1X10089001031
47	エキスカベータＫＲ	フィード株式会社	届出品目	2016/10	14B1X00006000329
48	Ｓｔｅｌｌａｒ　エキスカベータ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/08	17B2X10001000954
49	エキスカベーター	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/05	13B3X10195G04101
50	AKIYAMA's マイクロエキスカベーター	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2016/05	11B1X1000662D311
51	マイクロエキスカベータ	株式会社マイクロテック	届出品目	2015/08	13B1X10089000993
52	エキスカベーター　シリコンハンドル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2015/02	17B2X10001000836
53	Ｍ・Ｍ　エキスカベータ	株式会社背戸製作所	届出品目	2014/10	08B3X10007000161
54	エキスカベーターＲＩＮＴ	株式会社インプラテックス	届出品目	2014/03	13B1X00053Y10002
55	ペリオドンタルチゼル	株式会社ヨシダ	届出品目	2013/07	13B1X00005000203
56	Leibinger エキスカベータ	株式会社マイクロテック	届出品目	2013/06	13B1X10089000825
57	ＦＰ　エキスカベータ	フィード株式会社	届出品目	2013/04	14B1X00006000254
58	Ｊ．Ｈエンド用エキスカベータ―	株式会社背戸製作所	届出品目	2013/02	08B3X10007000014
59	エキスカベーターＡＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/10	17B2X10001000513
60	KMエキスカベーター	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2012/08	11B1X1000662D310
61	ジーシー　ラウンドエキスカベーター	株式会社背戸製作所	届出品目	2011/11	08B3X10007000200
62	ＳＴＭ歯科用エキスカベータ	株式会社インプラテックス	届出品目	2011/09	13B1X00053C00054
63	デッペラー　エキスカベーター	株式会社マイクロテック	届出品目	2011/07	13B1X10089000671
64	エキスカベーターCDR	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2011/06	11B1X1000662D309
65	エキスカベータ	フィード株式会社	届出品目	2011/06	14B1X00006000233
66	マルミ　エキスカベータ EXC17	株式会社マイクロテック	届出品目	2011/04	13B1X10089000655
67	ＮＳＫ　エキスカベータ	株式会社背戸製作所	届出品目	2011/01	08B3X10007000030
68	ＳＤエキスカベータＰＲＯ－8	株式会社背戸製作所	届出品目	2011/01	08B3X10007000106
69	丸森式スプーンエキスカベータ	株式会社背戸製作所	届出品目	2010/11	08B3X10007000064
70	GS11　エキスカベータ	株式会社ニュービジョンコーポレーション	届出品目	2010/11	13B3X00456011031
71	エキスカベータＰＲＯ	株式会社背戸製作所	届出品目	2010/11	08B3X10007000063
72	スプーンエキスカ　スーパーエッジ	株式会社デンテック	届出品目	2010/09	13B2X00094000127
73	NEW　スーパーエッジ	株式会社背戸製作所	届出品目	2010/07	08B3X10007000021
74	エキスカベーター	株式会社ジーシー	届出品目	2010/05	13B1X00155000069
75	エンドドンティック　エキスカベーター	株式会社ジーシー	届出品目	2010/03	13B1X00155000125
76	マージントリマー	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000108
77	アングルフォーマー	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000110
78	チゼル	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000113
79	ハチェット	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000109
80	両頭エキスカベーターＡＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2010/01	17B2X10001000089
81	エキスカベーターＫＲ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2009/02	17B2X10001000018
82	ハマハー　エキスカベーター	株式会社マイクロテック	届出品目	2008/07	13B1X10089000423
83	エキスカベーター	フジデンタル株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10059000013
84	ヨシダ　エキスカベーター	株式会社ヨシダ	届出品目	2008/02	13B1X00005000151
85	エキスカベーター	株式会社ヨシダ	届出品目	2007/11	13B1X00005000098
86	エキスカベーター	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/09	13B1X10089000239
87	マージントリマー	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D308
88	オージナリーホー	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D302
89	チゼルバイアングルブラック	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D303
90	チゼルストレートブラック	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D304
91	チゼルウェデルスタット	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D305
92	ハチェット	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D306
93	エキスカベーター	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/08	11B1X1000662D301
94	マーチンエキスカベーター	株式会社　茂久田商会	届出品目	2007/07	28B1X00005000204
95	歯科用エキスカベータ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00218162003
96	エキスカベーター	株式会社デンテック	届出品目	2007/01	13B2X00094000021
97	エキスカベータ	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2006/12	12B3X00002000041
98	エキスカベ－タ－	株式会社　ヨシオカ	届出品目	2006/05	13B3X00117000028

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EKC	Excavator, Dental, Operative 歯科用エキスカベータ（削去用）	I	歯科	2	—	7	8 件
2	JYH	Excavator, Ear 耳用掻爬器	I	耳鼻咽喉科	—	—	22	—
3	DZA	Drill, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ドリル	I	歯科	13	—	601	3 件
4	EJB	Handle, Instrument, Dental 歯科用器具ハンドル	I	歯科	8	—	39	1 件
5	EMJ	Elevator, Surgical, Dental 歯科用エレベーター	I	歯科	6	—	644	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用切削器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療器(Ⅱ)	82	27	63.95 億円/年	+6.3%	2.13 万円/個	82.7%
2	その他の歯科材料	医薬品含有歯科用歯面清掃補助材(Ⅲ)	13	9	14.7 億円/年	-20.2%	1897 円/個	84.0%
3	歯科診療室用機器	歯科用エアスケーラ(Ⅱ)	30	12	10.92 億円/年	-2.8%	1.45 万円/個	98.3%
4	歯科診療室用機器	能動型機器接続歯面清掃用器具(Ⅱ)	15	13	7.73 億円/年	-7.7%	4.66 万円/個	93.2%
5	歯科診療室用機器	歯周用キュレット(Ⅰ)	114	24	6.78 億円/年	-26.0%	3118 円/個	14.8%
6	歯科診療室用機器	歯科用スケーラ(Ⅰ)	132	57	4.24 億円/年	-19.0%	1103 円/個	25.5%
7	歯科診療室用機器	超音波歯周用スケーラ(Ⅱ)	30	16	1.31 億円/年	-22.0%	3691 円/個	94.2%
8	歯科診療室用機器	電動式歯面清掃用装置(Ⅱ)	4	4
9	歯科診療室用機器	歯科用キュレット(Ⅰ)	44	26	0.47 億円/年	+2.3%	2128 円/個	42.5%
10	その他の歯科材料	歯科用歯面清掃補助材(Ⅱ)
11	歯科診療室用機器	歯周用ホー(Ⅰ)	3	2
12	歯科診療室用機器	歯面清掃器(Ⅰ)
13	歯科診療室用機器	回転式歯周用スケーラ(Ⅱ)	1	1
14	歯科診療室用機器	薬剤併用超音波歯周用スケーラ(Ⅲ)	1	1

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歯科用エキスカベータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用エキスカベータ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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