医療機器一般的名称

放射線防護用手袋

基本情報

類別コード器11

類別名称放射線障害防護用器具

中分類名防護用品

コード38364000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G1

一般的名称定義

術者や他の要員の手の全体を診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から保護するために使用する個人用の保護装置をいう。それぞれの指が個々に保護される。一般に診断用のX線や核医学で使用する手袋は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。本手袋は、指及び手の裏表へ達する全方向からの放射線を防御している。一部の手袋は液状の放射性物質や体液から保護するための追加的な物理的障壁を有している。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8289万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

35.55 %

過去2年間

平均出荷価格

2326 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

9.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	1,231	1,725	1,198	1,625	798	1,733	1,084	1,663	626	904	1,467	2,115	512	1,720	1,579	1,272	739	1,757	1,749	1,959	106	233	597	1,686	662	656	1,184	1,797	762	1,371	1,210	1,598	663	1,472	1,120	1,500	763	794	1,704	967	1,796	1,221	2,540	1,521	826	1,979	1,566	1,152	1,133	1,145	1,087	1,594	1,764	3,426	3,753	429	687	3,600	3,629	5,211	1,622	3,299	4,333	3,343	295	6,640	2,934	1,117	3,857	629	3,114	975	7,346
生産	計	310	60	178	337	408	184	251	203	325	684	66	295	312	155	80	447	57	357	260	157	84	232	95	188	360	522	223	357	121	399	282	291	280	112	153	180	593	286	348	233	242	302	498	493	123	48	124	146	232	205	126	262	273	449	413	148	202	130	253	199	235	52	281	387	260	314	124	333	44	284	179	765	33
輸入品☆	計	921	1,665	1,020	1,288	390	1,549	833	1,460	301	220	1,401	1,820	200	1,565	1,499	825	682	1,400	1,489	1,802	22	1	502	1,498	302	134	961	1,440	641	972	928	1,307	383	1,360	967	1,320	170	508	1,356	734	1,554	919	2,042	1,028	703	1,931	1,442	1,006	901	940	961	1,332	1,491	2,977	3,340	281	485	3,470	3,376	5,012	1,387	3,247	4,052	2,956	35	6,326	2,810	784	3,813	345	2,935	210	7,313
出荷	国内	733	1,034	2,095	1,599	884	570	1,757	1,156	900	1,015	1,697	1,406	907	1,742	1,420	898	1,023	1,469	1,863	1,659	334	495	765	1,642	640	747	1,220	1,323	1,070	1,585	1,175	1,495	739	1,300	1,417	1,189	873	825	1,916	824	1,724	1,044	2,706	1,450	754	2,082	1,293	1,401	1,136	1,181	1,323	1,208	1,831	1,168	1,885	968	1,215	2,706	3,345	2,972	1,725	3,110	3,154	2,870	1,650	5,842	3,320	2,109	3,619	1,453	3,169	2,183	5,640
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	733	1,034	2,095	1,599	884	570	1,757	1,156	900	1,015	1,697	1,406	907	1,742	1,420	898	1,023	1,469	1,863	1,659	334	495	765	1,642	640	747	1,220	1,323	1,070	1,585	1,175	1,495	739	1,300	1,417	1,189	873	825	1,916	824	1,724	1,044	2,706	1,450	754	2,082	1,293	1,401	1,136	1,181	1,323	1,208	1,831	1,168	1,885	968	1,215	2,706	3,345	2,972	1,725	3,110	3,154	2,870	1,650	5,842	3,320	2,109	3,619	1,453	3,169	2,183	5,640
月末在庫	計	1,579	2,646	1,759	1,761	1,673	2,836	2,160	2,686	2,353	2,276	2,044	2,753	2,333	2,314	1,164	2,684	2,400	2,673	2,561	2,788	2,553	2,237	2,069	2,076	2,085	1,992	1,956	2,405	2,092	1,854	1,889	1,996	1,914	2,078	1,795	2,092	1,996	1,945	1,729	1,867	1,938	2,114	1,934	2,001	2,069	1,967	2,238	1,988	1,962	1,924	1,688	2,073	1,990	4,259	6,130	5,592	5,060	5,952	6,236	7,827	7,137	7,326	8,505	8,949	7,594	8,392	8,006	7,013	7,245	6,422	7,731	6,523	8,229

医療機器品目一覧（20品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	プロガードグローブ	株式会社マエダ	届出品目		13B3X00111009003
2	ＧＡＭＭＥＸ　ラテックスフリー　ＲＡグローブ	ニプロ株式会社	届出品目	2023/12	27B1X00045000175
3	放射線防護用手袋ＲａｄｉａＸｏｎ	株式会社サージカル・スパイン	届出品目	2023/12	13B1X10217S00063
4	放射線防護用手袋トレフィット・Ｘ	東レ・メディカル株式会社	承認品目	2022/06	13B1X00015000037
5	放射線防護用手袋RP	株式会社サージカル・スパイン	届出品目	2022/04	13B1X10217S00043
6	防護手袋（無鉛・天然ゴム製）	株式会社保科製作所	承認品目	2021/07	13B3X00005816201
7	メディカルイングス滅菌済ラディエーションプロテクショングローブ	株式会社メディカルイングス	届出品目	2021/02	40B1X10013000020
8	レントゲン防護グローブ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2020/09	17B2X10001001572
9	Unirayグローブ　ラテックスフリー	Ｊｐｉジャパン株式会社	承認品目	2019/03	13B2X10178000210
10	Unirayグローブ	Ｊｐｉジャパン株式会社	承認品目	2017/03	13B2X10178000205
11	放射線防護用手袋XP	株式会社サージカル・スパイン	届出品目	2016/07	13B1X10217S00001
12	含鉛X線防護手袋	プロト株式会社	承認品目	2014/04	27B3X00250000018
13	無鉛X線防護手袋	プロト株式会社	承認品目	2014/04	27B3X00250000013
14	防護手袋（含鉛）	株式会社保科製作所	承認品目	2013/11	13B3X00005811001
15	滅菌済プロテクショングローブ	フレア株式会社	届出品目	2010/11	13B3X10093001007
16	X線ガードグローブ	株式会社名優	承認品目	2010/11	12B1X00003GLOVES
17	プロガード	株式会社サンライフ	届出品目	2009/03	14B3X90008000001
18	サブガード	三興化学工業株式会社	届出品目	2007/10	34B2X00006000015
19	エラストX	三興化学工業株式会社	承認品目	2007/10	34B2X00006000014
20	放射線防護手袋	三興化学工業株式会社	届出品目	2007/10	34B2X00006000013

放射線障害防護用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	防護用品	放射線防護用前掛(Ⅰ)	61	27	6.03 億円/年	-19.7%	4.09 万円/個	84.2%
2	防護用品	放射線防護用固定式バリア(Ⅰ)	25	13	2.52 億円/年	-2.8%	142.84 万円/個	73.3%
3	X線防護用具	放射線防護用移動式バリア(Ⅰ)	47	17	1.84 億円/年	-4.0%	25.51 万円/個	100.0%
4	X線防護用具	放射線防護用カーテン(Ⅰ)	24	12	1.19 億円/年	-41.4%	37.17 万円/個	98.6%
5	防護用品	放射線防護用掛布(Ⅰ)	26	17	0.71 億円/年	+34.3%	1.24 万円/個	3.6%
6	防護用品	放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ)	36	18	0.7 億円/年	-57.8%	1.66 万円/個	83.8%
7	防護用品	放射線防護用カラー(Ⅰ)	22	18	0.38 億円/年	+12.2%	1.06 万円/個	93.6%
8	防護用品	放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ)	22	12	0.29 億円/年	-12.3%	2.24 万円/個	93.4%
9	防護用品	放射線防護用胸部前掛(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	-18.9%	5.49 万円/個	0.0%
10	防護用品	放射線防護用顔面防護具(Ⅰ)	6	4	0.18 億円/年	-38.8%	2.22 万円/個	90.8%
11	防護用品	放射線防護用ミトン(Ⅰ)	6	6	0.04 億円/年	+416.7%	3.53 万円/個	89.8%
12	防護用品	放射線防護用局所手防護具(Ⅰ)	4	4	0.02 億円/年	0.0%	1.28 万円/個	100.0%
13	防護用品	放射線防護用帽子(Ⅰ)	13	11	0 億円/年	-33.3%	2.72 万円/個	0.0%
14	防護用品	放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ)	4	3
15	防護用品	放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ)	3	2
16	X線防護用具	胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ)
17	防護用品	放射線防護用ゴーグル(Ⅰ)	1	1