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放射線防護用局所手防護具
基本情報
一般的名称定義
診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から手や指の一部分を保護するために使用するストラップ付きの平らなパッド又は部分手袋をいう。本防護具は手の平だけを保護するように設計されている場合や手や指の甲だけを保護するよう設計されている場合がある。一般に薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成され、診断用又は外科用手袋の上に着用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
237.8万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
36.51 %
過去2年間
平均出荷価格
1.35 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/06 | 2019/12 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/09 | 2021/12 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 12 | 12 | 9 | 18 | 19 | 2 | 14 | 10 | 10 | 40 | 10 | - | - | - | 16 | - | 6 | 26 | - | 20 | 6 | 16 | - | 16 | 20 | - | - | 16 | 16 | 6 | 46 | 6 | 6 | 16 | 32 | - | 12 | 16 |
| 生産 | 計 | 12 | 12 | 5 | 18 | 19 | 2 | 14 | 10 | 10 | 40 | 10 | - | - | - | 16 | - | 6 | 26 | - | 20 | 6 | 16 | - | 16 | 20 | - | - | 16 | 16 | 6 | 46 | 6 | 6 | 16 | 32 | - | 12 | 16 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 14 | 13 | 9 | 16 | 18 | 11 | 7 | 8 | 9 | 17 | 17 | 3 | 8 | 3 | 8 | 8 | 12 | 18 | 8 | 11 | 10 | 9 | 14 | 5 | 12 | 7 | 10 | 9 | 17 | 15 | 37 | 6 | 10 | 15 | 25 | 4 | 13 | 15 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 14 | 13 | 9 | 16 | 18 | 11 | 7 | 8 | 9 | 17 | 17 | 3 | 8 | 3 | 8 | 8 | 12 | 18 | 8 | 11 | 10 | 9 | 14 | 5 | 12 | 7 | 10 | 9 | 17 | 15 | 37 | 6 | 10 | 15 | 25 | 4 | 13 | 15 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | 2 | 1 | - | 7 | 9 | 10 | 33 | 26 | 23 | 15 | 12 | 20 | 12 | 6 | 14 | 6 | 15 | 11 | 18 | 4 | 15 | 23 | 16 | 6 | 13 | 12 | 3 | 12 | 12 | 8 | 9 | 16 | 12 | 11 | 12 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HAGOROMOソフライト防護手袋 | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111001036 | |
| 2 | 滅菌Ｘ線防護用アームカバー | 株式会社メディテックジャパン | 届出品目 | 2019/01 | 27B1X00114000X02 |
| 3 | バイアル分注スタンド ３１２０ | アクロバイオ株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X10224000001 |
| 4 | CT穿刺器ニードルクリップ | 株式会社六濤 | 承認品目 | 2006/10 | 13B2X00045000004 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EAK | Screen, Leaded, Operator Radiation Protector 術者用鉛防護スクリーン | I | 放射線科 | 7 | — | 10 | — |
| 2 | IWP | Radiographic Protective Glove 放射線防護用手袋 | I | 放射線科 | 5 | — | 6 | — |
| 3 | OPH | Radiation Attenuating Medical Glove 放射線減弱医療用手袋 | I | 一般病院用 | — | — | 2 | — |
| 4 | QDO | Fentanyl And Other Opioid Protection Glove フェンタニルその他オピオイド防護手袋 | I | 一般病院用 | — | — | 12 | — |
| 5 | QRN | Radiation Therapy Marking Device 放射線治療用マーキング装置 | II | 放射線科 | 2 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 |
| 2 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 |
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 |
| 4 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 |
| 5 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 |
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 |
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 |
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 |
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 |
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 16 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 17 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
放射線防護用局所手防護具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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