FDA Product Code NWB

Endoscope, Accessories, Narrow Band Spectrum

米国回収

19 件

直近 2025.06.11

510(k)

9 件

PMA

0 件

不具合報告

13,707 件

分類情報

デバイス名	Endoscope, Accessories, Narrow Band Spectrum
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	876.1500
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	消化器・泌尿器科
定義（原文）	Alternative mode of visualization using narrow bands from the visible spectrum for illumination and indicated for endoscopy and endoscopic surgery of the upper and lower diagestive tract and urinary tract.
フラグ	該当なし

同じ 21 CFR 876.1500 に分類される product code（126 件）

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。