医療機器 一般的名称
電子尿糖計
基本情報
類別コード器19
類別名称尿検査又は糞便検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード70188012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール－
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
健康管理用に専用設計された尿糖計である。センサにより、日常の尿糖値を測定するために用いる自動又は半自動の健康管理専用装置をいう。
尿検査又は糞便検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 尿検査装置 | 尿沈渣分析装置(Ⅰ) | 12 | 5 | ||||
| 2 | 尿検査装置 | 尿化学分析装置(Ⅰ) | 39 | 11 | ||||
| 3 | 尿検査装置 | 尿比重計(Ⅰ) | 16 | 4 | ||||
| 4 | 尿検査装置 | 自己検査用尿化学分析器(Ⅱ) | ||||||
| 5 | 臨床化学検査機器 | 自己検査用尿糖計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 6 | 尿検査装置 | 自動尿スクリーニングシステム(Ⅰ) | ||||||
| 7 | 尿検査装置 | 単回使用尿用流量計(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎