QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
尿化学分析装置
基本情報
類別コード器19
類別名称尿検査又は糞便検査用器具
中分類名尿検査装置
コード35918000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
光度測定法又は粒子パターン認識により、尿中の化学物質を同定及び測定する自動又は半自動の専用装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
19.02億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-26.83 %
過去2年間
平均出荷価格
44.78 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
41.6 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 956 | 337 | 215 | 243 | 238 | 657 | 226 | 486 | 107 | 197 | 96 | 672 | 226 | 100 | 642 | 151 | 342 | 630 | 183 | 114 | 253 | 588 | 327 | 330 | 72 | 715 | 271 | 174 | 310 | 382 | 170 | 240 | 301 | 310 | 128 | 130 | 135 | 712 | 825 | 294 | 321 | 199 | 223 | 125 | 846 | 839 | 176 | 379 | 141 | 105 | 240 | 287 | 404 | 901 | 261 | 389 | 250 | 269 | 267 | 303 | 334 | 214 | 367 | 211 | 153 | 482 | 247 | 97 | 150 | 305 | 181 | 282 | 245 |
生産 | 計 | 350 | 1 | 23 | 9 | 9 | 55 | 60 | 10 | 20 | 10 | 20 | 250 | - | 7 | 13 | 23 | 35 | 209 | 82 | 35 | 10 | 212 | 110 | 64 | 5 | 301 | 85 | 49 | 127 | 96 | 30 | 79 | 76 | 71 | 12 | 56 | 10 | 12 | 529 | 126 | 19 | 68 | 30 | 9 | 411 | 437 | 50 | 302 | 11 | 97 | 116 | 66 | 157 | 463 | 175 | 62 | 89 | 99 | 127 | 210 | 146 | 150 | 233 | 93 | 29 | 190 | 98 | 82 | 90 | 56 | 30 | 123 | 143 |
輸入品☆ | 計 | 606 | 336 | 192 | 234 | 229 | 602 | 166 | 476 | 87 | 187 | 76 | 422 | 226 | 93 | 629 | 128 | 307 | 421 | 101 | 79 | 243 | 376 | 217 | 266 | 67 | 414 | 186 | 125 | 183 | 286 | 140 | 161 | 225 | 239 | 116 | 74 | 125 | 700 | 296 | 168 | 302 | 131 | 193 | 116 | 435 | 402 | 126 | 77 | 130 | 8 | 124 | 221 | 247 | 438 | 86 | 327 | 161 | 170 | 140 | 93 | 188 | 64 | 134 | 118 | 124 | 292 | 149 | 15 | 60 | 249 | 151 | 159 | 102 |
出荷 | 国内 | 409 | 272 | 317 | 286 | 317 | 318 | 499 | 247 | 238 | 250 | 129 | 450 | 295 | 170 | 380 | 180 | 307 | 407 | 272 | 203 | 336 | 434 | 254 | 346 | 101 | 494 | 301 | 224 | 260 | 417 | 244 | 230 | 368 | 364 | 162 | 159 | 173 | 258 | 934 | 308 | 209 | 253 | 255 | 158 | 619 | 654 | 124 | 410 | 238 | 207 | 281 | 331 | 326 | 587 | 365 | 327 | 287 | 318 | 221 | 349 | 246 | 314 | 521 | 266 | 218 | 405 | 283 | 236 | 216 | 336 | 162 | 322 | 238 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 409 | 272 | 317 | 286 | 317 | 318 | 499 | 247 | 238 | 250 | 129 | 450 | 295 | 170 | 380 | 180 | 307 | 407 | 272 | 203 | 336 | 434 | 254 | 346 | 101 | 494 | 301 | 224 | 260 | 417 | 244 | 230 | 368 | 364 | 162 | 159 | 173 | 258 | 934 | 308 | 209 | 253 | 255 | 158 | 619 | 654 | 124 | 410 | 238 | 207 | 281 | 331 | 326 | 587 | 365 | 327 | 287 | 318 | 221 | 349 | 246 | 314 | 521 | 266 | 218 | 405 | 283 | 236 | 216 | 336 | 162 | 322 | 238 | |
月末在庫 | 計 | 790 | 803 | 736 | 663 | 549 | 565 | 262 | 498 | 204 | 141 | 98 | 378 | 258 | 188 | 361 | 286 | 428 | 646 | 506 | 410 | 328 | 480 | 540 | 530 | 374 | 722 | 665 | 600 | 645 | 607 | 530 | 539 | 467 | 429 | 307 | 202 | 328 | 731 | 559 | 551 | 664 | 595 | 562 | 529 | 755 | 937 | 986 | 952 | 854 | 748 | 647 | 601 | 678 | 993 | 877 | 937 | 862 | 813 | 853 | 807 | 895 | 792 | 638 | 583 | 517 | 587 | 555 | 404 | 338 | 306 | 312 | 263 | 270 |
医療機器品目一覧(39品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | オーションミニ AM-4290 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000022 | |
2 | 全自動尿統合分析装置 UX-2000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000080 | |
3 | 尿自動分析装置 Miditron M | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000043 | |
4 | 尿自動分析装置 Urisys 1800 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X00027000010 | |
5 | URISYS 2400 尿自動分析装置 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X00027000006 | |
6 | URISYS 2400 尿自動分析装置 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000113 | |
7 | クリニテック アドバンタス | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 13B1X10041000004 | |
8 | オーションハイブリッド AU-4050 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000036 | |
9 | オーションマックス AX-4030 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000009 | |
10 | オーションマックス AX-4060 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000038 | |
11 | オーションマックス AX-4280 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000030 | |
12 | ビジュアルリーダーII | 株式会社三和化学研究所 | 届出品目 | 23B3X00028000003 | |
13 | プレテスター RM-6050 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 27B3X00024000005 | |
14 | プレテスター RM-805 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 27B3X00024000004 | |
15 | 尿自動分析装置 ZD-601 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 27B3X00024000002 | |
16 | アイケムヴェロシティ | 富士レビオ株式会社 | 届出品目 | 13B3X10001000019 | |
17 | 尿自動分析装置 US-1200 | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 17B2X10008000004 | |
18 | オーションイレブン AE-4020 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000024 | |
19 | オーションジェット AJ-4270 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000029 | |
20 | 尿自動分析装置 US-1300 | 小松電子 株式会社 | 承認品目 | 2024/09 | 17B2X10008000006 |
21 | オーション マックス III AX-4080 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2024/09 | 25B1X00001000068 |
22 | 全自動尿分析装置US-3600 | テラメックス株式会社 | 承認品目 | 2023/08 | 26B3X00001000014 |
23 | ヘマトチェックモジュール | 日本精密測器株式会社 | 届出品目 | 2023/07 | 10B2X00011000009 |
24 | 尿自動分析装置 US-1200 | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 17B2X10008000004 |
25 | ヘマトチェックモジュール | イシダメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 26B2X10037000002 |
26 | オーション イダテン AE-4070 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2021/01 | 25B1X00001000060 |
27 | 尿自動分析装置US-2300 | テラメックス株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 26B3X00001000013 |
28 | 全自動尿分析装置 UA・ROBO-2001A | 株式会社テクノメディカ | 届出品目 | 2018/09 | 14B2X00034050019 |
29 | オーションマックス AX-4061 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2017/08 | 25B1X00001000056 |
30 | オーションイレブン AE-4021 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2016/03 | 25B1X00001000053 |
31 | 全自動尿分析装置US-3500MS | テラメックス株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 26B3X00001000012 |
32 | ビジュアルリーダーII | 株式会社三和化学研究所 | 届出品目 | 2015/03 | 23B3X00028000003 |
33 | 全自動尿分析装置US-3500 | テラメックス株式会社 | 届出品目 | 2014/10 | 26B3X00001000011 |
34 | オーションマックス AX-4060 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2013/03 | 25B1X00001000038 |
35 | アイケムヴェロシティ | 富士レビオ株式会社 | 届出品目 | 2012/02 | 13B3X10001000019 |
36 | URISYS 2400 尿自動分析装置 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000113 |
37 | 全自動尿分析・分取装置 UA・ROBO-1000AD | 株式会社テクノメディカ | 届出品目 | 2011/08 | 14B2X00034050012 |
38 | 全自動尿統合分析装置 UX-2000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2010/09 | 28B2X10007000080 |
39 | オーションハイブリッド AU-4050 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2010/09 | 25B1X00001000036 |
40 | クリニテック ノーバス | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 承認品目 | 2010/06 | 13B1X10041000025 |
41 | 尿中酸化ストレスマーカー測定システム ICR-001 | 株式会社テクノメディカ | 届出品目 | 2009/10 | 14B2X00034050006 |
42 | クリニテックステータス プラス | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 承認品目 | 2009/08 | 13B1X10041000022 |
43 | オーションマックス AX-4280 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2008/01 | 25B1X00001000030 |
44 | オーションジェット AJ-4270 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2008/01 | 25B1X00001000029 |
45 | オーションイレブン AE-4020 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2007/11 | 25B1X00001000024 |
46 | ポケットケム UA PU-4010 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2007/11 | 25B1X00001000025 |
47 | 尿自動分析装置 US-2200 | テラメックス株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 26B3X00001000007 |
48 | クリニテック アドバンタス | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X10041000004 |
49 | オーションマックス AX-4030 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2006/04 | 25B1X00001000009 |
50 | プレテスター RM-6050 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 27B3X00024000005 |
51 | プレテスター RM-805 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 27B3X00024000004 |
52 | 尿自動分析装置 ZD-601 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 27B3X00024000002 |
53 | 尿自動分析装置 Urisys 1800 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/02 | 28B2X00027000010 |
54 | 全自動尿分析・分取装置 UA・ROBO-700i | 株式会社テクノメディカ | 届出品目 | 2005/05 | 14B2X00034050001 |
55 | オーションミニ AM-4290 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2003/11 | 25B1X00001000022 |
56 | ポケットケム UA PU-4210 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2001/11 | 25B1X00001 |
57 | オーションマスター UM-3410 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 1999/06 | 21100BZZ00392000 |
尿検査又は糞便検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 尿検査装置 | 尿沈渣分析装置(Ⅰ) | 12 | 5 | ||||
2 | 尿検査装置 | 尿比重計(Ⅰ) | 16 | 4 | ||||
3 | 尿検査装置 | 自己検査用尿化学分析器(Ⅱ) | ||||||
4 | 臨床化学検査機器 | 電子尿糖計(Ⅱ) | ||||||
5 | 臨床化学検査機器 | 自己検査用尿糖計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
6 | 尿検査装置 | 自動尿スクリーニングシステム(Ⅰ) | ||||||
7 | 尿検査装置 | 単回使用尿用流量計(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎