医療機器一般的名称

放射線防護用掛布

基本情報

類別コード器11

類別名称放射線障害防護用器具

中分類名防護用品

コード38357000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G1

一般的名称定義

診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の体の特定部分を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。一般に診断用のX線や核医学で使用する掛布は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するための掛布は、鉛の代わりに水素性材料で構成されている。ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する掛布は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7121万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

34.30 %

過去2年間

平均出荷価格

1.24 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

3.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	36	36	17	21	28	1,425	477	460	111	1,353	2,269	1,180	485	920	2	669	517	1,326	36	69	71	74	69	1,523	63	50	196	54	55	692	136	74	25	613	271	46	104	388	458	626	55	287	412	874	70	401	75	639	318	46	761	19	412	100	459	225	45	361	52	399	80	442	224	84	435	386	66	552	547	390	297	33	518
生産	計	10	22	17	19	10	-	25	7	71	90	69	7	33	12	2	32	3	15	9	11	17	43	23	15	17	34	43	19	9	37	12	37	24	31	42	28	59	15	40	5	5	32	29	16	19	13	30	20	22	8	18	17	14	65	12	13	11	17	5	9	9	18	16	43	27	25	26	11	7	13	25	19	8
輸入品☆	計	26	14	-	2	18	1,425	452	453	40	1,263	2,200	1,173	452	908	-	637	514	1,311	27	58	54	31	46	1,508	46	16	153	35	46	655	124	37	1	582	229	18	45	373	418	621	50	255	383	858	51	388	45	619	296	38	743	2	398	35	447	212	34	344	47	390	71	424	208	41	408	361	40	541	540	377	272	14	510
出荷	国内	37	25	29	20	27	1,426	477	458	57	1,353	2,241	1,186	487	924	2	660	516	1,324	35	69	71	74	71	1,522	68	42	189	50	60	688	140	61	46	613	250	44	108	403	457	630	58	289	413	873	76	403	77	636	317	50	761	18	415	102	465	230	47	363	55	400	81	447	224	55	435	386	66	552	548	393	302	35	523
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-
	計	37	25	29	20	27	1,426	477	458	57	1,353	2,241	1,186	487	924	2	660	516	1,324	35	69	71	74	71	1,522	68	42	189	50	60	688	140	61	46	613	250	44	108	403	457	630	58	289	413	873	76	403	77	636	317	50	761	18	415	102	465	230	47	363	55	400	81	447	224	55	435	386	66	552	548	394	302	35	523
月末在庫	計	-	14	2	3	4	3	3	5	59	59	87	82	80	76	3	91	92	94	95	95	95	95	93	94	89	97	104	108	103	107	103	116	95	95	116	118	114	99	100	96	93	91	90	91	85	83	81	84	85	81	81	82	79	77	71	66	64	62	59	58	57	52	52	81	81	81	81	81	80	76	71	69	64

医療機器品目一覧（26品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	HAGOROMOソフライト掛布	株式会社マエダ	届出品目		13B3X00111001035
2	HAGOROMOワンダーライト部分防護具	株式会社マエダ	届出品目		13B3X00111001078
3	クリアフィットボーラス	フジデノロ株式会社	届出品目	2023/09	23B1X10011001001
4	スーパースタフボーラス	日本ピストンリング株式会社	届出品目	2023/05	09B1X10003001003
5	ＲＡＤＩＦＥＮＤＥＲ　プロテクションシート　ＡＩＲ	テクノライフジャパン株式会社	届出品目	2023/05	28B3X10036000001
6	RADPAD　放射線防護シールド	大正医科器械株式会社	承認品目	2021/04	27B1X00012000030
7	クローザー	株式会社パドル	届出品目	2021/02	40B2X10001000100
8	ラドシート	ディーブイエックス株式会社	届出品目	2020/10	13B1X00024000014
9	フラットアジャストボーラス	株式会社ア・ジャストポリマー	届出品目	2019/10	22B3X10016000020
10	MRIプロテクター　ロールシートB	メディカル・エイド株式会社	届出品目	2019/10	27B3X00308MPRS02
11	MRIプロテクター　ロールシートA	メディカル・エイド株式会社	届出品目	2019/10	27B3X00308MPRS01
12	Ｒａｄ　Ｐｒｏ　放射線防護衣	株式会社メディカルリーダース	届出品目	2018/11	13B1X00172RP0001
13	ラドパッド　放射線防護シールド	株式会社メディカルリーダース	届出品目	2018/09	13B1X00172WI0002
14	放射線防護カバー	フレア株式会社	届出品目	2018/04	13B3X10093007008
15	３Dアジャストボーラス	株式会社ア・ジャストポリマー	届出品目	2017/12	22B3X10016000010
16	Uniray患者用シールド	Ｊｐｉジャパン株式会社	承認品目	2017/03	13B2X10178000208
17	システムマット	株式会社パドル	届出品目	2017/01	40B2X10001000062
18	ボーラスマテリアル	ユーロメディテック株式会社	届出品目	2014/06	13B1X00054000028
19	ピーエスラドシールド	フレア株式会社	届出品目	2014/04	13B3X10093001020
20	CT小児用シールド	フレア株式会社	届出品目	2010/12	13B3X10093001008
21	無鉛X線防護掛布	プロト株式会社	承認品目	2010/11	27B3X00250000005
22	含鉛X線防護掛布	プロト株式会社	承認品目	2010/11	27B3X00250000010
23	ボーラス材MEDTEC	東洋メディック株式会社	届出品目	2007/07	13B1X00266000088
24	スマートライト（含鉛）防護掛布	株式会社保科製作所	承認品目	2006/10	13B3X00005921002
25	スタンダード（含鉛）防護帽子	株式会社保科製作所	承認品目	2005/09	13B3X00005921101
26	エッジプロテクタ	株式会社六濤	承認品目	2005/05	13B2X00045000002

放射線障害防護用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	防護用品	放射線防護用前掛(Ⅰ)	61	27	6.03 億円/年	-19.7%	4.09 万円/個	84.2%
2	防護用品	放射線防護用固定式バリア(Ⅰ)	25	13	2.52 億円/年	-2.8%	142.84 万円/個	73.3%
3	X線防護用具	放射線防護用移動式バリア(Ⅰ)	47	17	1.84 億円/年	-4.0%	25.51 万円/個	100.0%
4	X線防護用具	放射線防護用カーテン(Ⅰ)	24	12	1.19 億円/年	-41.4%	37.17 万円/個	98.6%
5	防護用品	放射線防護用手袋(Ⅰ)	20	13	0.83 億円/年	+35.5%	2326 円/個	9.6%
6	防護用品	放射線防護用術者向け眼鏡(Ⅰ)	36	18	0.7 億円/年	-57.8%	1.66 万円/個	83.8%
7	防護用品	放射線防護用カラー(Ⅰ)	22	18	0.38 億円/年	+12.2%	1.06 万円/個	93.6%
8	防護用品	放射線防護用生殖腺防護具(Ⅰ)	22	12	0.29 億円/年	-12.3%	2.24 万円/個	93.4%
9	防護用品	放射線防護用胸部前掛(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	-18.9%	5.49 万円/個	0.0%
10	防護用品	放射線防護用顔面防護具(Ⅰ)	6	4	0.18 億円/年	-38.8%	2.22 万円/個	90.8%
11	防護用品	放射線防護用ミトン(Ⅰ)	6	6	0.04 億円/年	+416.7%	3.53 万円/個	89.8%
12	防護用品	放射線防護用局所手防護具(Ⅰ)	4	4	0.02 億円/年	0.0%	1.28 万円/個	100.0%
13	防護用品	放射線防護用帽子(Ⅰ)	13	11	0 億円/年	-33.3%	2.72 万円/個	0.0%
14	防護用品	放射線防護用患者向け眼鏡(Ⅰ)	4	3
15	防護用品	放射線防護用甲状腺防護具(Ⅰ)	3	2
16	X線防護用具	胸部X線間接撮影用防護箱(Ⅰ)
17	防護用品	放射線防護用ゴーグル(Ⅰ)	1	1