QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
放射線防護用固定式バリア
基本情報
類別コード器11
類別名称放射線障害防護用器具
中分類名防護用品
コード38374000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
一次放射線源又は散乱放射線源からの放射線放出を遮断又は減衰させることを目的とした構造的バリアを形成する永久的に据え付ける器具をいう。通常、診断用又は治療用放射線放出機器などから放出される放射線による不必要な被曝から患者を保護するために用いる中実又は透明のバリアを備えている。放射性物質の投与又は放射線源の設置を必要とする診断又は治療を受けている患者を保護するために用いる場合もある。本品は床、壁、天井又は医療機器に永久的に取り付けるか、可動域の制限された関節構造体に取り付けることができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.52億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.76 %
過去2年間
平均出荷価格
142.84 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
73.3 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5 | 9 | 13 | 20 | 5 | 7 | 10 | 21 | 34 | 7 | 4 | 1 | 4 | 18 | 5 | 15 | 10 | 10 | 4 | 11 | 8 | 7 | 15 | 5 | 23 | 21 | 7 | 8 | 7 | 9 | 8 | 24 | 16 | 13 | 13 | 5 | 27 | 30 | 15 | 6 | 12 | 13 | 16 | 17 | 11 | 4 | 20 | 12 | 25 | 20 | 11 | 19 | 14 | 9 | 16 | 5 | 13 | 20 | 12 | 17 | 29 | 17 | 16 | 9 | 8 | 7 | 13 | 16 | 16 | 14 | 18 | 13 |
| 生産 | 計 | 5 | 9 | 9 | 16 | 3 | 5 | 6 | 12 | 25 | 3 | 1 | 1 | 2 | 15 | 2 | 13 | 7 | 7 | 1 | 8 | 8 | 6 | 10 | 4 | 18 | 19 | 7 | 7 | 6 | 8 | 6 | 15 | 15 | 11 | 10 | 3 | 20 | 24 | 9 | 6 | 8 | 11 | 11 | 12 | 11 | 2 | 18 | 12 | 21 | 14 | 7 | 17 | 14 | 6 | 12 | 3 | 12 | 15 | 5 | 15 | 24 | 16 | 13 | 7 | 6 | 6 | 8 | 12 | 12 | 9 | 13 | 12 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 4 | 4 | 2 | 2 | 4 | 9 | 9 | 4 | 3 | - | 2 | 3 | 3 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | - | 1 | 5 | 1 | 5 | 2 | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 9 | 1 | 2 | 3 | 2 | 7 | 6 | 6 | - | 4 | 2 | 5 | 5 | - | 2 | 2 | - | 4 | 6 | 4 | 2 | - | 3 | 4 | 2 | 1 | 5 | 7 | 2 | 5 | 1 | 3 | 2 | 2 | 1 | 5 | 4 | 4 | 5 | 5 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 5 | 9 | 11 | 20 | 5 | 7 | 10 | 21 | 31 | 7 | 3 | 1 | 4 | 14 | 3 | 14 | 6 | 10 | 5 | 11 | 7 | 5 | 17 | 5 | 23 | 17 | 7 | 8 | 7 | 9 | 8 | 24 | 16 | 13 | 13 | 5 | 27 | 30 | 15 | 6 | 12 | 13 | 16 | 17 | 11 | 4 | 19 | 12 | 26 | 20 | 11 | 19 | 14 | 9 | 16 | 5 | 13 | 20 | 12 | 16 | 30 | 17 | 16 | 9 | 8 | 7 | 13 | 16 | 16 | 14 | 18 | 13 |
| 輸出 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 3 | - | 1 | - | - | 4 | 2 | 1 | 3 | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | 9 | 13 | 20 | 5 | 7 | 10 | 21 | 34 | 7 | 4 | 1 | 4 | 18 | 5 | 15 | 9 | 10 | 5 | 11 | 8 | 5 | 18 | 5 | 23 | 21 | 7 | 8 | 7 | 9 | 8 | 24 | 16 | 13 | 13 | 5 | 27 | 30 | 15 | 6 | 12 | 13 | 16 | 17 | 11 | 4 | 19 | 12 | 26 | 20 | 11 | 19 | 14 | 9 | 16 | 5 | 13 | 20 | 12 | 16 | 30 | 17 | 16 | 9 | 8 | 7 | 13 | 16 | 16 | 14 | 18 | 13 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（25品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｘ線防護衝立 ＸＡＰＳ－１０００Ａ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 09B2X00011000003 | |
| 2 | MAVIG X線防護板 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00150XR0053 | |
| 3 | Ｘ線防護衝立 ＸＡＰＳ－１０００Ａ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 09B1X00003000063 | |
| 4 | エックス線防護板kamakura | 株式会社HNC | 承認品目 | 2024/07 | 27B3X00342000001 |
| 5 | 散乱線防護・腕固定台 DLAS | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2023/09 | 13B3X00005230901 |
| 6 | X線防護板Kamakura | 株式会社 メディックスジャパン | 承認品目 | 2023/07 | 40B1X00002000090 |
| 7 | エックス線防護板かまくら | 株式会社ホクシンメディカル | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X10329000007 |
| 8 | 手動式液体注入器（ＵＧ－２００Ｐ） | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2022/12 | 14B2X90009000019 |
| 9 | 多関節防護カーテン | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2022/12 | 13B3X00005221103 |
| 10 | X線カットフィルターMJP | 株式会社メディカルイングス | 届出品目 | 2022/03 | 40B1X10013000022 |
| 11 | 錯乱防止放射線フィルターCVP-2 | 株式会社マイステック | 届出品目 | 2021/05 | 13B3X10312000046 |
| 12 | キョウワグラスXA固定式防護衝立 | クラレトレーディング株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 27B3X00309XA0009 |
| 13 | マービッグX線防護シールド | クラレトレーディング株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 27B3X00309XA0008 |
| 14 | キョウワグラスXA防護シールド | クラレトレーディング株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 27B3X00309XA0002 |
| 15 | 自動投与装置専用遮蔽架台ＵＧー１０００ＭーＳ | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2019/10 | 14B2X90009000017 |
| 16 | 自動投与装置専用遮蔽架台ＵＧー１０００ＭーＳＡ | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2019/09 | 14B2X90009000016 |
| 17 | エックス線防護板かまくらA | 株式会社 メディックスジャパン | 承認品目 | 2019/05 | 40B1X00002000083 |
| 18 | X線防護用ボックス | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 2019/01 | 26B1X10010000244 |
| 19 | X線防護用板 | フレア株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 13B3X10093007001 |
| 20 | IVR支援防護テーブル SPRIT | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2016/04 | 13B3X00005721202 |
| 21 | エックス線防護板かまくら | 株式会社 メディックスジャパン | 届出品目 | 2016/02 | 40B1X00002000082 |
| 22 | MAVIG X線防護板 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2015/01 | 13B1X00150XR0053 |
| 23 | Ｘ線防護衝立 ＸＡＰＳ－１０００Ａ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 09B1X00003000063 |
| 24 | ポジトロン用シリンジシールドＵＧー１５０Ｗ | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2008/10 | 14B2X90009000011 |
| 25 | Ｘ線防護衝立 ＸＡＰＳ－１０００Ａ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 09B2X00011000003 |
| 26 | アンギオカーテン | 株式会社保科製作所 | 承認品目 | 2006/09 | 13B3X00005721201 |
| 27 | 三活シールドＵＧー１５０ブイ | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2005/05 | 14B2X90009000002 |
| 28 | ユニバーサルプロテクターＵＧー１５０Ｄ | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2005/04 | 14B2X90009000001 |
| 29 | 多用途薬剤注入補助器ＵＧー１５０Ｐ | 株式会社ユニバーサル技研 | 届出品目 | 2005/03 | 14B2X90009000008 |
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 | ||||
| 2 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 | ||||
| 4 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 | ||||
| 5 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 | ||||
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 | ||||
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 | ||||
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 | ||||
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 | ||||
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 16 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||||||
| 17 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎