医療機器 一般的名称
放射線防護用甲状腺防護具
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名防護用品
コード38362000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
診断用医薬品又は歯科処置による不必要な放射線被曝から患者、操作者等の甲状腺を遮蔽するために特別に設計された放射線防護装置をいう。本品により甲状腺と一次放射線源又は散乱放射線源との間に減衰バリアが生じる。喉の甲状腺領域を遮蔽するために調節可能な多関節アームにより壁、天井又は放射線放出装置に設置する構造的甲状腺防護具もある。さらに柔軟性があり甲状腺に適合するものもある。通常、鉛薄板を囲む流体抵抗性外部被覆からなる。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 甲状腺カラー | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 14B1X00004000100 |
2 | プレミアライト(無鉛)ネックガード | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2010/10 | 13B3X00005200002 |
3 | スマートライト(含鉛)ネックガード | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2005/09 | 13B3X00005201003 |
放射線障害防護用器具一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 | ||||
防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 | ||||
防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 | ||||
防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 | ||||
防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 | ||||
防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 | ||||
防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 | ||||
防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 | ||||
X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||||||
X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 45 | 15 | ||||
防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 35 | 18 |
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