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医療機器 一般的名称
胸部X線間接撮影用防護箱
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名X線防護用具
コード70042000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
胸部X線間接撮影で、操作者に対する患者からの散乱線及びX線源装置からの漏えい放射線を遮蔽するために、X線源装置、ミラーカメラの入射面及びその間に位置する患者を囲む防護箱をいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IZG | System, X-Ray, Photofluorographic 間接撮影用X線装置 | II | 放射線科 | 7 | — | 2 | — |
| 2 | IWP | Radiographic Protective Glove 放射線防護用手袋 | I | 放射線科 | 5 | — | 6 | — |
| 3 | RCB | X-Ray Controls - Radiographic X線制御装置（撮影用） | 対象外 | — | — | — | 98 | — |
| 4 | IWQ | Curtain, Protective, Radiographic 放射線防護用カーテン | I | 放射線科 | 3 | — | 11 | — |
| 5 | RCF | Cabinet X-Ray Explosive Detection Systems キャビネット式X線爆発物検知装置 | 対象外 | — | — | — | 6 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 |
| 2 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 |
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 |
| 4 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 |
| 5 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 |
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 |
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 |
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 |
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 |
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 16 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 17 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
胸部X線間接撮影用防護箱をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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