医療機器 一般的名称
尿沈渣分析装置
基本情報
類別コード器19
類別名称尿検査又は糞便検査用器具
中分類名尿検査装置
コード33915000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
フローサイトメトリー又はスミア法により、尿沈査のパターンを認識し、数を計測する自動又は半自動の専用装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
67.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
1.79 %
過去2年間
平均出荷価格
228.04 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 165 | 264 | 228 | 159 | 186 | 120 | 200 | 299 | 355 | 349 | 291 | 269 | 254 | 290 | 324 | 269 | 381 | 298 | 324 | 284 | 154 | 230 | 277 | 290 | 231 | 323 | 279 | 280 | 407 | 430 | 375 | 352 | 329 | 251 | 376 | 323 | 312 | 354 | 201 | 257 | 360 | 376 | 239 | 386 | 280 | 200 | 262 | 177 | 167 | 298 | 134 | 239 | 277 | 205 | 231 | 228 | 211 | 228 | 259 | 231 | 219 | 213 | 249 | 180 | 191 | 206 | 220 | 207 | 273 |
生産 | 計 | 165 | 264 | 228 | 159 | 186 | 120 | 200 | 299 | 355 | 349 | 288 | 267 | 254 | 290 | 324 | 269 | 381 | 298 | 324 | 284 | 154 | 230 | 277 | 290 | 231 | 323 | 279 | 280 | 407 | 430 | 375 | 352 | 329 | 251 | 376 | 323 | 312 | 354 | 201 | 257 | 360 | 376 | 239 | 386 | 278 | 200 | 262 | 177 | 167 | 298 | 134 | 239 | 277 | 205 | 231 | 228 | 211 | 228 | 259 | 231 | 218 | 213 | 249 | 180 | 191 | 206 | 220 | 207 | 273 |
輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 3 | 11 | 37 | 4 | 10 | 10 | 14 | 14 | 57 | 54 | 17 | 16 | 3 | 10 | 33 | 6 | 34 | 29 | 31 | 38 | 6 | 28 | 20 | 12 | 20 | 53 | 18 | 20 | 28 | 20 | 14 | 26 | 15 | 15 | 23 | 13 | 18 | 54 | 7 | 9 | 9 | 10 | 8 | 23 | 15 | 10 | 23 | 18 | 13 | 84 | 4 | 8 | 22 | 13 | 15 | 44 | 21 | 19 | 68 | 12 | 34 | 50 | 18 | 8 | 30 | 16 | 14 | 9 | 18 |
輸出 | 196 | 310 | 363 | 91 | 212 | 305 | 179 | 173 | 286 | 138 | 159 | 251 | 196 | 173 | 221 | 136 | 223 | 185 | 141 | 432 | 296 | 153 | 275 | 223 | 250 | 472 | 199 | 140 | 428 | 155 | 212 | 527 | 134 | 310 | 291 | 278 | 325 | 321 | 205 | 386 | 293 | 76 | 249 | 351 | 123 | 118 | 127 | 113 | 136 | 190 | 227 | 170 | 245 | 244 | 274 | 144 | 238 | 144 | 114 | 199 | 184 | 335 | 179 | 179 | 118 | 113 | 168 | 168 | 190 | |
計 | 199 | 321 | 400 | 95 | 222 | 315 | 193 | 187 | 343 | 192 | 176 | 267 | 199 | 183 | 254 | 142 | 257 | 214 | 172 | 470 | 302 | 181 | 295 | 235 | 270 | 525 | 217 | 160 | 456 | 175 | 226 | 553 | 149 | 325 | 314 | 291 | 343 | 375 | 212 | 395 | 302 | 86 | 257 | 374 | 138 | 128 | 150 | 131 | 149 | 274 | 231 | 178 | 267 | 257 | 289 | 188 | 259 | 163 | 182 | 211 | 218 | 385 | 197 | 187 | 148 | 129 | 182 | 177 | 208 | |
月末在庫 | 計 | 975 | 893 | 685 | 749 | 710 | 514 | 455 | 567 | 573 | 725 | 823 | 813 | 847 | 950 | 597 | 724 | 847 | 930 | 951 | 761 | 609 | 657 | 638 | 692 | 766 | 560 | 621 | 738 | 684 | 935 | 1,082 | 880 | 1,047 | 972 | 982 | 981 | 949 | 922 | 910 | 769 | 823 | 1,112 | 1,090 | 1,101 | 1,231 | 1,300 | 1,411 | 1,421 | 1,436 | 1,449 | 1,349 | 1,409 | 1,418 | 1,345 | 1,265 | 1,304 | 1,255 | 1,318 | 1,389 | 1,408 | 1,407 | 1,220 | 1,271 | 1,262 | 1,303 | 1,339 | 1,373 | 1,373 | 1,172 |
医療機器品目一覧(12品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 尿中有形成分分析装置 USCANNER premio | 東洋紡株式会社 | 届出品目 | 25B1X00004US0003 | |
2 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-100シリーズ UF-110i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000021 | |
3 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-1000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000012 | |
4 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-1000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000114 | |
5 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-1500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000060 | |
6 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-50 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000035 | |
7 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-5000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000132 | |
8 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-5000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000041 | |
9 | オーションアイキュー IQ-5210 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000021 | |
10 | アイキュー200エリート | 富士レビオ株式会社 | 届出品目 | 13B3X10001000017 | |
11 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-1000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 28B1X10014000052 |
12 | オーション アイ AI-4510 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2019/05 | 25B1X00001000058 |
13 | 尿中有形成分分析装置 USCANNER premio | 東洋紡株式会社 | 届出品目 | 2019/05 | 25B1X00004US0003 |
14 | Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 2017/03 | 13B1X10041000039 |
15 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-5000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 28B2X10007000132 |
16 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-1000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000114 |
17 | アイキュー200スプリント | 富士レビオ株式会社 | 承認品目 | 2009/12 | 13B3X10001000016 |
18 | アイキュー200エリート | 富士レビオ株式会社 | 届出品目 | 2009/12 | 13B3X10001000017 |
19 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-100シリーズ UF-110i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 28B3X00048000021 |
20 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-50 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 28B3X00048000035 |
21 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF-1000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 28B3X00048000012 |
22 | オーションアイキュー IQ-5210 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2004/01 | 25B1X00001000021 |
尿検査又は糞便検査用器具一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
臨床化学検査機器 | 自己検査用尿糖計(Ⅱ) | ||||||
臨床化学検査機器 | 電子尿糖計(Ⅱ) | ||||||
尿検査装置 | 自己検査用尿化学分析器(Ⅱ) | ||||||
尿検査装置 | 自動尿スクリーニングシステム(Ⅰ) | ||||||
尿検査装置 | 単回使用尿用流量計(Ⅰ) | ||||||
尿検査装置 | 尿化学分析装置(Ⅰ) | 34 | 11 | ||||
尿検査装置 | 尿比重計(Ⅰ) | 16 | 4 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎