医療機器 一般的名称
放射線防護用ゴーグル
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名防護用品
コード38360000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の眼を保護するために使用する個人用防護装置をいう。一般に、ガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られたレンズ、サイドシールド、トップシールド、ボトムシールドを備えた単一のユニットで構成されるゴーグルとして設計される。レンズとシールドは液状の放射性物質から保護するための物理的障壁ともなっている。ゴーグルのレンズには、非矯正(非処方)レンズと個人の視力に合わせた視力矯正(処方)レンズがある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | メディカルインデックス・X線防護眼鏡 | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 13B1X00167000303 |
放射線障害防護用器具一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 35 | 18 | 0.97 億円/年 | -47.8% | 1.92 万円/個 | 89.4% |
防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 | 0.86 億円/年 | +102.3% | 2024 円/個 | 8.0% |
X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 | 1.48 億円/年 | -15.5% | 37.98 万円/個 | 100.0% |
防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 | 5.97 億円/年 | -19.6% | 3.79 万円/個 | 74.5% |
防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 | 0.29 億円/年 | -14.5% | 2.26 万円/個 | 92.6% |
防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 | 0.02 億円/年 | 0.0% | 1.3 万円/個 | 100.0% |
防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 | 0.18 億円/年 | -38.8% | 2.22 万円/個 | 90.8% |
防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 | 2.61 億円/年 | +6.6% | 152.97 万円/個 | 75.4% |
X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 45 | 15 | 1.79 億円/年 | -16.2% | 36.89 万円/個 | 99.4% |
防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 | 0.21 億円/年 | -7.6% | 5.72 万円/個 | 0.0% |
防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 | 0.78 億円/年 | +3.7% | 1.55 万円/個 | 6.7% |
防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 | 0.03 億円/年 | +300.0% | 3.25 万円/個 | 93.7% |
防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 | 0.38 億円/年 | +19.3% | 1.02 万円/個 | 95.7% |
防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 | 0 億円/年 | -79.4% | 2.6 万円/個 | 0.0% |
防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎