医療機器一般的名称

電子尿糖計

基本情報

類別コード器19

類別名称尿検査又は糞便検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード70188012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール－

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

健康管理用に専用設計された尿糖計である。センサにより、日常の尿糖値を測定するために用いる自動又は半自動の健康管理専用装置をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PZI	Prescription Use Blood Glucose Meter For Near-Patient Testing 医療従事者用血糖測定装置（患者近接検査用）	II	臨床化学	14	—	140	1 件
2	EXS	Urinometer, Electrical 電気式尿比重計	II	消化器・泌尿器科	—	—	464	6 件
3	SFU	Glucose Range Monitoring System グルコース範囲モニタリングシステム	II	臨床化学	1	—	—	—
4	PYV	Hospital Continuous Glucose Monitoring System 病院用持続血糖測定システム	II	臨床化学	—	—	1	—
5	SDV	Clinical Electronic Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	尿検査装置	尿沈渣分析装置(Ⅰ)	12	5	62.76 億円/年	+43.5%	263.46 万円/個	100.0%
2	尿検査装置	尿化学分析装置(Ⅰ)	39	11	15.44 億円/年	+24.3%	50.65 万円/個	34.6%
3	尿検査装置	尿比重計(Ⅰ)	16	4	0.2 億円/年	-4.4%	6 万円/個	100.0%
4	尿検査装置	自動尿スクリーニングシステム(Ⅰ)
5	尿検査装置	自己検査用尿化学分析器(Ⅱ)
6	尿検査装置	単回使用尿用流量計(Ⅰ)
7	臨床化学検査機器	自己検査用尿糖計(Ⅱ)	1	1

電子尿糖計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。