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医療機器 一般的名称
医薬品・ワクチン注入用注射筒
基本情報
類別コード器48
類別名称注射筒
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード12132000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
適切な針を備えた標準プランジャ式注射筒を用いた人体への医薬品又はワクチンの筋肉内（IM）又は皮下注射に用いる器具をいう。注入する医薬品・ワクチンは注射筒に挿入したプレフィルドシリンジに充填されており、医療従事者が投与する。本品は再使用可能な手持型、手動式の器具であり、集団予防接種等、連続注入が必要な場合に用いる。本品は皮下注射筒ではない。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DXT | Injector And Syringe, Angiographic 血管造影用注入器及び注射器 | II | 循環器 | 210 | — | 3,303 | 69 件 |
| 2 | PQX | Epinephrine Syringe エピネフリンシリンジ | II | 一般病院用 | 2 | — | 69 | — |
| 3 | DQF | Actuator, Syringe, Injector Type 注射器型インジェクター用アクチュエータ | II | 循環器 | 3 | — | 2 | — |
| 4 | PUR | Vacuum Syringe 真空注射器 | II | 一般病院用 | 2 | — | — | — |
| 5 | QLY | Ophthalmic Syringe 眼科用注射筒 | II | 一般病院用 | 7 | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
注射筒一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射器具及び穿刺器具 | 汎用注射筒(Ⅰ) | 97 | 52 |
| 2 | 注射器具及び穿刺器具 | 汎用針付注射筒(Ⅱ) | 15 | 6 |
| 3 | 注射器具及び穿刺器具 | 血管造影用注射筒(Ⅰ) | 16 | 11 |
| 4 | 注射器具及び穿刺器具 | インスリン皮下投与用針付注射筒(Ⅲ) | 8 | 7 |
| 5 | 注射器具及び穿刺器具 | ガラス注射筒(Ⅰ) | 14 | 10 |
| 6 | 注射器具及び穿刺器具 | 麻酔用注射筒(Ⅰ) | 3 | 3 |
| 7 | 注射器具及び穿刺器具 | 汎用洗浄用注射筒(Ⅰ) | 7 | 8 |
| 8 | 注射器具及び穿刺器具 | 注射筒キャップ(Ⅰ) | 11 | 6 |
| 9 | 注射器具及び穿刺器具 | 歯科麻酔用注射筒(Ⅰ) | 32 | 15 |
| 10 | 注射器具及び穿刺器具 | 硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒(Ⅰ) | 6 | 5 |
| 11 | 注射器具及び穿刺器具 | 歯根膜内麻酔用注射筒(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 12 | 注射器具及び穿刺器具 | 精密投与皮下注射用注射筒(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 13 | 注射器具及び穿刺器具 | 硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒(Ⅱ) | ||
| 14 | 注射器具及び穿刺器具 | 家庭用精液注入用シリンジ(Ⅰ) | ||
| 15 | 注射器具及び穿刺器具 | カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒(Ⅱ) | ||
| 16 | 注射器具及び穿刺器具 | カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 17 | 注射器具及び穿刺器具 | ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 18 | 注射器具及び穿刺器具 | インスリン皮下投与用注射筒(Ⅲ) |
品質管理に関するコラム
医薬品・ワクチン注入用注射筒をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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