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医療機器 一般的名称
放射線防護用前掛
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名防護用品
コード38355000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
患者、術者、又は他の人員の体の一部を医療又は歯科における放射線被曝から保護するための標準長又は半分の長さの前掛状の衣類をいう。頸部及び甲状腺を保護するための固定式又は脱着式の衿を備えている場合がある。本品は一般に薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰する場合は、水素性材料で作られており、ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する場合は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.03億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-19.67 %
過去2年間
平均出荷価格
4.09 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
84.2 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,080 | 1,150 | 1,729 | 1,286 | 1,354 | 1,417 | 1,491 | 1,577 | 2,049 | 1,327 | 1,004 | 904 | 1,167 | 1,279 | 70 | 1,056 | 1,188 | 1,456 | 1,166 | 1,098 | 1,282 | 1,703 | 1,048 | 1,164 | 915 | 1,587 | 2,732 | 2,273 | 1,239 | 2,394 | 1,507 | 1,868 | 1,584 | 1,699 | 1,301 | 2,056 | 1,328 | 2,110 | 2,452 | 2,334 | 1,363 | 2,572 | 1,390 | 1,396 | 1,352 | 1,258 | 1,156 | 1,929 | 1,061 | 1,466 | 1,932 | 1,180 | 1,562 | 2,290 | 1,711 | 1,613 | 1,944 | 1,451 | 962 | 887 | 1,645 | 1,396 | 1,406 | 1,048 | 2,126 | 1,039 | 1,406 | 970 | 1,014 | 1,024 | 1,119 | 1,310 | 1,118 |
生産 | 計 | 874 | 960 | 1,495 | 1,034 | 1,011 | 1,178 | 1,329 | 1,274 | 1,827 | 1,004 | 869 | 812 | 975 | 1,173 | 5 | 903 | 963 | 1,202 | 1,020 | 947 | 1,101 | 1,173 | 970 | 988 | 826 | 1,305 | 2,156 | 1,734 | 1,027 | 1,175 | 1,316 | 1,101 | 1,407 | 1,149 | 1,133 | 1,249 | 1,262 | 1,430 | 2,055 | 1,172 | 1,209 | 1,505 | 1,286 | 1,114 | 1,138 | 1,115 | 1,069 | 868 | 994 | 1,190 | 1,800 | 998 | 1,430 | 1,458 | 1,271 | 914 | 1,248 | 1,115 | 839 | 820 | 855 | 1,126 | 1,295 | 967 | 985 | 986 | 1,037 | 818 | 870 | 889 | 1,014 | 1,058 | 871 |
輸入品☆ | 計 | 206 | 190 | 234 | 252 | 343 | 239 | 162 | 303 | 222 | 323 | 135 | 92 | 192 | 106 | 65 | 153 | 225 | 254 | 146 | 151 | 181 | 530 | 78 | 176 | 89 | 282 | 576 | 539 | 212 | 1,219 | 191 | 767 | 177 | 550 | 168 | 807 | 66 | 680 | 397 | 1,162 | 154 | 1,067 | 104 | 282 | 214 | 143 | 87 | 1,061 | 67 | 276 | 132 | 182 | 132 | 832 | 440 | 699 | 696 | 336 | 123 | 67 | 790 | 270 | 111 | 81 | 1,141 | 53 | 369 | 152 | 144 | 135 | 105 | 252 | 247 |
出荷 | 国内 | 935 | 1,160 | 1,878 | 1,296 | 1,232 | 1,376 | 1,567 | 1,362 | 2,422 | 1,195 | 1,016 | 998 | 1,088 | 1,254 | 159 | 1,091 | 1,061 | 1,336 | 1,222 | 1,090 | 1,321 | 1,555 | 1,210 | 1,149 | 962 | 1,420 | 2,694 | 2,133 | 1,237 | 1,702 | 1,708 | 1,300 | 1,879 | 1,725 | 1,282 | 1,761 | 1,422 | 1,642 | 3,284 | 2,016 | 1,450 | 1,922 | 1,586 | 1,308 | 1,642 | 1,414 | 1,410 | 1,059 | 1,183 | 1,457 | 2,385 | 1,485 | 1,646 | 1,719 | 1,622 | 1,170 | 1,581 | 1,466 | 1,096 | 1,243 | 991 | 1,626 | 1,891 | 1,363 | 1,599 | 1,058 | 1,283 | 904 | 1,204 | 1,127 | 1,196 | 1,318 | 952 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 935 | 1,160 | 1,878 | 1,296 | 1,232 | 1,376 | 1,567 | 1,362 | 2,422 | 1,195 | 1,016 | 998 | 1,088 | 1,254 | 159 | 1,091 | 1,061 | 1,336 | 1,222 | 1,090 | 1,321 | 1,555 | 1,210 | 1,149 | 962 | 1,420 | 2,694 | 2,133 | 1,237 | 1,702 | 1,708 | 1,300 | 1,879 | 1,725 | 1,282 | 1,761 | 1,422 | 1,642 | 3,284 | 2,016 | 1,450 | 1,922 | 1,586 | 1,308 | 1,642 | 1,414 | 1,410 | 1,059 | 1,183 | 1,457 | 2,385 | 1,485 | 1,646 | 1,719 | 1,622 | 1,170 | 1,581 | 1,466 | 1,096 | 1,243 | 991 | 1,626 | 1,891 | 1,363 | 1,599 | 1,058 | 1,283 | 904 | 1,204 | 1,127 | 1,196 | 1,318 | 952 | |
月末在庫 | 計 | 826 | 836 | 686 | 669 | 788 | 821 | 740 | 905 | 528 | 623 | 603 | 513 | 559 | 629 | 232 | 359 | 484 | 601 | 532 | 531 | 490 | 626 | 467 | 490 | 420 | 577 | 595 | 718 | 713 | 1,449 | 1,264 | 1,822 | 1,293 | 1,585 | 1,344 | 1,641 | 1,524 | 1,985 | 1,150 | 1,468 | 1,377 | 2,573 | 910 | 921 | 1,280 | 1,118 | 867 | 1,724 | 1,600 | 1,606 | 1,254 | 947 | 860 | 1,426 | 1,514 | 1,365 | 1,715 | 1,699 | 1,559 | 1,203 | 1,859 | 1,630 | 2,032 | 923 | 1,454 | 1,023 | 1,107 | 1,205 | 1,046 | 929 | 859 | 835 | 1,055 |
医療機器品目一覧(61品目、27社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | HAGOROMOワンダーライト | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111001071 | |
2 | バリアフレックス | スーガン株式会社 | 届出品目 | 27B1X00011J00001 | |
3 | HAGOROMOソフライト | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111001031 | |
4 | HAGOROMOマジカルライト | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111001011 | |
5 | HAGOROMO結んでガード | 株式会社マエダ | 届出品目 | 13B3X00111001091 | |
6 | EVOLIGHTエプロン | 株式会社メディカルリーダース | 届出品目 | 2024/05 | 13B1X00172TG0002 |
7 | SX-プロテクター | スーガン株式会社 | 届出品目 | 2024/03 | 27B1X00011S00001 |
8 | ファンクチャーX コート | 株式会社ファンクチャー | 届出品目 | 2023/12 | 14B3X10047000100 |
9 | X線防護衣 クリングシールド | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2023/11 | 13B3X10195P01102 |
10 | EVOLIGHTコート | 株式会社メディカルリーダース | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X00172TG0001 |
11 | AQUA-X(アクアクロス) | 株式会社Global Embrace Medical | 届出品目 | 2023/03 | 13B3X10304000002 |
12 | D-tech(ディーテック) | 株式会社Global Embrace Medical | 届出品目 | 2023/03 | 13B3X10304000001 |
13 | AADCO X線防護衣 | サンタメディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/02 | 13B3X10353000001 |
14 | ウルトラライト エプロン/コート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2021/07 | 13B3X00005210901 |
15 | RadPro 放射線防護衣 | 大正医科器械株式会社 | 承認品目 | 2020/12 | 27B1X00012000029 |
16 | X線防護エプロン | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/08 | 27B2X00268X00100 |
17 | MAVIG 防護エプロン ワンタッチ | フレア株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X10093007017 |
18 | MAVIG 防護コート | フレア株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X10093007011 |
19 | MAVIG 防護エプロン | フレア株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X10093007012 |
20 | HS X線防護衣 | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2020/04 | 13B1X10238HS0010 |
21 | 株式会社アドエッグ | 株式会社アドエッグ | 届出品目 | 2019/12 | 13B3X10280000001 |
22 | MRIプロテクター フィットコート | メディカル・エイド株式会社 | 届出品目 | 2019/10 | 27B3X00308MPFC01 |
23 | パノラマレントゲン防護衣コンフォート | フィード株式会社 | 届出品目 | 2019/07 | 14B1X00006Q00028 |
24 | ディフェンダープロテクター | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2019/06 | 13B3X00005190601 |
25 | X線防護衣 | アクセスポイントテクノロジーズ有限会社 | 届出品目 | 2019/03 | 13B3X10230000001 |
26 | レントゲン防護エプロン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/11 | 17B2X10001001349 |
27 | TRU-COMFI エプロン | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2017/12 | 12B2X00022000077 |
28 | TRU-LITE エプロン/コート | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2017/12 | 12B2X00022000073 |
29 | TRU-LITE セパレートエプロン | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2017/12 | 12B2X00022000074 |
30 | TRU-LITE 歯科用エプロン | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2017/12 | 12B2X00022000076 |
31 | バリアフレックス | スーガン株式会社 | 届出品目 | 2017/08 | 27B1X00011J00001 |
32 | MDTエックス線プロテクター | スター・プロダクト株式会社 | 届出品目 | 2017/07 | 13B1X00122MDT002 |
33 | シンプルレントゲン防護衣 | フィード株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 14B1X00006Q00021 |
34 | Unirayエプロン | Jpiジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/03 | 13B2X10178000201 |
35 | ジェイコート | 株式会社パドル | 届出品目 | 2017/01 | 40B2X10001000071 |
36 | スーズガードエア | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y00290 |
37 | インファブプレミアムX線防護衣 | 株式会社キースマック | 承認品目 | 2014/05 | 13B1X00090000046 |
38 | 無鉛X線上腕防護衣 | プロト株式会社 | 承認品目 | 2014/04 | 27B3X00250000014 |
39 | 含鉛X線上腕防護衣 | プロト株式会社 | 承認品目 | 2014/04 | 27B3X00250000019 |
40 | 含鉛X線下腿防護衣 | プロト株式会社 | 承認品目 | 2014/04 | 27B3X00250000020 |
41 | 無鉛X線下腿防護衣 | プロト株式会社 | 承認品目 | 2014/04 | 27B3X00250000015 |
42 | エプロン | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 14B1X00004000102 |
43 | ベスト | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 14B1X00004000104 |
44 | フレア防護スカート | フレア株式会社 | 届出品目 | 2013/03 | 13B3X10093001018 |
45 | フレア防護エプロン デンタル | フレア株式会社 | 届出品目 | 2012/12 | 13B3X10093001011 |
46 | 歯科用無鉛防護衣 | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2012/08 | 13B3X00005120802 |
47 | X-Rayエプロン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/08 | 17B2X10001000251 |
48 | フレア防護コート | フレア株式会社 | 届出品目 | 2011/01 | 13B3X10093001015 |
49 | フレア防護前掛け | フレア株式会社 | 届出品目 | 2011/01 | 13B3X10093001014 |
50 | フレア防護エプロン ワンタッチ | フレア株式会社 | 届出品目 | 2011/01 | 13B3X10093001013 |
51 | 無鉛X線防護衣 | プロト株式会社 | 承認品目 | 2010/12 | 27B3X00250000001 |
52 | 含鉛X線防護衣 | プロト株式会社 | 承認品目 | 2010/11 | 27B3X00250000006 |
53 | プレミアライト(無鉛)エプロン/コート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2010/08 | 13B3X00005000003 |
54 | クリングシールド | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2010/03 | 27B1X00109000199 |
55 | ウィンド・ピアII(無鉛)エプロン/コート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2010/01 | 13B3X00005000005 |
56 | プレミアライト(無鉛)歯科用エプロン | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2008/08 | 13B3X00005100001 |
57 | スマートライト(含鉛)エプロン/コート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2008/04 | 13B3X00005001003 |
58 | バーリントンX線防護エプロン | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2007/11 | 13B1X00249BM0001 |
59 | プレミアライト(無鉛)セパレートコート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2006/10 | 13B3X00005000102 |
60 | スマートライト(含鉛)セパレートコート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2006/10 | 13B3X00005001101 |
61 | バリューライト(含鉛)エプロン/コート | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2006/10 | 13B3X00005004001 |
62 | スマートライト(含鉛)歯科用エプロン | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2006/10 | 13B3X00005101001 |
放射線障害防護用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 | ||||
2 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
3 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 | ||||
4 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 | ||||
5 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 | ||||
6 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 | ||||
7 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 | ||||
8 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 | ||||
9 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
10 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
11 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
12 | 防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
13 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 | ||||
14 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
15 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
16 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||||||
17 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎