QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
放射線防護用局所手防護具
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名防護用品
コード38366000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から手や指の一部分を保護するために使用するストラップ付きの平らなパッド又は部分手袋をいう。本防護具は手の平だけを保護するように設計されている場合や手や指の甲だけを保護するよう設計されている場合がある。一般に薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成され、診断用又は外科用手袋の上に着用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
161.7万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.28 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/06 | 2019/12 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/09 | 2021/12 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 12 | 12 | 9 | 18 | 19 | 2 | 14 | 10 | 10 | 40 | 10 | - | - | - | 16 | - | 6 | 26 | - | 20 | 6 |
| 生産 | 計 | 12 | 12 | 5 | 18 | 19 | 2 | 14 | 10 | 10 | 40 | 10 | - | - | - | 16 | - | 6 | 26 | - | 20 | 6 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 14 | 13 | 9 | 16 | 18 | 11 | 7 | 8 | 9 | 17 | 17 | 3 | 8 | 3 | 8 | 8 | 12 | 18 | 8 | 11 | 10 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 14 | 13 | 9 | 16 | 18 | 11 | 7 | 8 | 9 | 17 | 17 | 3 | 8 | 3 | 8 | 8 | 12 | 18 | 8 | 11 | 10 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | 2 | 1 | - | 7 | 9 | 10 | 33 | 26 | 23 | 15 | 12 | 20 | 12 | 6 | 14 | 6 | 15 | 11 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HAGOROMOソフライト防護手袋 | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111001036 | |
| 2 | 滅菌Ｘ線防護用アームカバー | 株式会社メディテックジャパン | 届出品目 | 2019/01 | 27B1X00114000X02 |
| 3 | バイアル分注スタンド ３１２０ | アクロバイオ株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X10224000001 |
| 4 | CT穿刺器ニードルクリップ | 株式会社六濤 | 承認品目 | 2006/10 | 13B2X00045000004 |
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 | ||||
| 2 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 | ||||
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
| 4 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 | ||||
| 5 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 | ||||
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 | ||||
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 | ||||
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 | ||||
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 | ||||
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 | ||||
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 16 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||||||
| 17 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎