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医療機器 一般的名称
放射線防護用胸部前掛
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名防護用品
コード38356000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の胸部を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。頸部及び甲状腺を保護するための固定式又は脱着式の衿を備えている場合がある。一般に診断用のX線や核医学で使用する前掛は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するために使用する前掛は、水素性材料で作られており、ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する前掛は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1574万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-18.94 %
過去2年間
平均出荷価格
5.76 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 9 | 14 | 49 | 3 | 12 | 1 | 10 | 6 | 5 | 18 | 77 | 15 | 11 | 36 | 12 | 42 | 51 | 93 | 31 | 23 | 25 | 146 | 6 | 21 | 53 | 2 | 37 | 1 | 85 | 18 | 5 | 25 | - | 169 | 32 | 14 | 36 | 24 | 25 | 15 | 34 | 7 | 23 | 80 | 129 | 6 | 27 | 29 | 7 | 4 | 45 | 23 | 12 | 12 | 67 | 11 | 56 | 9 | 6 | 70 | 18 | 26 | 82 | 5 | 19 | 9 | 10 | 3 | 43 | 18 | 6 | 22 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 8 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 9 | 14 | 49 | 3 | 12 | 1 | 10 | 6 | - | 18 | 77 | 15 | 11 | 36 | 12 | 42 | 51 | 89 | 31 | 23 | 25 | 146 | 6 | 21 | 53 | 2 | 37 | 1 | 85 | 18 | 5 | 25 | - | 169 | 32 | 14 | 36 | 24 | 25 | 15 | 34 | 7 | 23 | 80 | 121 | 6 | 27 | 29 | 7 | 4 | 45 | 23 | 12 | 12 | 67 | 11 | 56 | 9 | 6 | 70 | 18 | 26 | 82 | 5 | 19 | 9 | 10 | 3 | 43 | 18 | 6 | 22 |
| 出荷 | 国内 | 7 | 16 | 49 | 3 | 12 | 1 | 9 | 6 | 1 | 23 | 77 | 15 | 11 | 36 | 12 | 42 | 51 | 89 | 31 | 23 | 25 | 148 | 6 | 21 | 54 | 2 | 38 | - | 86 | 18 | 5 | 25 | - | 171 | 32 | 14 | 36 | 25 | 25 | 15 | 34 | 6 | 23 | 80 | 123 | 6 | 27 | 29 | 7 | 4 | 45 | 23 | 12 | 12 | 67 | 11 | 56 | 11 | 3 | 70 | 18 | 26 | 82 | 5 | 19 | 9 | 10 | 3 | 43 | 18 | 6 | 22 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 7 | 16 | 49 | 3 | 12 | 1 | 9 | 6 | 1 | 23 | 77 | 15 | 11 | 36 | 12 | 42 | 51 | 89 | 31 | 23 | 25 | 148 | 6 | 21 | 54 | 2 | 38 | - | 86 | 18 | 5 | 25 | - | 171 | 32 | 14 | 36 | 25 | 25 | 15 | 34 | 6 | 23 | 80 | 123 | 6 | 27 | 29 | 7 | 4 | 45 | 23 | 12 | 12 | 67 | 11 | 56 | 11 | 3 | 70 | 18 | 26 | 82 | 5 | 19 | 9 | 10 | 3 | 43 | 18 | 6 | 22 | |
| 月末在庫 | 計 | 11 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 10 | 10 | 14 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 13 | 13 | 13 | 13 | 11 | 11 | 11 | 10 | 10 | 9 | 10 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 7 | 7 | 7 | 7 | 6 | 6 | 6 | 6 | 7 | 7 | 7 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 11 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MAVIG 防護ベスト | フレア株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X10093007013 |
| 2 | MRIプロテクター ベスト | メディカル・エイド株式会社 | 届出品目 | 2019/10 | 27B3X00308MPVT01 |
| 3 | Unirayベスト | Ｊｐｉジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/03 | 13B2X10178000209 |
| 4 | CTブレストシールド | フレア株式会社 | 届出品目 | 2010/09 | 13B3X10093001005 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 |
| 2 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 |
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 |
| 4 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 |
| 5 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 |
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 |
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 |
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 |
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 |
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 16 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||
| 17 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
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