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放射線防護用患者向け眼鏡
基本情報
一般的名称定義
患者の眼を覆って、診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から眼を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。防護眼鏡には様々な形状があり、光子を減弱する場合は鉛ガラス、鉛、又はタングステンで作られ、中性子を減弱する場合は水素性材料で作られている。
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ブラスメッシュボーラス | 日本ピストンリング株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 09B1X10003001002 |
| 2 | 瞼下用タングステンアイシールド | 日本ピストンリング株式会社 | 届出品目 | 2020/10 | 09B1X10003001001 |
| 3 | レーザー光 遮断・保護パッド | ＪＭＲ株式会社 | 届出品目 | 2020/01 | 15B1X10003000011 |
| 4 | タングステンアイシールド | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00266000109 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IWP | Radiographic Protective Glove 放射線防護用手袋 | I | 放射線科 | 5 | — | 6 | — |
| 2 | EAK | Screen, Leaded, Operator Radiation Protector 術者用鉛防護スクリーン | I | 放射線科 | 7 | — | 10 | — |
| 3 | IWQ | Curtain, Protective, Radiographic 放射線防護用カーテン | I | 放射線科 | 3 | — | 11 | — |
| 4 | HOY | Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 眼保護具（サンランプ保護用及び散瞳後保護用眼鏡を含む） | I | 眼科 | 55 | — | 49 | 1 件 |
| 5 | IWS | Shield, Eye, Radiological 放射線用眼遮蔽具 | I | 放射線科 | 6 | — | 4 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射線障害防護用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 防護用品 | 放射線防護用前掛(Ⅰ) | 61 | 27 |
| 2 | 防護用品 | 放射線防護用固定式バリア(Ⅰ) | 25 | 13 |
| 3 | X線防護用具 | 放射線防護用カーテン(Ⅰ) | 24 | 12 |
| 4 | 防護用品 | 放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ) | 36 | 18 |
| 5 | X線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア(Ⅰ) | 47 | 17 |
| 6 | 防護用品 | 放射線防護用手袋(Ⅰ) | 20 | 13 |
| 7 | 防護用品 | 放射線防護用掛布(Ⅰ) | 26 | 17 |
| 8 | 防護用品 | 放射線防護用カラー(Ⅰ) | 22 | 18 |
| 9 | 防護用品 | 放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ) | 22 | 12 |
| 10 | 防護用品 | 放射線防護用胸部前掛(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 11 | 防護用品 | 放射線防護用ミトン(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 12 | 防護用品 | 放射線防護用局所手防護具(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 13 | 防護用品 | 放射線防護用帽子(Ⅰ) | 13 | 11 |
| 14 | 防護用品 | 放射線防護用顔面防護具(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 15 | 防護用品 | 放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 16 | X線防護用具 | 胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ) | ||
| 17 | 防護用品 | 放射線防護用ゴーグル(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
放射線防護用患者向け眼鏡をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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