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医療機器 一般的名称
放射線防護用カーテン
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名X線防護用具
コード38375000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
患者から放出される放射線又は医学的処置又は歯科処置に用いた放射線による不必要な被曝から術者等を保護することを目的とした柔軟な放射線防護用具をいう。本品は人と一次放射線源又は散乱放射線源との間に設置する柔軟な放射線遮断・減衰バリアである。天井、壁、放射線放出装置又は他の放射線遮蔽に取り付けたロッド又はトラックから吊るすように設計されている。通常、柔軟な鉛又は鉛と同等の物質で作られた薄いシートを囲む耐液体性の外装からなる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.68億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
32.50 %
過去2年間
平均出荷価格
35.08 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 15 | 41 | 52 | 44 | 24 | 46 | 26 | 37 | 66 | 2,229 | 29 | 36 | 41 | 35 | 53 | 23 | 17 | 17 | 35 | 31 | 33 | 40 | 75 | 59 | 77 | 35 | 29 | 20 | 49 | 47 | 69 | 49 | 34 | 45 | 45 | 50 | 88 | 46 | 38 | 17 | 36 | 66 | 59 | 20 | 26 | 45 | 36 | 55 | 91 | 49 | 32 | 38 | 34 | 26 | 32 | 29 | 57 | 58 | 45 | 60 | 36 | 34 | 11 | 17 | 18 | 11 | 33 | 19 | 20 | 31 | 30 | 67 | 55 | 35 | 17 | 15 | 27 | 19 | 34 | 27 | 31 | 52 | 44 | 61 | 84 | 41 | 27 | 36 | 21 |
| 生産 | 計 | 14 | 40 | 50 | 41 | 24 | 45 | 26 | 36 | 66 | 2,229 | 29 | 36 | 41 | 35 | 53 | 23 | 17 | 16 | 34 | 31 | 33 | 40 | 74 | 58 | 77 | 35 | 28 | 20 | 49 | 47 | 69 | 49 | 34 | 45 | 45 | 48 | 88 | 46 | 38 | 17 | 36 | 66 | 59 | 20 | 26 | 45 | 36 | 55 | 91 | 49 | 32 | 38 | 34 | 26 | 32 | 29 | 57 | 58 | 45 | 59 | 36 | 34 | 11 | 17 | 18 | 11 | 33 | 19 | 20 | 29 | 30 | 67 | 55 | 35 | 17 | 14 | 27 | 19 | 34 | 27 | 31 | 51 | 44 | 61 | 84 | 41 | 27 | 36 | 21 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 1 | 2 | 3 | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 15 | 41 | 52 | 44 | 24 | 46 | 26 | 37 | 66 | 2,229 | 29 | 36 | 41 | 35 | 53 | 23 | 17 | 17 | 35 | 31 | 33 | 40 | 75 | 59 | 77 | 35 | 29 | 20 | 49 | 47 | 69 | 49 | 34 | 45 | 45 | 50 | 88 | 46 | 38 | 17 | 36 | 66 | 59 | 20 | 26 | 45 | 36 | 55 | 91 | 49 | 32 | 38 | 34 | 26 | 32 | 29 | 57 | 58 | 45 | 60 | 36 | 34 | 11 | 17 | 18 | 11 | 33 | 19 | 20 | 31 | 30 | 67 | 55 | 35 | 17 | 15 | 27 | 19 | 34 | 27 | 31 | 52 | 44 | 62 | 84 | 41 | 27 | 36 | 21 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 15 | 41 | 52 | 44 | 24 | 46 | 26 | 37 | 66 | 2,229 | 29 | 36 | 41 | 35 | 53 | 23 | 17 | 17 | 35 | 31 | 33 | 40 | 75 | 59 | 77 | 35 | 29 | 20 | 49 | 47 | 69 | 49 | 34 | 45 | 45 | 50 | 88 | 46 | 38 | 17 | 36 | 66 | 59 | 20 | 26 | 45 | 36 | 55 | 91 | 49 | 32 | 38 | 34 | 26 | 32 | 29 | 57 | 58 | 45 | 60 | 36 | 34 | 11 | 17 | 18 | 11 | 33 | 19 | 20 | 31 | 30 | 67 | 55 | 35 | 17 | 15 | 27 | 19 | 34 | 27 | 31 | 52 | 44 | 62 | 84 | 41 | 27 | 36 | 21 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（27品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HAGOROMOソフライト ハンガーカーテン | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111002006 | |
| 2 | テーブルサイドX線防護カーテン | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00150XR0045 | |
| 3 | Ｘ線防護垂れ ＸＢＵＺ－ＸＰＲＯＴ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 09B1X00003000007 | |
| 4 | Ｘ線防護垂れ ＸＢＵＢ－ＸＰＲＯＴ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 09B2X00011000027 | |
| 5 | HAGOROMO ERCP用防護具 | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111002004 | |
| 6 | 羽衣防護カーテン | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111002002 | |
| 7 | X線防護垂れ XBUZ-XPROT形 | キヤノン株式会社 | 届出品目 | 13B1X10451500007 | |
| 8 | Ｘ線防護垂れ DBAK-XPROT形 | キヤノン株式会社 | 届出品目 | 13B1X10451500087 | |
| 9 | Uniray防護カーテン | Ｊｐｉジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/12 | 13B2X10178000212 |
| 10 | AQUA-X(アクアクロス) X線TV装置 散乱線防護クロス | 株式会社Global Embrace Medical | 届出品目 | 2024/10 | 13B3X10304000006 |
| 11 | Rampart テーブルマウントシールドシステム | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2024/06 | 27B1X00024000485 |
| 12 | AQUA-X(アクアクロス) カーテン(寝台取付タイプ) | 株式会社Global Embrace Medical | 届出品目 | 2024/02 | 13B3X10304000005 |
| 13 | Ｘ線防護用カーテン | 株式会社メディテックジャパン | 届出品目 | 2023/07 | 27B1X00114000X03 |
| 14 | 散乱線防護カーテン IntelliCURTAINHOSHINAVer.2 | 株式会社保科製作所 | 届出品目 | 2022/11 | 13B3X00005221101 |
| 15 | 散乱線防護クロス AS9-PROCLOTH | 株式会社保科製作所 | 届出品目 | 2022/06 | 13B3X00005220601 |
| 16 | Ｘ線防護垂れ ＤＢＡＫ－ＸＰＲＯＴ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2020/08 | 09B1X00003000087 |
| 17 | MAVIG 防護ネック | フレア株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X10093007015 |
| 18 | X線防護板用カーテン | フレア株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X10093007016 |
| 19 | 撮影台取付型防護クロス | クラレトレーディング株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 27B3X00309XA0010 |
| 20 | マービッグ防護クロス | クラレトレーディング株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 27B3X00309XA0012 |
| 21 | 多関節無鉛防護シート | クラレトレーディング株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 27B3X00309XA0011 |
| 22 | スティーレ Ｘ線シールド | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2019/07 | 14B1X00004000116 |
| 23 | 散乱線防護クロス RF-ProClosh | 株式会社保科製作所 | 届出品目 | 2018/03 | 13B3X00005180329 |
| 24 | X線防護用カーテン | フレア株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 13B3X10093007002 |
| 25 | 散乱線防護カーテン | 株式会社保科製作所 | 届出品目 | 2012/08 | 13B3X00005120801 |
| 26 | テーブルサイドX線防護カーテン | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 13B1X00150XR0045 |
| 27 | Ｘ線防護垂れ ＸＢＵＢ－ＸＰＲＯＴ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 09B2X00011000027 |
| 28 | Ｘ線防護垂れ ＸＢＵＺ－ＸＰＲＯＴ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 09B1X00003000007 |
| 29 | エンゼルローブカーテン | 株式会社保科製作所 | 届出品目 | 2006/09 | 13B3X00005911002 |
| 30 | スタンダード（含鉛）防護カーテン | 株式会社保科製作所 | 届出品目 | 2006/09 | 13B3X00005911001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IWQ | Curtain, Protective, Radiographic 放射線防護用カーテン | I | 放射線科 | 3 | — | 11 | — |
| 2 | EAK | Screen, Leaded, Operator Radiation Protector 術者用鉛防護スクリーン | I | 放射線科 | 7 | — | 10 | — |
| 3 | IWP | Radiographic Protective Glove 放射線防護用手袋 | I | 放射線科 | 5 | — | 8 | — |
| 4 | OPH | Radiation Attenuating Medical Glove 放射線減弱医療用手袋 | I | 一般病院用 | — | — | 2 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 63 | 29 |
| 2 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 |
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 50 | 19 |
| 4 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 39 | 19 |
| 5 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 21 | 13 |
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 30 | 19 |
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 24 | 19 |
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 |
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 |
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 16 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||
| 17 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
放射線防護用カーテンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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